Американское общество гирудотерапии

Дозирование лепирудина у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией и нормальной или нарушенной функцией почек: одноцентровый опыт с участием 68 пациентов

Dosing lepirudin in patients with heparin-induced thrombocytopenia and normal or impaired renal function: a single-center experience with 68 patients

Одноцентровое клиническое исследование в журнале Blood (2008)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Клиническое исследованиеКлиническая литератураРазработка лекарственных препаратовTschudi M et al. · Blood, 2009

Аннотация

The recommended dose (bolus 0.4 mg/kg followed by 0.15 mg/kg per hour) of lepirudin, a direct thrombin inhibitor licensed for treatment of heparin-induced thrombocytopenia (HIT), is too high. Starting in 2001, we omitted the bolus and reduced maintenance dose by at least one-third. Analyzing 53 HIT patients treated between January 2001 and February 2007, we observed that therapeutic anticoagulation intensity already 4 hours after lepirudin start had been reached with the following initial lepirudin doses (median): 0.078 mg/kg per hour [creatinine clearance (CrCl) more than 60 mL/min], 0.040 mg/kg per hour (CrCl 30-60 mL/min), and 0.013 mg/kg per hour (CrCl < 30 mL/min). The efficacy of this treatment was documented by increasing platelets and decreasing D-dimers. Based on this experience, we derived a lepirudin dosing regimen, which was prospectively evaluated treating 15 HIT patients between March 2007 and February 2008. We show that omitting the initial lepirudin bolus and administering 0.08 mg/kg per hour in patients with CrCl more than 60 mL/min, 0.04 mg/kg per hour in patients with CrCl 30-60 mL/min, and 0.01 to 0.02 mg/kg per hour in those with CrCl less than 30 mL/min is efficacious and safe, as documented by increasing platelet counts, decreasing D-dimer levels, and rare thrombotic (1 of 46) and major bleeding (4 of 46) complications.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииClinical TrialJournal ArticleResearch Support, Non-U.S. Gov't
Индексированные термины MeSHAdultAgedAged, 80 and overAnticoagulantsBlood Cell CountBlood PlateletsCreatineDose-Response Relationship, DrugFemaleHeparinHirudinsHumansKidneyMaleMetabolic Clearance RateMiddle AgedRecombinant ProteinsRenal InsufficiencyRetrospective StudiesThrombocytopeniaTreatment Outcome

Резюме

В одноцентровом исследовании 53 пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (ГИТ) получали лепирудин без болюса при сниженной минимум на треть поддерживающей дозе; терапевтическая антикоагуляция через 4 ч достигалась при медианных дозах 0,078, 0,040 и 0,013 мг/кг/ч для ККр > 60, 30–60 и < 30 мл/мин соответственно. Предложенный режим (0,08; 0,04; 0,01–0,02 мг/кг/ч) проспективно оценён у 15 пациентов и оказался эффективным и безопасным (тромбозы у 1 из 46, большие кровотечения у 4 из 46); отмечены рост тромбоцитов и снижение D-димера.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном исследовании изучалось дозирование лепирудина у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (HIT); установлено, что рекомендованный режим (болюс 0,4 мг/кг с последующей инфузией 0,15 мг/кг/ч) был чрезмерно высоким. Авторы исключили болюс и снизили поддерживающие дозы как минимум на треть, проанализировав 53 пациента с HIT, получавших лечение в период с января 2001 г. по февраль 2007 г., и разработав режим дозирования, стратифицированный по функции почек, который был проспективно оценён у 15 дополнительных пациентов с HIT в период с марта 2007 г. по февраль 2008 г. Этот режим (0,08 мг/кг/ч при ClCr >60, 0,04 при 30–60, 0,01–0,02 при <30 мл/мин) оказался эффективным и безопасным, с редкими тромботическими (1/46) осложнениями и осложнениями в виде крупных кровотечений (4/46). В аннотации лепирудин идентифицирован как прямой ингибитор тромбина, лицензированный для лечения HIT, однако не упоминаются гирудин, слюна пиявок, гирудотерапия или какое-либо пиявочное происхождение. Хотя название препарата «лепирудин» указывает на возможную связь, в самой аннотации отсутствует какой-либо контент, связанный с пиявками, а релевантность для гирудотерапии из текста аннотации не вытекает.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Tschudi M, Lämmle B, Alberio L. Dosing lepirudin in patients with heparin-induced thrombocytopenia and normal or impaired renal function: a single-center experience with 68 patients. Blood. 2009;113(11):2402-2409. doi:10.1182/blood-2008-07-162271. PMID: 19059879

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.