Uso de lavados con heparina frente a lepirudina para prevenir la oclusión por aspiración de dispositivos de acceso venoso central
Use of heparin versus lepirudin flushes to prevent withdrawal occlusion of central venous access devices
Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en la revista Pharmacotherapy (2006)
Resumen
STUDY OBJECTIVE: To determine whether lepirudin flushes are more effective than heparinized saline in preventing withdrawal occlusion of central venous access devices. DESIGN: Randomized, double-blind clinical trial. SETTING: Research institution-tertiary referral center. PATIENTS: Forty-nine adults undergoing bone marrow transplantation for hematologic malignancies or metastatic solid tumors. INTERVENTION: Twenty-four patients received heparin and 25 received lepirudin flushes. The heparin dose was 3 ml of porcine heparin 100 U/ml (300 U) per catheter lumen at least once/day; the lepirudin dose was 3 ml of lepirudin 100 microg/ml (300 microg) per catheter lumen at least once/day. After 3-4 weeks, all 49 patients received the heparin flushes. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Efficacy was assessed by the frequency with which the patients were treated with alteplase instillations for withdrawal occlusion of their central venous access devices during the first 4 months of catheterization. Three (12.5%) patients treated with heparin alone and five (20%) treated initially with lepirudin required alteplase instillations for an estimated relative risk with lepirudin versus heparin of 1.6 (95% confidence interval [CI] 0.40-13.86, p=0.70). CONCLUSION: Lepirudin was not more effective than heparin, which may have been related to the conservative dose of lepirudin administered. However, higher lepirudin doses are likely to incur an unacceptable risk of systemic anticoagulation.
Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.
El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.
Síntesis
En un ensayo aleatorizado doble ciego, 49 adultos con trasplante de médula ósea recibieron lavados con lepirudina (3 ml, 100 µg/ml) o heparina (3 ml, 100 U/ml) por luz de catéter. En 4 meses, 3/24 pacientes (12,5 %) con heparina y 5/25 (20 %) con lepirudina precisaron alteplasa (RR 1,6; IC 95 % 0,40–13,86; p = 0,70). Según los autores, la lepirudina no fue más eficaz, quizá por la dosis conservadora; aumentarla supondría probablemente un riesgo inaceptable de anticoagulación sistémica.
Por qué esto importa para la hirudoterapia
Lo que examinó el estudio: este ensayo aleatorizado y doble ciego en 49 adultos sometidos a trasplante de médula ósea comparó los lavados con lepirudin frente a solución salina heparinizada para prevenir la oclusión por retiro de los dispositivos de acceso venoso central, midiendo la frecuencia con la que fue necesario el uso de alteplase; la oclusión que requirió alteplase ocurrió en 3 de 24 pacientes con heparin (12.5%) y en 5 de 25 pacientes con lepirudin (20%), una diferencia no significativa (riesgo relativo 1.6, IC 95% 0.40-13.86, p=0.70). Por qué es relevante para la historia del secretoma de la sanguijuela: lepirudin es hirudin recombinante, el inhibidor directo de la trombina de la sanguijuela medicinal, por lo que se trata de un ensayo humano directo de una molécula derivada de la sanguijuela, y los autores señalan que dosis más altas de lepirudin conllevarían el riesgo de una anticoagulación sistémica inaceptable. Advertencia: este es un único ensayo aleatorizado pequeño que encontró que lepirudin no era superior a heparin (los autores atribuyen esto en parte a la dosis conservadora de lepirudin), por lo que es preliminar y no establece un papel del agente derivado de la sanguijuela en el lavado de catéteres.
Compuestos relacionados del registro de la ASH
Moléculas de la sanguijuela y fármacos derivados de la hirudina relacionados con el tema de este artículo, cada uno con un perfil completo en el registro de compuestos de la ASH:
Citación
Use of heparin versus lepirudin flushes to prevent withdrawal occlusion of central venous access devices
Horne MK et al. · Pharmacotherapy, 2006
Contexto clínico relacionado
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Añadido a la biblioteca ASH: 27 de mayo de 2026 · Última actualización del sitio: 18 de junio de 2026