Klinische Ergebnisse nach TAVR mit Heparin oder Bivalirudin als periinterventionelle Antikoagulation bei Patienten mit und ohne periphere arterielle Verschlusskrankheit: Ergebnisse der randomisierten BRAVO-3-Studie

OBJECTIVES: This study sought to investigate the clinical outcomes of patients with and without peripheral artery disease (PAD) in the BRAVO-3 trial with respect to the effect of bivalirudin versus unfractionated heparin (UFH). BACKGROUND: PAD is found frequently in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR) and is reported to confer an increased risk of adverse events. It is unknown whether patients with and without PAD may demonstrate a differential response to bivalirudin versus UFH. METHODS: BRAVO-3 was a randomized multicenter trial comparing transfemoral TAVR with bivalirudin versus UFH (31 centers, n = 802). Major adverse cardiovascular events (MACE) were a composite of 30-day death, myocardial infarction, or cerebrovascular accidents (CVA). Net adverse cardiovascular events (NACE) were a composite of major bleeding or MACE. RESULTS: The total cohort included 119 patients with PAD. Vascular complications occurred significantly more frequently in patients with PAD both in-hospital (25.2 vs. 16.7%; OR 1.68) and at 30 days (29.4 vs. 17.3%; OR 1.99). No significant differences were observed regarding mortality, NACE, MACE, major bleeding or CVA with bivalirudin versus UFH among patients with or without PAD. In patients with PAD, bivalirudin was associated with an increased risk of minor vascular complications at 30 days. CONCLUSIONS: Patients with PAD undergoing transfemoral TAVR did not exhibit an increased risk of any major adverse events, according to the procedural anticoagulant randomization. However, patients treated with Bivalirudin had significantly higher rates of minor vascular complications.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Auswertung der randomisierten multizentrischen BRAVO-3-Studie (31 Zentren, n = 802) zu Bivalirudin versus unfraktioniertem Heparin bei transfemoraler TAVR, einschließlich 119 Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK). Gefäßkomplikationen traten bei pAVK signifikant häufiger auf: stationär 25,2 % vs. 16,7 % (OR 1,68), nach 30 Tagen 29,4 % vs. 17,3 % (OR 1,99). Für Mortalität, MACE, NACE, schwere Blutungen oder Schlaganfall unterschieden sich Bivalirudin und Heparin nicht signifikant, unabhängig von pAVK. Bei pAVK waren unter Bivalirudin kleinere Gefäßkomplikationen nach 30 Tagen häufiger.

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