The safety and effectiveness of bivalirudin in female patients with acute myocardial infarction undergoing primary angioplasty: A subgroup analysis of the BRIGHT trial
Subgroup analysis of a randomized controlled trial published in Catheter Cardiovasc Interv (2016)
Abstract
BACKGROUND: Being female is an independent predictor of adverse events during percutaneous coronary interventions (PCI). OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficiency of bivalirudin during emergency PCI in female patients with acute myocardial infarction (AMI). METHODS: The present study was a subgroup analysis of the randomized Bivalirudin in Acute Myocardial Infarction vs. Heparin and GPI plus Heparin (BRIGHT) trial. A total of 392 female patients enrolled in the BRIGHT trial were assigned to receive bivalirudin with post-procedure dose infusion (n = 127) or heparin with or without tirofiban (n = 265). The primary efficiency endpoint was 30-day net adverse clinical events (NACEs). The secondary efficiency endpoints were 30-day major cardiac and cerebral events (MACCEs) and bleeding events defined according to Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions. RESULTS: For female patients, bivalirudin treatment was associated with significantly lower incidences of 30-day NACEs (6.3% vs. 21.5%, P < 0.001), any bleeding (2.4% vs. 12.8%, P = 0.001) and BARC 2-5 type bleeding (1.6% vs. 7.2%, P = 0.021) compared with the control regimen. The incidence of MACCEs (3.4% vs. 9.4%, P = 0.055) and stent thrombosis (0% vs. 1.1%, P = 0.229) were comparable between the two groups. Multivariate analysis showed that bivalirudin (OR: 0.245, 95% CI: 0.113-0.532, P < 0.001), transradial access (OR: 0.119, 95% CI: 0.067-0.211, P < 0.001), and statin (OR: 0.254, 95% CI: 0.08-0.807, P = 0.02) were independent protective factors for 30-day NACEs in female patients. CONCLUSIONS: The use of bivalirudin during emergency PCI for AMI in female patients significantly reduced the bleeding risk with anticoagulation effects compared with heparin with or without tirofiban.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
In a BRIGHT trial subgroup of 392 female AMI patients undergoing primary PCI, bivalirudin significantly reduced 30-day net adverse clinical events (6.3% vs 21.5%) and bleeding versus heparin with or without tirofiban, with comparable major cardiac and cerebral events.
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese im Voraus festgelegte Subgruppenanalyse der randomisierten BRIGHT-Studie verglich bivalirudin mit heparin (mit oder ohne tirofiban) bei 392 weiblichen Patientinnen, die sich einer primären PCI (primary PCI) wegen eines akuten Myokardinfarkts unterzogen, und stellte fest, dass bivalirudin mit signifikant niedrigeren netto unerwünschten klinischen Ereignissen nach 30 Tagen (6,3% gegenüber 21,5%) und weniger jeglichen Blutungen (2,4% gegenüber 12,8%) assoziiert war, bei vergleichbaren Raten schwerer kardialer/zerebraler Ereignisse und Stentthrombosen. Dies ist einer der unmittelbar relevantesten kardiologischen Einträge für die ASH, denn bivalirudin ist ein bivalenter direkter Thrombininhibitor, der aus hirudin entwickelt wurde, dem gerinnungshemmenden Peptid des medizinischen Blutegels — ein konkretes Beispiel dafür, wie das Sekretom des Blutegels zu einem zugelassenen, in Studien geprüften Arzneimittel gereift ist. Ehrliche Einschränkung: Es handelt sich um eine (sekundäre) Subgruppenanalyse einer einzelnen Studie, sodass der geschlechtsspezifische Blutungsvorteil bei Frauen eher hypothesenstützend als endgültig ist, und die Studie betrifft ein aus hirudin abgeleitetes Arzneimittel und nicht die klinisch praktizierte Blutegeltherapie.
Verwandte Verbindungen im ASH-Register
Aus dem Blutegel stammende Moleküle und aus Hirudin abgeleitete Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören, jeweils mit vollständigem Profil im ASH-Verbindungsregister:
Zitation
The safety and effectiveness of bivalirudin in female patients with acute myocardial infarction undergoing primary angioplasty: A subgroup analysis of the BRIGHT trial.
Liang Z et al. · Catheter Cardiovasc Interv, 2016
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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: 27. Mai 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026