Прямые ингибиторы тромбина в сравнении с антагонистами витамина К или низкомолекулярными гепаринами для профилактики венозной тромбоэмболии после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Direct thrombin inhibitors versus vitamin K antagonists or low molecular weight heparins for prevention of venous thromboembolism following total hip or knee replacement
Систематический обзор и метаанализ в журнале Cochrane Database Syst Rev (2010)
Аннотация
BACKGROUND: Patients who have undergone total hip or knee replacement (THR, TKR) have a high risk of developing venous thromboembolism (VTE) following surgery, despite appropriate anticoagulation with warfarin or low molecular weight heparin (LMWH). New anticoagulants are under investigation. OBJECTIVES: To examine the efficacy and safety of prophylactic anticoagulation with direct thrombin inhibitors (DTIs) versus LMWH or vitamin K antagonists in the prevention of VTE in patients undergoing THR or TKR. SEARCH STRATEGY: The Cochrane Peripheral Vascular Disease Group searched their Specialized Register (last searched 12 March 2010) and CENTRAL (last searched 2010, Issue 2). SELECTION CRITERIA: Randomised controlled trials. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Three reviewers independently assessed methodological quality and extracted data in pre-designed tables. The reported follow-up events were included MAIN RESULTS: We included 14 studies included involving 21,642 patients evaluated for efficacy and 27,360 for safety. No difference was observed in major VTE in DTIs compared with LMWH in both types of operations (odds ratio (OR) 0.91; 95% confidence interval (CI) 0.69 to 1.19), with high heterogeneity (I(2) 71%). No difference was observed with warfarin (OR 0.85; 95% CI 0.63 to 1.15) in TKR, with no heterogeneity (I(2) 0%).More total bleeding events were observed in the DTI group (in ximelagatran and dabigatran but not in desirudin) in patients subjected to THR (OR 1.40; 95% CI 1.06, 1.85; I(2) 41%) compared with LMWH. No difference was observed with warfarin in TKR (OR 1.76; 95% CI 0.91 to 3.38; I(2) 0%). All-cause mortality was higher in the DTI group when the reported follow-up events were included (OR 2.06; 95% CI 1.10 to 3.87).Studies that initiated anticoagulation before surgery showed less VTE events; those that began anticoagulation after surgery showed more VTE events in comparison with LMWH. Therefore, the effect of the DTIs compared with LMWH appears to be influenced by the time of initiation of coagulation more than the effect of the drug itself.The results obtained from sensitivity analysis, did not differ from the analysed results; this strengthens the value of the results. AUTHORS' CONCLUSIONS: Direct thrombin inhibitors are as effective in the prevention of major venous thromboembolism in THR or TKR as LMWH and vitamin K antagonists. However, they show higher mortality and cause more bleeding than LMWH. No severe hepatic complications were reported in the analysed studies. Use of ximelagatran is not recommended for VTE prevention in patients who have undergone orthopedic surgery. More studies are necessary regarding dabigatran.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В систематический обзор Кокрейн включены 14 РКИ (21 642 пациента для оценки эффективности, 27 360 — безопасности). По частоте больших ВТЭ прямые ингибиторы тромбина не уступали НМГ (ОР 0,91; 95% ДИ 0,69–1,19), но чаще вызывали кровотечения после эндопротезирования тазобедренного сустава (ОР 1,40; за счёт ксимелагатрана и дабигатрана, но не дезирудина) и ассоциировались с большей общей смертностью (ОР 2,06; 95% ДИ 1,10–3,87). По выводам авторов, эффективность сопоставима, но кровотечений и смертей больше; ксимелагатран не рекомендуется, по дабигатрану необходимы дальнейшие исследования.
Почему это важно для гирудотерапии
Данный Кокрейновский обзор 14 рандомизированных исследований (21 642 пациента оценены по эффективности; 27 360 — по безопасности) сравнивал прямые ингибиторы тромбина с НМГ или варфарином для профилактики ВТЭ после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава; была установлена сопоставимая эффективность, однако более высокая общая летальность и большая частота всех кровотечений при применении ПИТ — при этом дезирудин, в частности, не продемонстрировал избыточного кровотечения по сравнению с НМГ. Дезирудин является рекомбинантным гирудином, характерным антикоагулянтом слюны медицинской пиявки и продуктом фармакологического наследия гирудотерапии; установленный факт благоприятного отличия профиля кровотечений дезирудина от других ПИТ предоставляет клинически значимые данные по безопасности терапевтического средства, происходящего из секретома пиявки. Ключевое ограничение: в обзоре были объединены гетерогенные ПИТ различного молекулярного происхождения и с разной продолжительностью наблюдения, а его результаты касаются краткосрочной хирургической профилактики, а не более широких клинических контекстов, в которых применяется сама гирудотерапия.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Синтетические препараты, связанные с темой данной статьи. Они действуют на те же мишени, что и молекулы из пиявки, но не получены из пиявки:
Цитирование
Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)
Salazar CA, Malaga G, Malasquez G. Direct thrombin inhibitors versus vitamin K antagonists or low molecular weight heparins for prevention of venous thromboembolism following total hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2010;2010(4):CD005981. doi:10.1002/14651858.CD005981.pub2. PMID: 20393944
Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
- Гирудины азиатской медицинской пиявки Hirudinaria manillensis: те же, но другие — Lukas P et al. (2019)
- Транскриптомный анализ слюнной железы медицинской пиявки Hirudo nipponia — Lu Z et al. (2018)
- Молекулярно-динамические и фармакологические исследования вариантов гирудина Hirudinaria manillensis и Hirudo medicinalis, созданных методами белковой инженерии — Sun Y et al. (2022)
- Бесклеточный синтез варианта 1 гирудина кровососущей пиявки Hirudo medicinalis — Wüstenhagen D et al. (2020)
- Получение вариантов гирудина с помощью генно-инженерной микробной фабрики — Zhang J, Lan N (2018)
- Гирудин при гепарин-индуцированной тромбоцитопении — Lubenow N, Greinacher A (2002)
- Гирудин ослабляет диабетическую нефропатию путём ингибирования Gsdmd-опосредованного пироптоза — Han J et al. (2023)
- Гирудин как альтернативный антикоагулянт: исторический обзор — Markwardt F (2002)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.