Amerikanische Gesellschaft für Hirudotherapie

Reversal agents for use with direct and indirect anticoagulants.

Research article published in American journal of health-system pharmacy : AJHP : official journal of the American Society of Health-System Pharmacists (2016)

Zuletzt aktualisiert: June 18, 2026Geprüft von: ASH Editorial Board
Research article — evidence reviewArticle reference
Evidence: Narrative reviewArzneimittelentwicklungSmythe et al. · American journal of health-system pharmacy : AJHP : official journal of the American Society of Health-System Pharmacists, 2016

Abstract

PURPOSE: The properties of three oral anticoagulant-specific reversal agents are reviewed, and guidance is presented to assist pharmacists in planning for the agents' introduction to the market. SUMMARY: Idarucizumab, which received Food and Drug Administration approval in October 2015, is a humanized monoclonal antibody fragment that immediately neutralizes the anticoagulant effect of dabigatran, as evidenced by reduced unbound dabigatran concentrations and normalized coagulation tests. Preliminary Phase III trial results demonstrated a median maximum reversal of 100%, a median time to bleeding cessation of 11.4 hours, and normal intraoperative hemostasis in 92% of patients requiring anticoagulation reversal before an urgent procedure. Andexanet alfa is a factor Xa (FXa) decoy that binds to direct and indirect FXa inhibitors. In Phase III trials in healthy volunteers, andexanet alfa reduced anti-FXa activity by more than 90%, reduced the concentration of unbound direct FXa inhibitor, and inhibited thrombin generation. Ciraparantag is a reversal agent under development for reversal of anticoagulation with direct and indirect FXa inhibitors and certain factor IIa inhibitors; it exerts its effect through hydrogen bonding. Concerns for thromboembolic events directly related to administration of idarucizumab, andexanet alfa, or ciraparantag have not arisen. Pharmacists need to begin preparing for the introduction of these specific reversal agents through protocol development and provider education; in addition, pharmacy departments need to plan for procurement and storage. The specific reversal agents should be incorporated into antithrombotic stewardship or other clinical pharmacy programs for surveillance. CONCLUSION: As agents that provide rapid reversal of direct oral anticoagulant activity become available, advance planning will help hospitals to optimize their use.

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeJournal ArticleReview
Indexed MeSH termsAntibodies, Monoclonal, HumanizedAnticoagulantsArginineDabigatranFactor XaFactor Xa InhibitorsHemorrhageHumansPiperazinesRecombinant Proteins

Zusammenfassung

Reversal agents for use with direct and indirect anticoagulants.

Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist

Diese pharmazeutisch ausgerichtete Übersichtsarbeit fasst drei Antidote zur Aufhebung der Antikoagulation zusammen (idarucizumab für dabigatran, andexanet alfa für factor-Xa-Inhibitoren und das noch in Erprobung befindliche ciraparantag) und weist auf vorläufige Studiendaten hin, etwa die für idarucizumab berichtete mediane maximale Aufhebung von 100% und die normale intraoperative Hämostase bei 92% der Patienten, die eine dringende Aufhebung benötigten. Für die Hirudotherapie ist dies eher kontextuell als direkt: Es unterstreicht, dass die modernen direkten/indirekten Antikoagulanzien nun über eigene Antidote verfügen, wohingegen die durch die Speichel-Antikoagulanzien des Blutegels ausgelöste Blutung durch lokale Maßnahmen beherrscht wird — ein Kontrast, der beim Besprechen des Sicherheitsprofils der Blutegeltherapie zu verstehen lohnt. Der ehrliche Vorbehalt ist, dass es sich um eine narrative Übersichtsarbeit handelt, die vorläufige Phase-III-Befunde anderer berichtet und keinen aus Blutegeln gewonnenen Wirkstoff betrifft, sodass sie nur über das umgebende Umfeld der Antikoagulation informiert.

Zitation

Reversal agents for use with direct and indirect anticoagulants.

Smythe et al. · American journal of health-system pharmacy : AJHP : official journal of the American Society of Health-System Pharmacists, 2016

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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: May 28, 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: June 18, 2026

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