Журнал исправлений
Открытый реестр фактических обновлений, числовых исправлений и редакторских правок с датами.
Organizational / legal referenceInstitutional documentation
Прозрачный реестр исправлений — это базовый элемент доказательной медицинской коммуникации. Каждое фактическое или регуляторное обновление, применяемое к опубликованной странице, фиксируется ниже: дата, область изменения, тип и краткое описание.
Записи отсортированы от новых к старым. Журнал обновляется при каждом выпуске исправлений в продакшен.
Наша политика исправлений
Мы рассматриваем каждое утверждение о клинических доказательствах, регуляторном статусе или организационных фактах как опорное. При обнаружении ошибки мы её исправляем, фиксируем в журнале и (если это меняет смысл рекомендации) размещаем видимую пометку на самой странице.
Каждое исправление проверяется редактором до публикации. Исправления по показаниям FDA, противопоказаниям или безопасности эскалируются Клиническому директору.
Типы исправлений
- Фактические — имена, даты, организационные факты, налоговые отчёты IRS
- Числовые — количество исследований, проценты, статистика
- Регуляторные — классификация FDA, регуляторный путь, юрисдикционные детали
- Клинические — терминология, дозировка, формулировка противопоказаний, тексты по безопасности пациента
- Редакторские — авторство, разъяснения, согласование между страницами, форматирование
- Цитата — точность PMID, атрибуция автора/журнала/года, удаление ссылок, не соответствующих заявленному утверждению
История исправлений
Новые исправления первыми.
| Дата | Тип | Область | Суть |
|---|---|---|---|
| May 22, 2026 | Цитата | /research/evidence-reconstructive-surgery-2024 | Удалены три цитаты и восемь маркеров «ссылка ожидает редакционной верификации» из обновления доказательной базы реконструктивной хирургии 2024 года. Проверка PubMed указанных PMID (33894022, 32011498, 34983215) показала, что каждый PMID соответствует статье, не относящейся к лечению пиявками или сохранению лоскутов (биологическая терапия псориаза при COVID; алкоголь и дивертикулярная болезнь; рекомендации по аутизму в здравоохранении), а не описанным на сайте исходам гирудотерапии. Блок переписан на основе канонических ссылок, уже цитируемых по сайту — Whitaker et al. (2012, Microsurgery, n=277); Herlin et al. (2017, J Plast Reconstr Aesthet Surg); Nguyen et al. (2012); Mumcuoglu (2014) — а неподтверждённые числовые показатели спасения (60–70% VCA, 65–72% при ожирении, 72–80% при реплантации пальцев) заменены честными заявлениями об ограниченных стратифицированных данных и отсутствии контролируемых исследований в этих подгруппах. |
| April 28, 2026 | Фактические | /annual-report, /governance, /documents, /editorial-policy | Уточнены ссылки на налоговую репортность: с общего «Form 990» на «Form 990-N (e-postcard)» в соответствии с фактическими файлингами ASH за налоговые годы 2023 и 2024 (проверяемо через IRS Tax-Exempt Organization Search). Добавлена ссылка на IRS Letter 947 от 21 апреля 2023 г., подтверждающий статус 501(c)(3) и EIN 92-2997844. |
| April 28, 2026 | Фактические | /donate, /about, /membership | Статус освобождения от налогов 501(c)(3) приведён от «в процессе» к подтверждённому «получен» согласно письму IRS от 21.04.2023. |
| April 28, 2026 | Фактические | /donate | Исправлена информация о платёжном процессинге: вместо «Square» указан фактический процессинг «Stripe». |
| April 28, 2026 | Регуляторные | / (главная), /patient-guide, /clinical-evidence, footer (весь сайт) | Дисклеймер FDA усилен: явно обозначено, что разрешение FDA распространяется на конкретные показания (венозная застойность в трансплантатах, лоскутах и реплантах) и не устанавливает клиническую эффективность по всем применениям. |
| April 28, 2026 | Клинические | /patient-guide | Фраза «numbs completely» («полностью обезболивает») заменена на «значительно снижает чувствительность; типичная оценка боли пациентов 1–2 из 10». Добавлена оговорка по вождению после процедуры. |
| April 28, 2026 | Клинические | /patient-guide | Добавлены структурные блоки «Не для домашнего применения» и противопоказания (абсолютные и относительные). |
| April 28, 2026 | Фактические | /about/board, /editorial-policy, /annual-report | Должности руководителей приведены в соответствие с California Statement of Information от 13.04.2026: Andrei Dokukin, MD — Chief Executive Officer, Chief Financial Officer, Clinical Director. |
| April 28, 2026 | Редакторские | Рецензируемые страницы (≈70) | Авторство клинических материалов канонизировано к единой сущности Person ("@id" = /#dokukin), чтобы «Reviewed by Andrei Dokukin, MD» всегда указывало на одного названного CEO/Clinical Director. |
| April 28, 2026 | Редакторские | /about, /about/board, /contact-transparency, /annual-report, /documents | Имена неофициальных сотрудников удалены с индексируемых страниц. Дополнительно применены noindex на уровне страницы и HTTP X-Robots-Tag заголовки на PII-страницах; публичная должность CEO/CFO сохранена в соответствии с California Statement of Information. |
| May 6, 2026 | Регуляторные | / (главная), /press-kit, /clinical-evidence/reconstructive-microsurgery, /clinical-evidence/fda-510k-deep-dive, сравнительная таблица CDRH→CBER | Формулировка «Class II medical device» для медицинских пиявок заменена на буквальную FDA-классификацию: «Unclassified Pre-Amendment device, FDA product code NRN, регулируется через 510(k) premarket notification». Удалены все ссылки на 21 CFR 864.3600 (эта секция называется «Microscopes and accessories» и не относится к пиявкам; pre-amendment unclassified устройства не имеют отдельной CFR-секции). Сверено с базой FDA AccessData по product code NRN. |
| May 6, 2026 | Регуляторные | / (главная), /press-kit, /clinical-evidence, /clinical-evidence/fda-510k-deep-dive, /leech-biology timeline | Даты решений 510(k) приведены к каноническим значениям из PDF-писем FDA AccessData: K040187 — «28 июня 2004» → «21 июня 2004»; K132958 — «24 февраля 2014» → «19 февраля 2014»; K140907 — «18 августа 2015» → «7 августа 2015». Также исправлен год K140907 («2014») → «2015» в press kit, на главной и в clinician FAQ. Держатель K132958 исправлен с «Leeches U.S.A.» (дистрибьютор в США) на «Biopharm UK Ltd.» (фактический обладатель 510(k), Hendy, Уэльс); город K040187 — с «Бордо» на «Эйзин». |
| May 6, 2026 | Регуляторные | Все регуляторные таблицы и FDA Truth Panel | Добавлены submission tracking номера CBER, опубликованные FDA после передачи 30 декабря 2024 г.: K040187 → BK251211, K132958 → BK251217, K140907 → BK251218. Сверено со страницами fda.gov/vaccines-blood-biologics/substantially-equivalent-510k-device-information. |
| May 6, 2026 | Фактические | /clinical-evidence/reconstructive-microsurgery, /clinical-evidence/fda-510k-deep-dive | «Three Approved Manufacturers» заменено на «Three Cleared Suppliers» — 510(k) даёт clearance, а не approval (PMA-путь). Review Panel исправлена с «Hematology (HE)» на «General & Plastic Surgery» по базе FDA Product Classification. Удалены неподтверждённые оценки объёмов поставок (~80 000 / ~20 000 / ~5 000 пиявок/год и заявление «доминирующий поставщик в США») до появления документированного источника. Смягчена абсолютная формулировка о «этической невозможности» РКИ — теперь «крупные РКИ в условиях острого спасения лоскута трудно проводить этически и практически». |
| May 6, 2026 | Клинические | /patient-guide/handout | Переписан red flag по экстренному кровотечению: «кровотечение, которое не останавливается после 24 часов давления» → «кровотечение, которое промокает повязку насквозь, не замедляется после 10–15 минут плотного давления, или пульсирует/бьёт струёй (артериальный характер)». Добавлен отдельный red flag «слабость, обморок, сильное головокружение или одышка»; список переупорядочен так, чтобы признак сердечно-сосудистой нестабильности располагался рядом с критерием кровотечения. |
| May 6, 2026 | Клинические | /patient-guide | Формулировка «природный анестетик» (подразумевала бинарный анестетический механизм, не подтверждённый литературой) заменена на «компоненты слюны пиявки с локальным действием на чувствительность» / «дискомфорт мягко уменьшается». «Доставляет более 100 биоактивных соединений в вашу ткань» заменено на «доставляет множество биоактивных компонентов в локальную ткань, включая противовоспалительные, антикоагулянтные и анальгезирующие молекулы». Универсальное «Большинство пациентов уходят в расслабленном и позитивном состоянии» заменено на формулировку с привязкой к показанию (FDA-разрешённая микрохирургия — сохранение жизнеспособности трансплантата; изученные off-label применения, например ОА колена — РКИ-данные о значимом снижении боли в течение часов). |
| May 6, 2026 | Редакторские | Контент сайта (19 файлов сообщений и кода в en/ru/es) | Откатан артефакт глобальной замены, превративший «salivary» в «SGSry» в 46 местах («leech SGSry system», «leech SGSry glands» и т.д.). Все случаи возвращены к «salivary». |
| May 6, 2026 | evidence | /clinical-evidence/reconstructive-microsurgery и /clinical-evidence/conditions (Knee OA, CMC-1 Thumb OA), /safety-protocols/aeromonas-management | Унификация GRADE-меток. Прозо-блоки Knee OA и CMC-1 Thumb OA были помечены «GRADE: HIGH (Level I)», тогда как evidence-карты той же страницы и текст GRADE Assessment писали «MODERATE (downgraded for blinding limitations)». Приведено к MODERATE везде — гирудотерапия не может быть double-blinded, поэтому downgrade методологически обязателен независимо от размера эффекта. На странице Aeromonas в PageMeta declarировался evidenceGrade="moderate", а в теле дважды отображался <EvidenceGrade grade="high" />; приведено к "moderate" в соответствии с metadata. |
| May 6, 2026 | Редакторские | /clinical-specialties/indications | С верхнего уровня страницы Complete Indications List убрана плашка «Regulatory Status: FDA-Cleared Tier 1». Страница покрывает Tier A (FDA-разрешено), Tier B (off-label с клиническими данными) и Tier C (исследовательский); per-section RegulatoryBadge компоненты сохранены и точно скопированы под каждый подраздел. Тier C дополнительно усилен явным «Research-only context» предупреждением. |
| May 6, 2026 | Фактические | /governance, /press-kit, /membership | Разрешено противоречие по HIPAA: governance.json заявлял «HIPAA-compliant data handling for any patient information», тогда как Privacy Policy декларирует неприменимость HIPAA. Строка governance заменена на «бережное обращение с данными — см. политику конфиденциальности по неприменимости HIPAA». «Donations are 100% tax-deductible» в press kit заменено на «tax-deductible to the fullest extent permitted by law», что соответствует тексту Donate-страницы. «Full CME resource library» в Membership Professional tier заменено на «Continuing-education resource library (non-accredited)», поскольку CME-страница сама декларирует отсутствие федерального требования по сертификации для медицинской гирудотерапии. |
Как рецензируются исправления
- Обнаружение — исправления находят читатели, внутренняя ревизия или сверка с авторитетными источниками (FDA, IRS, peer-reviewed литература).
- Сортировка — каждый отчёт классифицируется по типу и проверяется редактором. Клинические правки эскалируются Клиническому директору.
- Проверка — утверждения сверяются с первичными источниками (базы FDA, IRS TEOS, индексируемые исследования) до публикации.
- Публикация — после проверки исправление выпускается в продакшен, и в журнал добавляется запись с датой, областью, типом и описанием.
- Сохранение — предыдущий текст хранится в системе контроля версий (git история) для аудита.
Сообщить об ошибке
Если вы заметили ошибку — неверное число, устаревшую регуляторную ссылку, неточное клиническое утверждение или ошибочное авторство — напишите нам. Укажите URL страницы, конкретный текст и источник, который стоит проверить.
Email: info@hirudotherapysociety.org
Мы стремимся подтверждать получение исправлений в течение 5 рабочих дней и закрывать их в течение 30 дней; быстрее — для исправлений, связанных с безопасностью.
Версионирование и открытый аудит
На каждой опубликованной странице проставлена дата «Last updated» и авторство «Reviewed by». Полная история правок хранится в открытом репозитории контроля версий. Любой может сравнить предыдущую версию с текущей.
Этот журнал не заменяет полную историю версий; это курируемое резюме на простом языке, включающее исправления, существенные для клинической или организационной точности.
Открытый реестр фактических обновлений, числовых исправлений и редакторских правок с датами. — March 18, 2026