Impact of coronary artery disease on clinical outcomes after TAVR: Insights from the BRAVO-3 randomized trial
Randomized controlled trial published in Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions (2023)
Abstract
OBJECTIVE: To determine the prognostic impact of coronary artery disease (CAD) in patients randomized to bivalirudin or unfractionated heparin (UFH) during transcatheter aortic valve replacement (TAVR). BACKGROUND: CAD is a common comorbidity among patients undergoing TAVR and studies provide conflicting data on its prognostic impact. METHODS: The Bivalirudin on Aortic Valve Intervention Outcomes-3 (BRAVO-3) randomized trial compared the use of bivalirudin versus UFH in 802 high-surgical risk patients undergoing transfemoral TAVR for severe symptomatic aortic stenosis. Patients were stratified according to the presence or absence of history of CAD as well as periprocedural anticoagulation. The coprimary endpoints were net adverse cardiac events (NACE; a composite of all-cause mortality, myocardial infarction, stroke, or major bleeding) and major Bleeding Academic Research Consortium (BARC) bleeding ≥3b at 30 days postprocedure. RESULTS: Among 801 patients, 437 (54.6%) had history of CAD of whom 223 (51.0%) received bivalirudin. There were no significant differences in NACE (adjusted odds ratio [OR]: 1.04; 95% confidence interval [CI]: 0.69-1.58) or BARC ≥ 3b bleeding (adjusted OR: 0.84; 95% CI: 0.51-1.39) in patients with vs without CAD at 30 days. Among CAD patients, periprocedural use of bivalirudin was associated with similar NACE (OR: 0.80; 95% CI: 0.47-1.35) and BARC ≥ 3b bleeding (OR: 0.64; 95% CI: 0.33-1.25) compared with UFH, irrespective of history of CAD (p-interaction = 0.959 for NACE; p-interaction = 0.479 for major bleeding). CONCLUSION: CAD was not associated with a higher short-term risk of NACE or major bleeding after TAVR. Periprocedural anticoagulation with bivalirudin did not show any advantage over UFH in patients with and without CAD.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Zusammenfassung
To determine the prognostic impact of coronary artery disease (CAD) in patients randomized to bivalirudin or unfractionated heparin (UFH) during transcatheter aortic valve replacement (TAVR).
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese Analyse der BRAVO-3-RCT-Studie (801 Patienten mit transfemoralem TAVR) untersuchte, ob die koronare Herzkrankheit (KHK) die 30-Tage-Ergebnisse beeinflusst und ob sich Bivalirudin im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin je nach KHK-Status unterscheidet, wobei keine signifikanten Unterschiede bei den unerwünschten kardialen Nettoereignissen oder schweren Blutungen festgestellt wurden. Für ASH ist dies relevant, da Bivalirudin ein direkter Thrombininhibitor ist, der aus Hirudin, dem Antikoagulans im Speichel medizinischer Egel, gewonnen wird; daher tragen vergleichende Ergebnisdaten zu einem aus Egeln gewonnenen Therapeutikum zur Charakterisierung des translationalen Footprints des Egel-Sekretoms in der modernen prozeduralen Antikoagulation bei. Eine ehrliche Einschränkung: Die Studie war nicht darauf ausgelegt, Interaktionen zwischen KHK und Behandlung aufzudecken, und diese Ergebnisse betreffen ein pharmazeutisches Hirudin-Analogon in einem spezifischen prozeduralen Kontext – nicht die Egeltherapie selbst und auch nicht den Nachweis einer differenziellen Wirksamkeit von aus Egeln gewonnenen versus konventionellen Antikoagulanzien.
Zitation
Impact of coronary artery disease on clinical outcomes after TAVR: Insights from the BRAVO-3 randomized trial
Feldman D et al. · Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions, 2023
Verwandter klinischer Kontext
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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: May 27, 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026