Sicherheit und Wirksamkeit von Bivalirudin bei Patientinnen mit akutem Koronarsyndrom unter perkutaner Koronarintervention
Safety and efficacy of bivalirudin in female acute coronary syndrome patients undergoing percutaneous coronary intervention
Randomisierte kontrollierte Studie in der Zeitschrift Mymensingh Medical Journal (2025)
Abstract
Being women is an independent predictor of adverse events during percutaneous coronary intervention (PCI). Whether newer anticoagulant bivalirudin is safe and effective in female acute coronary syndrome (ACS) patients undergoing PCI, as compared with conventional heparin, is less well defined in Bangladeshi population. Our aim was to evaluate safety and efficacy of Bivalirudin in female ACS patients undergoing PCI. One hundred (100) female ACS patients were enrolled in this randomized controlled study, which underwent PCI from May to November, 2019 at BSMMU. Among them 35 patients were randomly assigned to receive bivalirudin and 65 patients were in control group to receive heparin with or without eptifibatide (GPI, glycoprotein IIb/IIIa inhibitor). The outcome measures were incidence of 30-day hemorrhagic complications, stent thrombosis and major adverse cardiac and cerebral events (MACCEs). Bivalirudin treatment was associated with significantly lower incidences of 30-day net adverse clinical events (NACEs) (5.7% vs. 27.6%, p=0.009) and bleeding (2.8% vs. 16.9%, p=0.03) compared with the control regimen. The incidence of MACCEs (2.8% vs. 15.4%, p=0.05) and stent thrombosis (0.0% vs. 3.1%, p=0.295) were comparable between the two groups. Multivariate analysis showed that bivalirudin (OR: 0.264, 95% CI: 0.071-0.977, p=0.04), trans-radial access (OR: 0.056, 95% CI: 0.003-0.967, p=0.04) and statin (OR: 0.009, 95% CI: 0.0005-0.168, p=0.001) were independent protective factors for 30-day NACEs. Bivalirudin is safe and effective in female ACS patients undergoing PCI as it reduces hemorrhagic complications without increase ischemic events (MACCEs) as compared with conventional heparin.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste 100 ACS-Patientinnen unter PCI (35 Bivalirudin, 65 Heparin mit/ohne Eptifibatid). Bivalirudin war nach 30 Tagen mit signifikant selteneren NACE (5,7 % vs. 27,6 %; p = 0,009) und Blutungen (2,8 % vs. 16,9 %; p = 0,03) assoziiert; MACCE und Stentthrombosen waren vergleichbar. Multivariate Analysen identifizierten Bivalirudin (OR 0,264), transradialen Zugang und Statin als Schutzfaktoren; die Autoren folgern, dass Bivalirudin bei diesen Patientinnen sicher und wirksam ist.
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese randomisierte kontrollierte Studie evaluierte Bivalirudin versus Heparin (mit oder ohne Eptifibatid) bei 100 weiblichen ACS-Patientinnen, die sich in einer bangladeschischen Population einer PCI unterzogen, und berichtete über signifikant niedrigere unerwünschte klinische Nettoereignisse nach 30 Tagen (5,7 % vs. 27,6 %, p=0,009) und Blutungen (2,8 % vs. 16,9 %, p=0,03) unter Bivalirudin bei vergleichbaren MACCEs. Die Stichprobe ist bescheiden und single-center. Bivalirudin (früher Hirulog) ist ein synthetisches Peptid-Antikoagulans, das teilweise auf der C-terminalen Sequenz von Hirudin, dem Antikoagulans des medizinischen Blutegels, basiert (Maraganore et al., 1990); diese Arbeit untersucht das Arzneimittel, nicht die Blutegeltherapie.
Verwandte Verbindungen im ASH-Register
Aus dem Blutegel stammende Moleküle und aus Hirudin abgeleitete Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören, jeweils mit vollständigem Profil im ASH-Verbindungsregister:
Synthetische Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören. Sie wirken auf dieselben Zielstrukturen wie Moleküle aus dem Blutegel, sind jedoch nicht aus dem Blutegel gewonnen:
Zitation
Literaturangabe (Vancouver-Stil)
Mostofa ABM, Karmoker KK, Afrin R, Hossain A, Alam A, Dutta B, et al. Safety and efficacy of bivalirudin in female acute coronary syndrome patients undergoing percutaneous coronary intervention. Mymensingh Med J. 2025;34(2):545-553. PMID: 40160076
Die bibliografischen Angaben (Autoren, Band, Seiten, DOI) stammen aus dem PubMed-Eintrag.
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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: 27. Mai 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026