Фармакология
От биологии пиявок к трём фармпрепаратам, одобренным FDA
Drug-vs-leech distinction
Bivalirudin, dabigatran, lepirudin & derivatives
- Approval:
- FDA-approved drugs (NDA/BLA pathways)
- Indication:
- PCI anticoagulation, atrial fibrillation, HIT, VTE
- Derived from:
- Hirudin and salivary compounds of Hirudo medicinalis
Hirudo medicinalis / Hirudo verbana
- FDA status:
- FDA-cleared medical device (K040187, June 2004)
- Cleared indication:
- Venous congestion in surgical flaps and replanted tissue
These are two distinct regulatory contexts. The drug above is a recombinant or synthetic pharmaceutical analog regulated under FDA NDA/BLA pathways. The whole-leech therapy is regulated as a medical device. Clinical claims for the drug do NOT extend to whole-leech therapy, and vice versa.
201 compounds catalogued in ASH Compound Reference
Each compound page distinguishes whole-leech therapy from purified / recombinant / synthetic-analog pharmaceutical derivatives, with explicit clinical-translation-limit statements preventing mechanism-to-claim leakage.
Биология медицинской пиявки непосредственно вдохновила создание трёх прямых ингибиторов тромбина, одобренных FDA, и внесла вклад в концептуальную разработку пероральных антикоагулянтов, применяемых миллионами пациентов во всём мире (один только бивалирудин используется более чем в 1 млн процедур ЧКВ ежегодно; Stone et al., N Engl J Med, 2008; PMID: 18832246). На пиявку приходится половина всех зоофармацевтических одобрений FDA.
Важное разграничение
Трансляционный путь
Разделы
Прямые ингибиторы тромбина
Класс ПИТ: от нативного гирудина к бивалирудину и дабигатрану — путь длиной в четыре десятилетия.
Подробнее →
Бивалирудин
Рекомендация класса I, уровень B-R для ЧКВ при ИМпST (ACC/AHA 2025). HORIZONS-AMI: снижение кардиальной смертности на 43%. Пиковая выручка ~636 млн $ (2014, до выхода дженериков); глобальный рынок ~666 млн $ (2025).
Подробнее →
Пероральные антикоагулянты
Дабигатран и революция ПОАК — концептуальная связь с кристаллографией гирудина пиявки.
Подробнее →
Экстракты пиявки
Пиявит и препараты из цельного экстракта: международная фармакология, без допуска FDA.
Подробнее →
Лекарственный пайплайн
Дестабилаза, декорсин, саратин, эглин C — кандидаты следующего поколения из секретома пиявки.
Подробнее →
Лабораторные эффекты
АЧТВ, МНО, мониторинг тромбоцитов и изменения лабораторных показателей при гирудотерапии.
Подробнее →
В цифрах
3
ПИТ, одобренных FDA
636 млн $
Пиковая выручка бивалирудина
200+
Биоактивных белков
99%+
Не использованы как лиды для лекарств