Безопасность и эффективность бивалирудина у пациенток с острым инфарктом миокарда, перенёсших первичную ангиопластику: субанализ исследования BRIGHT
The safety and effectiveness of bivalirudin in female patients with acute myocardial infarction undergoing primary angioplasty: A subgroup analysis of the BRIGHT trial
Анализ подгрупп рандомизированного контролируемого исследования в журнале Catheter Cardiovasc Interv (2016)
Аннотация
BACKGROUND: Being female is an independent predictor of adverse events during percutaneous coronary interventions (PCI). OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficiency of bivalirudin during emergency PCI in female patients with acute myocardial infarction (AMI). METHODS: The present study was a subgroup analysis of the randomized Bivalirudin in Acute Myocardial Infarction vs. Heparin and GPI plus Heparin (BRIGHT) trial. A total of 392 female patients enrolled in the BRIGHT trial were assigned to receive bivalirudin with post-procedure dose infusion (n = 127) or heparin with or without tirofiban (n = 265). The primary efficiency endpoint was 30-day net adverse clinical events (NACEs). The secondary efficiency endpoints were 30-day major cardiac and cerebral events (MACCEs) and bleeding events defined according to Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions. RESULTS: For female patients, bivalirudin treatment was associated with significantly lower incidences of 30-day NACEs (6.3% vs. 21.5%, P < 0.001), any bleeding (2.4% vs. 12.8%, P = 0.001) and BARC 2-5 type bleeding (1.6% vs. 7.2%, P = 0.021) compared with the control regimen. The incidence of MACCEs (3.4% vs. 9.4%, P = 0.055) and stent thrombosis (0% vs. 1.1%, P = 0.229) were comparable between the two groups. Multivariate analysis showed that bivalirudin (OR: 0.245, 95% CI: 0.113-0.532, P < 0.001), transradial access (OR: 0.119, 95% CI: 0.067-0.211, P < 0.001), and statin (OR: 0.254, 95% CI: 0.08-0.807, P = 0.02) were independent protective factors for 30-day NACEs in female patients. CONCLUSIONS: The use of bivalirudin during emergency PCI for AMI in female patients significantly reduced the bleeding risk with anticoagulation effects compared with heparin with or without tirofiban.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В субанализе исследования BRIGHT у 392 женщин с острым инфарктом миокарда при экстренном ЧКВ сравнивали бивалирудин (n=127) и гепарин ± тирофибан (n=265). Бивалирудин значимо снижал частоту 30-суточных чистых нежелательных клинических событий (6,3% против 21,5%; p<0,001), любых кровотечений (2,4% против 12,8%; p=0,001) и кровотечений BARC 2–5 (1,6% против 7,2%; p=0,021); частота больших кардиоцеребральных событий (3,4% против 9,4%; p=0,055) и тромбоза стента (0% против 1,1%; p=0,229) значимо не различалась. По заключению авторов, бивалирудин у женщин при экстренном ЧКВ значимо снижает риск кровотечений.
Почему это важно для гирудотерапии
Этот заранее заданный анализ подгруппы рандомизированного исследования BRIGHT оценивал bivalirudin в сравнении с heparin (с tirofiban или без него) у 392 пациенток женского пола, которым выполнялось первичное ЧКВ (primary PCI) по поводу острого инфаркта миокарда, и показал, что bivalirudin был связан со значительно более низкой частотой суммарных неблагоприятных клинических событий за 30 дней (6,3% против 21,5%) и меньшим количеством любых кровотечений (2,4% против 12,8%) при сопоставимой частоте больших сердечных/церебральных событий и тромбоза стента. Это одна из наиболее непосредственно релевантных кардиологических записей для ASH, поскольку bivalirudin — это бивалентный прямой ингибитор тромбина, сконструированный на основе hirudin, антикоагулянтного пептида медицинской пиявки, — конкретный пример того, как секретом пиявки развился в одобренный, проверенный в испытаниях препарат. Честная оговорка: это анализ подгруппы (вторичный) в рамках одного испытания, поэтому специфическая для женщин польза в отношении кровотечений скорее подтверждает гипотезу, чем является окончательной, и исследование касается фармацевтического препарата, полученного из hirudin, а не гирудотерапии в её клиническом применении.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Цитирование
The safety and effectiveness of bivalirudin in female patients with acute myocardial infarction undergoing primary angioplasty: A subgroup analysis of the BRIGHT trial.
Liang Z et al. · Catheter Cardiovasc Interv, 2016
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».
- Novel Leech Antimicrobial Peptides — Hirunipins — Kumar et al. (2025)
- Medicinal Leech Draft Genome — Anticoagulant Gene Survey — Kvist S, Manzano-Marín A, de Carle D, Trontelj P, Siddall ME (2020)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Лечение медицинскими пиявками (гирудотерапия): краткий обзор — Singh A (2010)
- Гирудотерапия при ранней пресбиакузии у ликвидаторов аварии на Чернобыльской АЭС в поставарийные годы — Zabolotnyi D, Mishchanchuk N (2019)
- Изучение оксидантно-антиоксидантного статуса у пациентов, получавших гирудотерапию: экспериментальное исследование — Sarikan I, Savas H (2024)
- Терапевтическое применение пиявок — Abdualkader A et al. (2013)
- Неокклюзионная мезентериальная ишемия, вызванная гирудотерапией: клинический случай — Akalın Ç, Ekmen N (2020)
- Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.