Эффективность и безопасность прямых пероральных антикоагулянтов при врождённой и приобретённой патологии сердца у детей: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

BACKGROUND: Children with congenital and acquired heart disease (CAHD) are at high risk for venous thromboembolism (VTE). Traditional anticoagulants such as vitamin K antagonists (VKAs) and low-molecular-weight heparin (LMWH) present challenges in pediatrics due to burdensome administration, frequent monitoring, and adherence issues. Direct oral anticoagulants (DOACs) have transformed adult anticoagulation, but their role in pediatric CAHD remains uncertain. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of DOACs compared with standard-of-care (SOC) anticoagulation in pediatric patients with CAHD. METHODS: We systematically searched PubMed, Scopus, Web of Science, and Embase through July 1, 2025. Eligible studies included RCTs comparing DOACs (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban) with VKAs, LMWH, or aspirin in patients < 18 years with CAHD. Relative risks (RRs) with 95% confidence intervals (CIs) were pooled using random-effects models. Prespecified subgroup analyses were performed for children with congenital heart disease (CHD). RESULTS: Four RCTs, including 732 patients, were analyzed. In the overall population (patients with congenital and acquired heart disease), DOACs significantly reduced thromboembolic events compared to standard-of-care anticoagulation (RR = 0.42, 95% CI: 0.18–0.97; p = 0.04). In the prespecified congenital heart disease (CHD) subgroup, a trend toward reduced events was observed but did not reach statistical significance (RR = 0.29, 95% CI: 0.06–1.29). Individual thromboembolic outcomes (stroke, pulmonary embolism, deep vein thrombosis, and intracardiac thrombus) were rare, with no significant differences between DOAC and control groups in either the overall population or the CHD subgroup (all p > 0.05). Regarding safety, major bleeding rates were similar between DOAC and control groups in the overall population (RR = 0.91, 95% CI: 0.25–3.35) and the CHD subgroup (RR = 1.36, 95% CI: 0.06–32.65). Clinically relevant non-major bleeding was also comparable between DOAC and control groups overall (RR = 0.62, 95% CI: 0.23–1.68) and in the CHD subgroup (RR = 0.75, 95% CI: 0.19–2.49). CONCLUSIONS: DOACs seem to be effective and safe for thromboprophylaxis in pediatric patients with CAHD. They reduce the risk of thromboembolism without increasing bleeding complications. SUPPLEMENTARY INFORMATION: The online version contains supplementary material available at 10.1186/s12959-026-00850-z.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Метаанализ 4 РКИ (732 ребёнка младше 18 лет с врождённой и приобретённой патологией сердца) сравнил прямые пероральные антикоагулянты со стандартной антикоагулянтной терапией. В общей популяции прямые пероральные антикоагулянты значимо снижали частоту тромбоэмболий (ОР 0,42; 95% ДИ 0,18–0,97; p=0,04); в подгруппе врождённых пороков сердца тенденция не достигла значимости (ОР 0,29; 95% ДИ 0,06–1,29). Частоты больших и клинически значимых нетяжёлых кровотечений значимо не различались. Авторы заключают, что прямые пероральные антикоагулянты, по-видимому, эффективны и безопасны для тромбопрофилактики у таких детей.

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Другие рецензируемые исследования в разделе «Безопасность и инфекционный контроль».

• Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
• Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
• Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
• Улучшение ухода за пациентами с помощью гирудотерапии и обращение с пиявками от их получения до утилизации во Франции — Vaesken C et al. (2023)
• Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
• Ведение хронических незаживающих ран с помощью гирудотерапии — Iqbal A et al. (2017)
• Гирудотерапия уменьшает артритическую боль у пациентов с различными хроническими болевыми синдромами: ретроспективный анализ — Loeser J et al. (2020)
• Гирудотерапия (медицинские пиявки) в лечении обструкции верхних дыхательных путей у собаки — Trenholme H, Masseau I, Reinero C (2021)
• Анализ устойчивых к антибиотикам инфекций, связанных с гирудотерапией — Brauer P et al. (2024)
• Пиявка, отстань! Нетравматический гемартроз после гирудотерапии — Curcio J, Lloyd C (2020)

Все исследования, проанализированные ASH →