Bivalirudin versus Heparin als Antikoagulation bei STEMI: Bestätigung der BRIGHT-4-Ergebnisse

BACKGROUND: In the BRIGHT-4 (Bivalirudin With Prolonged Full-Dose Infusion During Primary PCI Versus Heparin Trial-4), anticoagulation with bivalirudin plus a 2- to 4-hour high-dose infusion after percutaneous coronary intervention (PCI) reduced all-cause mortality and bleeding without increasing reinfarction or stent thrombosis compared with heparin alone in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). These findings require external validation. OBJECTIVES: This study sought to determine outcomes of bivalirudin vs heparin anticoagulation during PCI in STEMI. METHODS: We performed an individual-patient-data meta-analysis of all large randomized trials of bivalirudin vs heparin in STEMI patients undergoing primary PCI performed before BRIGHT-4. The primary endpoint was all-cause mortality. RESULTS: Six trials randomizing 15,254 patients were included. Pooled across all regimens of bivalirudin and glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) use, bivalirudin reduced 30-day all-cause mortality (2.5% vs 2.9%; adjusted OR: 0.78; 95% CI: 0.62-0.99), cardiac mortality (adjusted OR: 0.69; 95% CI: 0.54-0.88), and major bleeding (adjusted OR: 0.53; 95% CI: 0.44-0.64) but increased reinfarction (adjusted OR: 1.30; 95% CI: 1.02-1.65) and stent thrombosis (adjusted OR: 1.43; 95% CI: 1.05-1.93) compared with heparin. In 4 trials in which 6,244 patients were randomized to bivalirudin plus a high-dose post-PCI infusion vs heparin without planned GPI use (the BRIGHT-4 regimens), 30-day all-cause mortality occurred in 1.8% vs 2.9% of patients, respectively (adjusted OR: 0.74; 95% CI: 0.48-1.12), and bivalirudin reduced cardiac mortality (adjusted OR: 0.62; 95% CI: 0.39-0.97) and major bleeding (adjusted OR: 0.49; 95% CI: 0.35-0.70), with similar rates of reinfarction (adjusted OR: 0.89; 95% CI: 0.58-1.38) and stent thrombosis (adjusted OR: 0.80; 95% CI: 0.41-1.57). CONCLUSIONS: In STEMI patients undergoing primary PCI, bivalirudin with a 2- to 4-hour post-PCI high-dose infusion reduced cardiac mortality and major bleeding without an increase in ischemic events compared with heparin monotherapy with provisional GPI use, confirming the BRIGHT-4 results.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Metaanalyse individueller Patientendaten aus sechs vor BRIGHT-4 durchgeführten randomisierten Studien mit 15 254 STEMI-Patienten unter primärer PCI. Bivalirudin senkte die 30-Tage-Gesamtmortalität (2,5 % vs. 2,9 %; adjustierte OR 0,78; 95 %-KI 0,62-0,99), die kardiale Mortalität (OR 0,69; 0,54-0,88) und schwere Blutungen (OR 0,53; 0,44-0,64), erhöhte aber Reinfarkte (OR 1,30) und Stentthrombosen (OR 1,43). Unter dem BRIGHT-4-Schema (4 Studien, 6 244 Patienten) sanken kardiale Mortalität (OR 0,62) und schwere Blutungen (OR 0,49) ohne Anstieg ischämischer Ereignisse, was laut Autoren BRIGHT-4 bestätigt.

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