Американское общество гирудотерапии

Рабочие характеристики тест-полоски DOAC Dipstick для определения прямых пероральных антикоагулянтов в моче

Performance Characteristics of DOAC Dipstick in Determining Direct Oral Anticoagulants in Urine

Исследование диагностической точности в журнале Clinical and applied thrombosis/hemostasis : official journal of the International Academy of Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis (2021)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииКлинические исследованияHarenberg J et al. · Clinical and applied thrombosis/hemostasis : official journal of the International Academy of Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis, 2021

Аннотация

Testing for direct oral anticoagulants (DOACs) in patient urine may facilitate medical treatment decisions. The aim of this study was to investigate interobserver variability by 2 independent observers compared to laboratory staff in the visual interpretation of factor Xa (DXI) and thrombin inhibitors (DTI) using the DOAC Dipstick test. We also examined whether test pads reacted to other anticoagulants and abnormal urine colors. The colors of the DOAC Dipstick direct factor Xa inhibitor and thrombin inhibitor pads were interpreted with 100% accuracy (95% confidence interval 0.862 to 1.000) for urine samples from persons treated with apixaban (n = 26), rivaroxaban (n = 24), and dabigatran (n = 29) and without anticoagulant therapy (n = 29). The factor Xa and thrombin inhibitor pads did not interact with heparin, nadroparin, fondaparinux, or coumadin. One µg/mL r-Hirudin and 6 µg/mL argatroban interacted with the DTI pad; however, this is unlikely to cause clinical problems because dabigatran is unlikely to be administered together with r-Hirudin and argatroban in clinical circumstances. Abnormal urine color was reliably detected by the urine color pad, so can prevent false interpretation of the DOAC Dipstick pad colors. In conclusion, we have demonstrated that interobserver variability when interpreting the DOAC Dipstick test strip is low and that factor Xa and thrombin inhibitor pads do not react to other anticoagulants such as heparins and coumadin. R-Hirudin and argatroban can be detected by the thrombin inhibitor pad and abnormal urine colors can be detected by the urine color pad to prevent false interpretation of the results in patient urine samples.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal Article
Индексированные термины MeSHAdministration, OralFactor Xa InhibitorsFemaleHumansMalePoint-of-Care Testing

Резюме

В исследовании оценивали вариабельность между наблюдателями при визуальной интерпретации тест-полосок DOAC Dipstick двумя независимыми наблюдателями и лабораторным персоналом. Точность составила 100% (95% ДИ 0,862–1,000) для образцов мочи пациентов, получавших апиксабан (n=26), ривароксабан (n=24), дабигатран (n=29), и без антикоагулянтной терапии (n=29). Подушечки не реагировали с гепарином, надропарином, фондапаринуксом и варфарином; 1 мкг/мл рекомбинантного гирудина и 6 мкг/мл аргатробана взаимодействовали с подушечкой ингибиторов тромбина, что вряд ли создаст клинические проблемы. Подушечка цвета мочи надёжно выявляла аномальную окраску, предотвращая ложную интерпретацию.

Почему это важно для гирудотерапии

Это исследование по валидации метода протестировало мочевой тест DOAC Dipstick и установило, что его площадки-индикаторы ингибиторов фактора Xa и тромбина идентифицировали apixaban, rivaroxaban и dabigatran (в сравнении с отсутствием антикоагулянта) со 100% точностью и низкой межнаблюдательной вариабельностью, не реагировали на heparin, fondaparinux или coumadin, но, что примечательно, показали, что площадка-индикатор ингибитора тромбина обнаруживала r-hirudin (1 микрограмм/мл) и argatroban. Значимая для гирудотерапии деталь состоит в том, что рекомбинантный hirudin, флагманский пиявочный прямой ингибитор тромбина, перекрёстно реагирует с площадкой-индикатором ингибитора тромбина этого теста, что является полезным моментом для клиницистов и для нарратива об антикоагулянтах секретома пиявки. Оговорка заключается в том, что это аналитическое/диагностическое исследование характеристик работы мочевого теста, а не клиническое испытание hirudin или гирудотерапии; авторы отмечают, что перекрёстная реактивность r-hirudin/argatroban вряд ли вызовет клинические проблемы, поскольку эти средства не будут вводиться совместно с dabigatran, и исследование оценивает интерпретацию теста, а не исходы у пациентов.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Синтетические препараты, связанные с темой данной статьи. Они действуют на те же мишени, что и молекулы из пиявки, но не получены из пиявки:

Цитирование

Performance Characteristics of DOAC Dipstick in Determining Direct Oral Anticoagulants in Urine

Harenberg J et al. · Clinical and applied thrombosis/hemostasis : official journal of the International Academy of Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis, 2021

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клинические исследования».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.