Американское общество гирудотерапии

Частота образования антител к комплексу гепарин–фактор 4 тромбоцитов у кардиохирургических и торакальных пациентов, получавших дезирудин или гепарин для профилактики послеоперационных венозных тромбозов

The occurrence of antibodies to heparin-platelet factor 4 in cardiac and thoracic surgical patients receiving desirudin or heparin for postoperative venous thrombosis prophylaxis

Рандомизированное поисковое исследование в журнале Thrombosis Research (2011)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Рандомизированное контролируемое исследованиеКлиническая литератураРазработка лекарственных препаратовAvidan MS et al. · Thrombosis Research, 2011

Аннотация

INTRODUCTION: This randomized, exploratory study compared the incidence of heparin-dependent antibodies associated with subcutaneous (SC) desirudin or heparin given for deep-vein thrombosis prophylaxis following cardiac and thoracic surgery. MATERIALS AND METHODS: Adult patients scheduled for elective cardiac or thoracic surgery received desirudin 15 mg SC twice daily or unfractionated heparin 5000 units SC thrice daily. Duration of thrombosis prophylaxis was determined by the treating physician. Primary outcome measure was the incidence of new antibody formation directed against platelet factor 4 (PF4)/heparin complex. Secondary outcomes included bleeding and thrombotic complications. Blood was tested for anti-PF4/heparin antibodies at baseline, after surgery prior to study drug administration, postdrug day (PDD) 2, PDD 7, and at 1 month. Doppler studies were done before discharge. RESULTS: Of 120 patients, 61 received desirudin, 59 received heparin. New PF4/heparin antibodies occurred in 10.2% and 13.6% of desirudin- and heparin-treated patients, respectively. Among desirudin patients with no heparin exposure, none (0/36) developed PF4/heparin antibodies versus 17.1% with heparin exposure. Incidence of deep venous thrombosis was 4.9% and 3.4% in the desirudin and heparin groups, respectively. Two heparin-group patients developed pulmonary embolism. Two patients per group had bleeding events; no patients required re-exploration for bleeding complications. Median chest tube output was similar with desirudin (900 mL) and heparin (692 mL) as was blood transfusion requirements of more than 2 units (5/61, desirudin; 2/59 heparin). CONCLUSIONS: The incidence of thrombotic events was low in both groups. There were no safety concerns, and desirudin was not associated with anti-PF4/heparin antibodies.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleRandomized Controlled TrialResearch Support, Non-U.S. Gov't
Индексированные термины MeSHAntibodiesAnticoagulantsCardiac Surgical ProceduresFemaleHeparinHirudinsHumansMaleMiddle AgedPartial Thromboplastin TimePlatelet Factor 4Recombinant ProteinsThoracic Surgical ProceduresVenous Thrombosis

Резюме

В рандомизированном поисковом исследовании 120 пациентов после плановых кардиоторакальных операций для профилактики тромбоза глубоких вен получали подкожно дезирудин 15 мг дважды в сутки или нефракционированный гепарин 5000 ЕД трижды в сутки. Новые антитела к комплексу фактор 4 тромбоцитов/гепарин образовались у 10,2% и 13,6% соответственно; среди пациентов на дезирудине без контакта с гепарином — 0 из 36 против 17,1% при его наличии. Тромбоз глубоких вен: 4,9% против 3,4%. Тромботические события были редкими, проблем безопасности не отмечено; дезирудин с антителами не ассоциирован.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном рандомизированном поисковом исследовании с участием 120 пациентов кардиохирургического и торакального профиля сравнивалась частота выявления гепарин-зависимых антител к фактору тромбоцитов 4 (PF4) при применении подкожного дезирудина и нефракционированного гепарина для послеоперационной профилактики тромбоза глубоких вен. Дезирудин представляет собой рекомбинантный гирудин — прямой ингибитор тромбина, происходящий из секретома медицинской пиявки (Hirudo medicinalis); среди получавших дезирудин пациентов без предшествующей экспозиции к гепарину ни у одного (0/36) не образовались антитела к комплексу PF4/гепарин, тогда как при наличии гепариновой экспозиции этот показатель составил 17,1%, что позволяет предположить, что антикоагулянт пиявочного происхождения может не индуцировать образование антител, лежащее в основе гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Частота тромботических событий была низкой, а профиль кровоточивости в обеих группах был в целом сопоставимым. Тем не менее это было небольшое поисковое исследование, использовавшее частоту образования антител в качестве суррогатной конечной точки, поэтому оно не позволяет сделать окончательный вывод о клиническом превосходстве дезирудина над гепарином или доказать профилактику гепарин-индуцированной тромбоцитопении в рутинной практике.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Avidan MS, Smith JR, Skrupky LP, Hill L, Jacobsohn E, Burnside B, et al. The occurrence of antibodies to heparin-platelet factor 4 in cardiac and thoracic surgical patients receiving desirudin or heparin for postoperative venous thrombosis prophylaxis. Thromb Res. 2011;128(6):524-529. doi:10.1016/j.thromres.2011.05.025. PMID: 21794899

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.