Umfassende Metaanalyse zur Sicherheit und Wirksamkeit von Bivalirudin gegenüber Heparin mit oder ohne routinemäßige Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

OBJECTIVES: The aim of this meta-analysis was to compare the 30-day safety and efficacy of bivalirudin with those of heparin with or without routine administration of a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) in patients with acute coronary syndrome (ACS). BACKGROUND: Bivalirudin has been a mainstay of anticoagulation in patients with ACS compared with heparin. The extent to which trial results have been affected by the coadministration of heparin with a GPI, however, remains unclear. METHODS: A total of 13 randomized, controlled trials involving 24,605 patients were included. RESULTS: There was no significant difference in 30-day mortality or myocardial infarction rate with bivalirudin compared with heparin with or without routine GPI administration. A reduction of 30-day major bleeding was observed with bivalirudin compared with heparin that was significant when GPI was routinely administered (odds ratio [OR]: 0.52, 95% confidence interval [CI]: 0.45 to 0.60), p < 0.001) but not with provisionally administered GPI (OR: 0.66, 95% CI: 0.33 to 1.32; p = 0.24). The occurrence of stent thrombosis (ST) at 30 days was significantly increased with bivalirudin compared with heparin plus routinely administered GPI (OR: 1.67, 95% CI: 1.13 to 2.45, p = 0.02), but not compared with heparin plus provisionally administered GPI (OR: 2.08, 95% CI: 0.35 to 12.32, p = 0.42). The rate of acute ST (≤ 24 h), however, was almost 4.5-fold higher with bivalirudin compared with heparin with or without GPI, whereas the rate of subacute ST (24 h to 30 days) did not differ significantly. CONCLUSIONS: Overall, bivalirudin in ACS patients is associated with a significant reduction of major bleeding compared with heparin plus routinely administered GPI, but with a marked increase in ST rates compared with heparin with or without GPI.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Diese Metaanalyse (13 RCTs, 24 605 ACS-Patienten) verglich Bivalirudin mit Heparin, mit oder ohne routinemäßige Gabe von Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren (GPI). 30-Tage-Mortalität und -Myokardinfarktrate unterschieden sich nicht signifikant; schwere Blutungen waren unter Bivalirudin gegenüber Heparin plus routinemäßiger GPI-Gabe reduziert (OR 0,52; 95-%-KI 0,45–0,60), nicht gegenüber Heparin plus bedarfsweiser GPI-Gabe. Die 30-Tage-Stentthromboserate war gegenüber Heparin plus routinemäßiger GPI-Gabe signifikant erhöht (OR 1,67); akute Stentthrombosen unter Bivalirudin waren nahezu 4,5-fach häufiger. Laut Autoren geht Bivalirudin mit weniger schweren Blutungen, aber mehr Stentthrombosen einher.

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