Antikoagulations-Stewardship-Programm im Zeitalter der direkten oralen Antikoagulanzien

Background: Direct oral anticoagulants (DOACs) have transformed antithrombotic therapy but carry significant bleeding risks requiring prompt reversal. Recent regulatory changes have altered the reversal landscape, notably with the withdrawal of andexanet alfa from the U.S. market. Anticoagulation stewardship programs (ASPs) are essential for navigating this evolving environment and optimizing safe use of anticoagulants. Methods: This narrative review synthesizes evidence from landmark clinical trials (RE-VERSE AD, ANNEXA-4, ANNEXA-I), contemporary guidelines, emerging literature on reversal agents, and critical regulatory updates including the 2025 U.S Food and Drug Administration (FDA) withdrawal of andexanet alfa. Results: Idarucizumab remains the only FDA-approved specific antidote for dabigatran. Following the withdrawal of andexanet alfa, prothrombin complex concentrates (PCCs), both 4-factor and activated are now the primary reversal options for Factor Xa inhibitors, with recent evidence demonstrating comparable hemostatic efficacy. Ciraparantag, a universal reversal agent, is currently in Phase III development. Effective ASPs must now adapt protocols to the post-andexanet era while ensuring timely access to alternative reversal strategies. Conclusions: The reversal landscape has undergone a fundamental transformation with the loss of andexanet alfa. Success in DOAC-associated bleeding management now depends on optimizing PCC-based strategies, integrating systematic stewardship approaches, and preparing for emerging universal antidotes. Institutions must urgently update algorithms, ensure PCC availability, and monitor outcomes in this new therapeutic environment.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Die narrative Übersichtsarbeit wertet Studien (RE-VERSE AD, ANNEXA-4, ANNEXA-I), Leitlinien und regulatorische Änderungen aus, darunter den FDA-Rückzug von Andexanet alfa 2025 vom US-Markt. Idarucizumab sei das einzige von der FDA zugelassene spezifische Antidot für Dabigatran; nach dem Wegfall von Andexanet alfa seien 4-Faktor- und aktivierte Prothrombinkomplexkonzentrate die primäre Option zur Reversierung von Faktor-Xa-Inhibitoren, mit vergleichbarer hämostatischer Wirksamkeit. Ciraparantag befinde sich in Phase III. Die Autoren fordern, Klinikalgorithmen zu aktualisieren und die PCC-Verfügbarkeit zu sichern.

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