Thrombosen und Blutungen in einer Kohorte von Krebspatienten unter Apixaban-Behandlung wegen venöser Thromboembolie
Thrombosis and bleedings in a cohort of cancer patients treated with apixaban for venous thromboembolism
Einarmige interventionelle Studie in der Zeitschrift Thrombosis research (2020)
Abstract
INTRODUCTION: The direct oral anti-coagulants (DOAC) edoxaban and rivaroxaban are suggested treatment alternatives for cancer-associated venous thromboembolism (VTE) together with low molecular-weight heparins. New studies indicate that the DOAC apixaban also is an option for cancer-associated VTE. The current study assessed recurrent VTE, arterial thrombosis, bleedings and adverse events in a cohort of apixaban treated cancer patients with VTE. MATERIALS AND METHODS: Single-arm, interventional study of apixaban as treatment of cancer-associated VTE. Inclusion criteria were cancer with objectively verified VTE. Patients received apixaban 10 mg bid for seven days, then 5 mg bid for six months. Primary efficacy and safety outcomes were recurrent VTE and bleeding respectively. This trial is registered with ClinicalTrials.gov identifier NCT02581176. RESULTS: We recruited 298 cancer patients with VTE. During six months treatment, recurrent VTE or death related to VTE occurred in 12 patients (4.0%, 95% confidence interval (CI) 2.1-6.9%). Major bleeding occurred in 16 patients (5.4%, 95% CI 2.8-7.9), most frequently gastrointestinal bleeding. There were no overrepresentation of major bleedings among patients with gastrointestinal cancer (7/126, 5.5%, 95% CI 2.3-11%). Twenty-six patients experienced one or more clinically relevant non-major bleedings (8.9%, 95% CI 5.5-12%). Twelve patients had arterial thrombosis (4.0%, 95% CI 2.1-6.9%), of which the majority were strokes in patients with pancreatic cancer. Death occurred in 35 patients (12%, 95% CI 8.3-16%). CONCLUSION: The frequency of recurrent VTE and major bleedings are in line with other studies on apixaban in cancer-associated VTE. Arterial thrombosis was a frequent serious adverse event.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
In einer einarmigen Studie erhielten 298 Krebspatienten mit venöser Thromboembolie (VTE) zunächst 7 Tage Apixaban 10 mg zweimal täglich, danach 6 Monate 5 mg zweimal täglich. Rezidivierende VTE oder VTE-bedingter Tod traten bei 12 Patienten auf (4,0 %), schwere Blutungen bei 16 (5,4 %), am häufigsten gastrointestinal. Arterielle Thrombosen betrafen 12 Patienten (4,0 %), meist Schlaganfälle bei Pankreaskarzinom. Die Häufigkeit von Rezidiv-VTE und schweren Blutungen entspricht laut Autoren anderen Apixaban-Studien; arterielle Thrombosen waren ein häufiges schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis.
Kontext
Diese interventionelle Studie bewertet die Ergebnisse von Krebspatienten, die mit Apixaban, einem direkten oralen Antikoagulans, aufgrund venöser Thromboembolien (VTE) behandelt wurden, und misst über sechs Monate die Raten rezidivierender VTE, Blutungskomplikationen sowie arterieller Thrombosen. Die Ergebnisse zeigen, dass die Häufigkeiten rezidivierender VTE und schwerer Blutungen mit der bestehenden Literatur übereinstimmen, wobei arterielle Thrombosen als häufiges schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis hervortraten. Die Studie adressiert die systemische Hemmung von Gerinnungsfaktoren – ein Prozess, der durch Blutegelsekrete moduliert wird. Das Abstract erwähnt weder Blutegel, Blutegelextrakte noch vergleichende biologische Therapien. Die Studie evaluiert ausschließlich einen synthetischen Faktor-Xa-Inhibitor in einer onkologischen Kohorte.
Verwandte Verbindungen im ASH-Register
Synthetische Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören. Sie wirken auf dieselben Zielstrukturen wie Moleküle aus dem Blutegel, sind jedoch nicht aus dem Blutegel gewonnen:
Zitation
Literaturangabe (Vancouver-Stil)
Hannevik TL, Brekke J, Enden T, Frøen H, Garresori H, Jacobsen EM, et al. Thrombosis and bleedings in a cohort of cancer patients treated with apixaban for venous thromboembolism. Thromb Res. 2020;196:238-244. doi:10.1016/j.thromres.2020.08.042. PMID: 32919178
Die bibliografischen Angaben (Autoren, Band, Seiten, DOI) stammen aus dem PubMed-Eintrag.
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