Real world utilization of Andexanet alfa in the management of oral factor Xa inhibitor-associated gastrointestinal bleeding
Research article published in The American journal of emergency medicine (2023)
Abstract
BACKGROUND: Andexanet alfa (AA) is approved for reversal of factor Xa inhibitor (FXaI) bleeds; however, there are limited reports of its use for gastrointestinal bleeding (GIB) in real-world populations. The objective of this study was to report real-world utilization and evaluation of the effectiveness of AA for FXaI-associated GIB. METHODS: This retrospective cohort study including consecutive patients receiving AA for FXaI-associated GIB (7/2018-2/2021). Demographics, blood product administration, hemostatic efficacy, rebleeding, thrombosis, and mortality rates were collected. Hemostatic efficacy (HE), based on corrected hemoglobin at 12 h compared to baseline, was categorized as excellent (<10% decrease), good (≤ 20% decrease), or poor (>20% decrease, > 2 units of additional coagulation intervention or death prior to repeat hemoglobin). Comparative transfusion requirements between efficacy groups was assessed by Wilcoxon-Rank test. RESULTS: Twenty-two patients were included (64% male, median (IQR) age 76 years (67, 80). Most patients (59%, n = 13) were on apixaban, and the primary anticoagulation indication was atrial fibrillation (64%, n = 14). Median initial hemoglobin was 7.5 g/dL (IQR 6.4, 8.8) and 50% (n = 11) were upper GIB. Hemostatic efficacy was excellent in 46% (n = 10), good in 23% (n = 5), and poor in 32% (n = 7). There was no statistically significant difference in red blood cells (RBCs) received between those with excellent/good hemostasis (median 2, IQR 1 to 2) and those with poor hemostasis (median 4, IQR 1.5 to 4.5). Two patients (9%) had arterial thrombotic events within 30 days of reversal. CONCLUSION: In this multicenter, single arm, real-world observational analysis of patients with factor Xa inhibitor associated GIB most patients achieved good hemostasis following administration of AA. There was a 9% 30-day thrombotic event rate. The lack of a control group limits the strength of the conclusions that can be drawn from this study.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
In 22 patients receiving andexanet alfa for factor Xa inhibitor-associated gastrointestinal bleeding, corrected-hemoglobin hemostatic efficacy was excellent in 46%, good in 23% and poor in 32%, with a 9% 30-day arterial thrombotic event rate and no significant difference in red-cell transfusion between efficacy groups.
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese retrospektive Kohortenstudie berichtete über den Praxiseinsatz von andexanet alfa bei mit Faktor-Xa-Inhibitoren assoziierten gastrointestinalen Blutungen bei 22 aufeinanderfolgenden Patienten (die meisten unter apixaban, vorwiegend wegen Vorhofflimmerns) und stellte fest, dass die hämostatische Wirksamkeit bei 46% ausgezeichnet, bei 23% gut und bei 32% schlecht war, ohne statistisch signifikanten Unterschied bei der Erythrozytentransfusion zwischen den Wirksamkeitsgruppen und mit einer 30-Tage-Rate arterieller thrombotischer Ereignisse von 9% (2 Patienten). Für die Evidenzlage der ASH trägt dies eher zur breiteren Landschaft der Antikoagulanzien-Umkehr bei als zur Wissenschaft des Blutegel-Sekretoms: Faktor-Xa-Inhibitoren und andexanet alfa sind keine aus Blutegeln gewonnenen Wirkstoffe, aber sie definieren den umfassenderen antithrombotischen Kontext rund um Therapien der hirudin-Klasse. Ehrliche Einschränkung: Die Autoren weisen ausdrücklich darauf hin, dass es sich um eine kleine, einarmige, multizentrische Beobachtungsanalyse ohne Kontrollgruppe handelt, was die Aussagekraft jeglicher Schlussfolgerungen begrenzt; sie dokumentiert somit Praxiserfahrung bei einer Handvoll Patienten, statt eine vergleichende Wirksamkeit zu belegen, und hat für sich genommen keine direkte Relevanz für die Hirudotherapie.
Verwandte Verbindungen im ASH-Register
Synthetische Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören. Sie wirken auf dieselben Zielstrukturen wie Moleküle aus dem Blutegel, sind jedoch nicht aus dem Blutegel gewonnen:
Zitation
Real world utilization of Andexanet alfa in the management of oral factor Xa inhibitor-associated gastrointestinal bleeding.
Brown et al. · The American journal of emergency medicine, 2023
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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: 28. Mai 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026