Влияние конструкции клапана и стратегии антикоагуляции на 30-дневные клинические исходы при транскатетерном протезировании аортального клапана: результаты рандомизированного исследования BRAVO 3

BACKGROUND: Selection of valve type and procedural anticoagulant may impact bleeding and vascular complications in transfemoral transcatheter aortic valve replacement (TAVR). We sought to compare outcomes by valve [balloon expandable (BE) or non-BE] and anticoagulant [bivalirudin vs. unfractionated heparin (UFH)] type from the BRAVO-3 trial. METHODS: BRAVO-3 was a randomized multicenter trial including 500 BE-TAVR and 282 non-BE TAVR patients, randomized to bivalirudin versus UFH. Selection of valve type was at the discretion of the operator but randomization was stratified according to valve type. Total follow up was to 30 days. We examined the incidence of Bleeding Academic Research Consortium type ≥3b bleeding, major vascular complications and all ischemic outcomes at 30-days. Outcomes were adjusted using logistic regression analysis. RESULTS: Of the trial cohort, 63.9% were treated with BE valves (n = 251 bivalirudin vs. n = 249 UFH) and 36.1% with non-BE valves (n = 140 bivalirudin vs. n = 142 UFH). Patients treated with non-BE valves were older, with higher euroSCORE I. At 30 days, there were nonsignificant differences between the two valve types for adjusted risk of all-cause death (HR 2.07, 95% CI 0.91-4.70, P = 0.084) and major vascular complications (HR 1.78, 95% CI 0.97-3.26, P = 0.062) with non-BE compared with BE valves, but all other outcomes were similar. A significant interaction was observed between valve and anticoagulant type, with lower risk of major vascular complications with bivalirudin compared with UFH in non-BE TAVR (P-interaction = 0.039). CONCLUSIONS: Majority of patients in the BRAVO 3 trial received BE valves. At 30-days, adjusted risk of clinical outcomes was similar with non-BE vs. BE valves. A significant interaction was observed between valve type and procedural anticoagulant for lower risk of major vascular complications with bivalirudin versus UFH in non-BE TAVR.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

В многоцентровом РКИ BRAVO-3, включавшем 500 пациентов с баллонно-расширяемыми и 282 — с небаллонно-расширяемыми клапанами, при транскатетерном протезировании аортального клапана сравнивали бивалирудин и нефракционированный гепарин. Через 30 дней скорректированный риск смерти (HR 2,07; 95% ДИ 0,91–4,70; p = 0,084) и основных сосудистых осложнений (HR 1,78; 95% ДИ 0,97–3,26; p = 0,062) значимо не различался между типами клапанов. Отмечено взаимодействие типа клапана и антикоагулянта: при небаллонно-расширяемых клапанах риск основных сосудистых осложнений был ниже с бивалирудином, чем с гепарином (p взаимодействия = 0,039).

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

• Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
• Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
• Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
• Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
• Успешное лечение венозного застоя в реверсивном суральном лоскуте эноксапарином у мужчины с травматическим размозжением стопы: клинический случай — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
• Исследование терапевтических эффектов лечения медицинскими пиявками при ишемически-реперфузионном повреждении нижних конечностей — Ünal K et al. (2026)
• Эффективность лечения медицинскими пиявками в различных клинических применениях: комплексное исследование из Азербайджана — Farzali S et al. (2025)
• Гирудотерапия в реконструктивной хирургии: описания случаев и обзор — Heinz P et al. (2020)
• Гирудотерапия при заживлении ран — Nair H et al. (2022)
• Гирудотерапия при ишемии конечности в педиатрическом отделении интенсивной терапии: ретроспективное наблюдательное когортное исследование — Resch J et al. (2022)

Все исследования, проанализированные ASH →