Prothrombin complex concentrate for oral factor Xa inhibitor-associated intracerebral hemorrhage
Research article published in Research and practice in thrombosis and haemostasis (2026)
Abstract
BACKGROUND: Factor Xa inhibitor-associated intracerebral hemorrhage (ICH) requires rapid anticoagulation reversal. Although andexanet alfa, a specific FXaI antidote, demonstrated efficacy in andexenet alfa for acute intracerebral hemorrhage (ANNEXA-I) trial, it was associated with a high thromboembolic rate. Consequently, 4-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC) is widely used, though real-world data remain limited. OBJECTIVE: To assess the hemostatic effectiveness and safety of 4F-PCC for reversal of oral factor Xa inhibitors in patients with acute intracerebral hemorrhage. METHODS: We conducted a single-center, retrospective observational study of consecutive patients with FXaI-associated ICH treated with 4F-PCC between January 2017 and May 2025. The primary endpoint was hemostatic efficacy according to ANNEXA-I criteria: hematoma expansion < 35%, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score increase of <7 points, and absence of rescue therapy within 12 hours. The secondary endpoint was a stable neurological status (no worsening of the NIHSS score) at 48 hours. Safety outcomes included 30-day thromboembolic events and mortality. RESULTS: Fifty-two patients (median age, 81 years; IQR, 75-87; 61.5% male) were included. Apixaban was the most frequent FXaI (86.6%), with atrial fibrillation as the main indication (94.3%). The median baseline hematoma volume was 5.45 mL (IQR, 2-21), and the NIHSS score was 4.5 (IQR, 1-6). The primary endpoint was achieved in 39 patients (75.0%; 95% CI, 61.1%-86.0%). Stable neurological status at 48 hours occurred in 37 patients (71.2%; 95% CI, 56.9%-82.9%). One thromboembolic event (deep vein thrombosis) occurred (1.9%; 95% CI, 0.0%-10.3%), and 12 patients (23.1%; 95% CI, 12.5%-36.8%) died within 30 days. CONCLUSION: 4F-PCC achieved high hemostatic efficacy and low thromboembolic risk in FXaI-associated ICH. Mortality was comparable to ANNEXA-I, but thrombotic events were markedly lower, supporting current guideline recommendations for 4F-PCC use in this setting.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
In 52 patients with factor Xa inhibitor-associated intracerebral hemorrhage, 4F-PCC achieved hemostatic efficacy in 75% by ANNEXA-I criteria, with one thromboembolic event (1.9%) and 23.1% 30-day mortality, supporting guideline-endorsed 4F-PCC use in this setting.
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese monozentrische retrospektive Studie mit 52 Patienten bewertete 4-Faktor-Prothrombinkomplex-Konzentrat (4F-PCC) zur Aufhebung einer mit einem Factor-Xa-Inhibitor assoziierten intrazerebralen Blutung und berichtete über eine hämostatische Wirksamkeit nach ANNEXA-I-Kriterien bei 75,0% der Patienten bei einem thromboembolischen Ereignis (1,9%) und einer 30-Tage-Mortalität von 23,1%. Die Relevanz für die ASH ist indirekt, aber für das Gesamtbild der antithrombotischen Evidenz real: Sie veranschaulicht den zentralen klinischen Konflikt — Blutung versus Gerinnung —, der jede Antikoagulanzientherapie definiert, einschließlich des Sekretoms des medizinischen Egels, und hebt hervor, dass jedes potente Antikoagulans das parallele Problem der sicheren Aufhebung aufwirft, eine Überlegung, die das Fachgebiet bei der Diskussion von aus Egeln gewonnenen Wirkstoffen abwägt. Ehrliche Einschränkung: Dies ist eine kleine, monozentrische, retrospektive Beobachtungsstudie zu einem pharmazeutischen Aufhebungsmittel bei einer durch einen pharmazeutischen Xa-Inhibitor verursachten Blutung; sie beinhaltet keine Egel oder Hirudotherapie und sollte nicht als Beleg für eine egelbasierte Behandlung zitiert werden.
Verwandte Verbindungen im ASH-Register
Synthetische Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören. Sie wirken auf dieselben Zielstrukturen wie Moleküle aus dem Blutegel, sind jedoch nicht aus dem Blutegel gewonnen:
Zitation
Prothrombin complex concentrate for oral factor Xa inhibitor-associated intracerebral hemorrhage.
Shamiea M et al. · Research and practice in thrombosis and haemostasis, 2026
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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: 28. Mai 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026