Американское общество гирудотерапии

Применение андексанета альфа в реальной клинической практике для лечения желудочно-кишечных кровотечений, ассоциированных с пероральными ингибиторами фактора Xa

Real world utilization of Andexanet alfa in the management of oral factor Xa inhibitor-associated gastrointestinal bleeding

Ретроспективное когортное исследование в журнале The American journal of emergency medicine (2023)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииРазработка лекарственных препаратовBrown et al. · The American journal of emergency medicine, 2023

Аннотация

BACKGROUND: Andexanet alfa (AA) is approved for reversal of factor Xa inhibitor (FXaI) bleeds; however, there are limited reports of its use for gastrointestinal bleeding (GIB) in real-world populations. The objective of this study was to report real-world utilization and evaluation of the effectiveness of AA for FXaI-associated GIB. METHODS: This retrospective cohort study including consecutive patients receiving AA for FXaI-associated GIB (7/2018-2/2021). Demographics, blood product administration, hemostatic efficacy, rebleeding, thrombosis, and mortality rates were collected. Hemostatic efficacy (HE), based on corrected hemoglobin at 12 h compared to baseline, was categorized as excellent (<10% decrease), good (≤ 20% decrease), or poor (>20% decrease, > 2 units of additional coagulation intervention or death prior to repeat hemoglobin). Comparative transfusion requirements between efficacy groups was assessed by Wilcoxon-Rank test. RESULTS: Twenty-two patients were included (64% male, median (IQR) age 76 years (67, 80). Most patients (59%, n = 13) were on apixaban, and the primary anticoagulation indication was atrial fibrillation (64%, n = 14). Median initial hemoglobin was 7.5 g/dL (IQR 6.4, 8.8) and 50% (n = 11) were upper GIB. Hemostatic efficacy was excellent in 46% (n = 10), good in 23% (n = 5), and poor in 32% (n = 7). There was no statistically significant difference in red blood cells (RBCs) received between those with excellent/good hemostasis (median 2, IQR 1 to 2) and those with poor hemostasis (median 4, IQR 1.5 to 4.5). Two patients (9%) had arterial thrombotic events within 30 days of reversal. CONCLUSION: In this multicenter, single arm, real-world observational analysis of patients with factor Xa inhibitor associated GIB most patients achieved good hemostasis following administration of AA. There was a 9% 30-day thrombotic event rate. The lack of a control group limits the strength of the conclusions that can be drawn from this study.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleResearch Support, Non-U.S. Gov't
Индексированные термины MeSHHumansMaleFactor Xa InhibitorsRetrospective StudiesGastrointestinal HemorrhageFemaleAgedFactor XaRecombinant ProteinsAged, 80 and overPyrazolesPyridones

Резюме

В многоцентровом ретроспективном исследовании оценили эффективность андексанета альфа при желудочно-кишечных кровотечениях, связанных с ингибиторами фактора Xa, у 22 последовательных пациентов (медиана возраста 76 лет, 64% мужчин). Гемостаз признан отличным у 46% (n = 10), хорошим у 23% (n = 5) и плохим у 32% (n = 7); статистически значимых различий в числе перелитых эритроцитов между группами гемостаза не выявлено. В течение 30 сут артериальные тромботические осложнения развились у 9% (n = 2). Авторы отмечают, что отсутствие контрольной группы ограничивает силу выводов.

Почему это важно для гирудотерапии

В этом ретроспективном когортном исследовании сообщается о реальном применении andexanet alfa при желудочно-кишечном кровотечении, ассоциированном с ингибиторами фактора Xa, у 22 последовательных пациентов (большинство получали apixaban, преимущественно по поводу фибрилляции предсердий); было установлено, что гемостатическая эффективность была отличной у 46%, хорошей у 23% и плохой у 32%, без статистически значимой разницы в переливании эритроцитов между группами эффективности, при частоте артериальных тромботических событий в течение 30 дней 9% (2 пациента). Для доказательной картины ASH это вносит вклад скорее в более широкий ландшафт реверсии антикоагулянтов, чем в науку о секретоме пиявок: ингибиторы фактора Xa и andexanet alfa не являются агентами, производными пиявок, но они определяют более широкий антитромботический контекст, окружающий терапию класса hirudin. Честная оговорка: авторы прямо отмечают, что это небольшой одногрупповой многоцентровой обсервационный анализ без контрольной группы, что ограничивает силу любых выводов, поэтому он документирует реальный опыт у небольшого числа пациентов, а не устанавливает сравнительную эффективность, и сам по себе не имеет прямого отношения к гирудотерапии.

Связанные соединения в реестре ASH

Синтетические препараты, связанные с темой данной статьи. Они действуют на те же мишени, что и молекулы из пиявки, но не получены из пиявки:

Цитирование

Real world utilization of Andexanet alfa in the management of oral factor Xa inhibitor-associated gastrointestinal bleeding.

Brown et al. · The American journal of emergency medicine, 2023

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.