Оценка бивалирудина как альтернативы гепарину для системной антикоагуляции при экстракорпоральной мембранной оксигенации у детей

OBJECTIVES: Heparin is the universal anticoagulant for patients receiving extracorporeal membrane oxygenation support. However, heparin has many disadvantages, especially in young children, who develop heparin resistance. Recently our center has used bivalirudin, a direct thrombin inhibitor, for systemic anticoagulation in pediatric extracorporeal life support. Bivalirudin binds directly to thrombin with no need for antithrombin III and it inhibits both circulating and clot-bound thrombin. In this study, we sought to evaluate our experience with bivalirudin in pediatric extracorporeal life support. DESIGN: Retrospective chart review study of patients receiving extracorporeal membrane oxygenation support between October 2014 and May 2018. SETTING: Tertiary, academic PICU. PATIENTS: Sixteen patients receiving heparin and 16 patients receiving bivalirudin on extracorporeal life support were included in the study. INTERVENTIONS: None. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Patients in the bivalirudin group had a median age of 31 months versus 59 months in the heparin group (p = 0.41). Recovery and extracorporeal membrane oxygenation decannulation were similar in both groups (56% in the heparin group and 62% in the bivalirudin group; p = 0.62). Time to reach goal therapeutic anticoagulation level was shorter in the bivalirudin group (11 vs 29 hr; p = 0.01). Bleeding events were fewer in the bivalirudin group, and there was no difference in the rate of thrombotic events between the two groups. Comprehensive cost analysis that includes anticoagulant, laboratories, and antithrombin III cost, showed that heparin anticoagulation therapy total cost was significantly higher than bivalirudin (1,184 dollars per day in heparin group vs 494 dollars per day in bivalirudin group; p = 0.03). Bivalirudin dose required to maintain target anticoagulation will increase over time, and this is associated with an increase in creatinine clearance and an increase in fibrinogen serum levels. CONCLUSIONS: This study showed that the use of bivalirudin in pediatric extracorporeal membrane oxygenation support is feasible, safe, reliable, and cost-effective in comparison to heparin. Further prospective randomized clinical trials are necessary to confirm our observations.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Ретроспективный анализ историй болезни (октябрь 2014 — май 2018): по 16 детей на ЭКМО получали гепарин и бивалирудин. Выздоровление и деканюляция сопоставимы (56 % против 62 %; p = 0,62). Время достижения целевого уровня антикоагуляции короче при бивалирудине (11 против 29 ч; p = 0,01), кровотечений меньше, тромботических событий — без различий. Суммарная стоимость терапии гепарином выше (1184 против 494 долларов в сутки; p = 0,03). Авторы заключают, что бивалирудин выполним, безопасен, надёжен и экономически эффективен; необходимы проспективные РКИ для подтверждения.

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

• Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
• Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
• Гирудины азиатской медицинской пиявки Hirudinaria manillensis: те же, но другие — Lukas P et al. (2019)
• Транскриптомный анализ слюнной железы медицинской пиявки Hirudo nipponia — Lu Z et al. (2018)
• Молекулярно-динамические и фармакологические исследования вариантов гирудина Hirudinaria manillensis и Hirudo medicinalis, созданных методами белковой инженерии — Sun Y et al. (2022)
• Бесклеточный синтез варианта 1 гирудина кровососущей пиявки Hirudo medicinalis — Wüstenhagen D et al. (2020)
• Получение вариантов гирудина с помощью генно-инженерной микробной фабрики — Zhang J, Lan N (2018)
• Гирудин при гепарин-индуцированной тромбоцитопении — Lubenow N, Greinacher A (2002)
• Гирудин ослабляет диабетическую нефропатию путём ингибирования Gsdmd-опосредованного пироптоза — Han J et al. (2023)
• Гирудин как альтернативный антикоагулянт: исторический обзор — Markwardt F (2002)

Все исследования, проанализированные ASH →