Карта пробелов в исследованиях
Где доказательная база недостаточна — открытые вопросы в шести категориях исследований, сформулированные как возможности для финансирования.
Данная карта каталогизирует пробелы в исследованиях — области, где опубликованные доказательства скудны, фрагментарны или полностью отсутствуют — в шести категориях исследовательской библиотеки ASH. Каждая строка описывает то, что пока неизвестно, и почему закрытие этого пробела было бы ценным в качестве финансируемого исследовательского проекта.
Эти записи представляют собой открытые вопросы для финансирующих организаций, грантовых программ и исследователей. Они не являются рекомендациями по лечению, заявлениями об эффективности или утверждениями о том, что какое-либо применение является установленным. The American Society of Hirudotherapy является некоммерческой организацией в сфере исследовательской инфраструктуры; ничто здесь не должно восприниматься как клиническая рекомендация или как утверждение о том, что гирудотерапия излечивает или лечит какое-либо состояние.
Как читать эту карту
- Пробел — открытый вопрос: то, на что литература пока не дает ответа.
- Текущий уровень доказательности — наивысший уровень доказательств, существующий на сегодняшний день, с использованием той же шкалы, соответствующей GRADE, что применяется на всем сайте. Низкий уровень указывает на более широкий пробел.
- Почему это важно для финансирования — обоснование с точки зрения исследовательской инфраструктуры для инвестирования в данный пробел.
- О цифрах: любые подсчеты или количества ниже помечены как иллюстративные и описывают структуру, а не проверенное количество статей.
Иллюстративная формулировка. Формулировки, такие как «немногочисленные РКИ» или «отсутствие систематического обзора», являются иллюстративными характеристиками доказательной базы, используемыми для структурирования исследовательской повестки. Они не представляются как точные, проверенные цифры.
Слюнная фармакология
Поведение отдельных слюнных соединений — дозирование, кинетика и сравнительная активность.
Характеристика зависимости «доза-ответ» для отдельных рекомбинантных соединений слюны остается недостаточной; существует мало стандартизированных фармакокинетических моделей.
Почему это важно для финансирования: Стандартизированные модели PK/PD позволили бы последующим исследованиям сравнивать дозы по единой шкале — это базовая инфраструктура для любой программы дальнейших исследований.
Сравнительная активность у разных видов пиявок и в разных слюнных фракциях редко измеряется в гармонизированных условиях тестирования.
Почему это важно для финансирования: Гармонизированный эталонный набор для тестирования является возобновляемым ресурсом, который снижает дублирование усилий между лабораториями.
Антимикробная резистентность
Активность антимикробных пептидов слюны против современных резистентных изолятов.
Сохраняют ли слюнные антимикробные пептиды активность в отношении современных резистентных клинических изолятов, в значительной степени остаётся неохарактеризованным.
Почему это важно для финансирования: Скрининг панелей резистентности представляет собой обособленный финансируемый результат с чёткой значимостью для принятия решений «go / no-go» в исследовательском конвейере.
В настоящее время ни один систематический обзор не объединяет разрозненную литературу по антимикробным пептидам в исследованиях in vitro в единую карту доказательств.
Почему это важно для финансирования: Систематический обзор — это недорогой продукт с высокой достоверностью, который определяет, где первичные исследования наиболее необходимы.
Клинические исследования
Дизайн исследования, статистическая мощность и согласованные критерии оценки результатов для всех изучаемых применений.
Несколько состояний в литературе опираются на небольшие или неслепые исследования; адекватно мощные слепые рандомизированные контролируемые испытания («РКИ») немногочисленны.
Почему это важно для финансирования: Финансирование одного хорошо спланированного «РКИ» по определенному показанию — это самый ясный путь от предварительного сигнала к интерпретируемым доказательствам.
Стандартизированные, валидированные показатели исходов и основные наборы исходов еще не согласованы в данной области, что усложняет сравнение между исследованиями.
Почему это важно для финансирования: Проект по достижению консенсуса по набору основных исходов недорог и делает каждое будущее исследование более сопоставимым и пригодным для объединения.
Разработка лекарственных препаратов
Экспрессия, очистка, разработка лекарственных форм и стабильность соединений-кандидатов.
Масштабируемые методы рекомбинантной экспрессии и очистки для многих кандидатов слюнных белков пока не разработаны и не опубликованы.
Почему это важно для финансирования: Гранты на разработку технологического процесса снижают риски, связанные с дефицитом поставок, который в противном случае препятствует всей последующей трансляционной работе.
Данные по рецептуре и стабильности для выделенных соединений ограничены, оставляя открытым вопрос о том, как кандидаты ведут себя вне контекста цельной слюны.
Почему это важно для финансирования: Исследования стабильности и рецептуры представляют собой четко определенную работу, ориентированную на достижение контрольных точек, подходящую для поэтапного финансирования.
Геномика и протеомика
Функциональная аннотация и общие справочные ресурсы для данных о последовательностях и протеоме.
Функциональная аннотация отстаёт от данных секвенирования: у многих предсказанных продуктов генов слюнных желёз нет экспериментально подтверждённой функции.
Почему это важно для финансирования: Аннотация в рамках функциональной геномики является многоразовым ресурсом базы данных, ценность которого возрастает во всей области.
Сравнительная протеомика между видами разрозненна; ни один общий референсный протеом не связывает результаты разных лабораторий воедино.
Почему это важно для финансирования: Общий референсный протеом представляет собой классическую исследовательскую инфраструктуру с широкой и долгосрочной полезностью.
Безопасность и инфекционный контроль
Проспективный надзор, реестры и долгосрочная документация нежелательных явлений.
Проспективные данные эпиднадзора за показателями инфицирования Aeromonas и другими инфекциями в условиях современных протоколов инфекционного контроля ограничены.
Почему это важно для финансирования: Проспективный реестр безопасности генерирует данные знаменателя, которых в настоящее время не хватает при любом обсуждении рисков.
Сигналы долгосрочных и редких нежелательных явлений недостаточно задокументированы; ни один постоянный реестр не агрегирует их систематически.
Почему это важно для финансирования: Инфраструктура реестра подлежит финансированию, долговечна и напрямую улучшает доказательную базу в аспектах безопасности.
Почему пробелы в области безопасности имеют наибольшее значение
Пробелы в области безопасности — эпиднадзор за инфекциями, охват реестров и долгосрочная регистрация нежелательных явлений — намеренно перечислены наряду с вопросами эффективности. Устранение пробела в данных по безопасности не зависит от демонстрации пользы; оно укрепляет доказательную базу независимо от исхода, что делает инфраструктуру безопасности необычно устойчивой целью для финансирования исследований. Ничто из этого не означает, что какое-либо применение рекомендовано; цель состоит в честной характеристике того, что известно, а что нет.
Связанные страницы
Как оцениваются доказательства
Шкала, согласованная с GRADE, используемая для присвоения каждому пробелу его текущего уровня доказательности.
Просмотреть структуру →Дорожная карта исследований
Долгосрочные приоритеты исследований, в формирование которых вносят вклад данные пробелы.
Просмотреть дорожную карту →Возможности получения грантов
Информация о финансировании для исследователей, стремящихся восполнить эти пробелы.
Изучить варианты финансирования →