Американское общество гирудотерапии

Lepirudin (recombinant hirudin) for parenteral anticoagulation in patients with heparin-induced thrombocytopenia. Heparin-Associated Thrombocytopenia Study (HAT) investigators.

Research article published in Circulation (1999)

Последнее обновление: June 18, 2026Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательных данныхСсылка на статью
Evidence: Clinical trialРазработка лекарственных препаратовGreinacher et al. · Circulation, 1999

Abstract

BACKGROUND: We prospectively investigated lepirudin for further parenteral anticoagulation in patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT). METHODS AND RESULTS: Patients with confirmed HIT (n=112) received lepirudin according to need for 2 to 10 days (longer if necessary): A1, treatment: 0.4 mg/kg IV bolus, followed by 0.15 mg. kg(-1). h(-1) intravenous infusion, n=65; A2, treatment in conjunction with thrombolysis: 0.2 mg/kg, followed by 0.10 mg. kg(-1). h(-1), n=4; and B, prophylaxis: 0.10 mg. kg(-1). h(-1), n=43. Outcomes from 95 eligible lepirudin-treated patients were compared with those of historical control patients (n=120). Complete laboratory response (activated partial thromboplastin time ratio >1.5 with </=2 dose increases and platelet count normalization by day 10) was achieved in 65 lepirudin-treated patients (69.1%; 95% CI, 59. 3% to 78.3%). At 2 weeks after cessation of lepirudin, 11 patients died (9.8%), 10 underwent limb amputation (8.9%), and 20 suffered a new thromboembolic complication (17.9%). The average combined event rate per patient-day decreased from 5.1% in the pretreatment period to 1.5% in the treatment period. Thirty-five days after HIT confirmation, fewer lepirudin-treated patients than historical control patients had experienced >/=1 outcome (cumulative incidence 30.9% versus 52.1%; relative risk [RR] 0.71; P=0.12, log-rank test). Bleeding events were more frequent in the lepirudin group than the historical control group (cumulative incidence at 35 days, 44.6% versus 27.2%; RR 2.57; P=0.0001, log-rank test). No difference was observed in bleeding events requiring transfusion (cumulative incidence at 35 days, 12.9% versus 9.1%; RR 1.66; P=0.23, log-rank test); no intracranial bleeding was observed in the lepirudin group. CONCLUSIONS: Lepirudin effectively prevents death, limb amputations, and new thromboembolic complications and has an acceptable safety profile in HIT patients. Treatment should be initiated as soon as possible if HIT is suspected.

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeClinical TrialComparative StudyControlled Clinical TrialJournal ArticleMulticenter StudyResearch Support, Non-U.S. Gov't
Indexed MeSH termsAgedAmputation, SurgicalAnticoagulantsAutoimmune DiseasesFemaleHemorrhageHeparinHirudin TherapyHirudinsHumansLife TablesMale

Резюме

Lepirudin (recombinant hirudin) for parenteral anticoagulation in patients with heparin-induced thrombocytopenia. Heparin-Associated Thrombocytopenia Study (HAT) investigators.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном проспективном исследовании оценивался лепирудин (рекомбинантный гирудин) для парентеральной антикоагуляции у 112 пациентов с подтверждённой гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (ГИТ) в сравнении с 120 пациентами из исторической контрольной группы. Лепирудин снизил совокупную частоту событий на пациенто-день с 5,1% до начала лечения до 1,5% во время лечения, при этом кумулятивные конечные точки на 35-й день наблюдались реже по сравнению с контролем (30,9% против 52,1%), хотя кровотечения были более частыми в группе лепирудина (44,6% против 27,2%) без значимых различий в частоте кровотечений, требующих переливания, и без случаев внутричерепных кровоизлияний. Данное исследование демонстрирует клиническую ценность антикоагулянта, полученного из пиявок, при жизнеугрожающем состоянии, что непосредственно соответствует интересу ASH к терапевтическому применению секретома пиявки. Однако в исследовании использовался исторический, а не параллельный контроль, и оценивался фармацевтический рекомбинантный гирудин, а не терапия живыми пиявками.

Цитирование

Lepirudin (recombinant hirudin) for parenteral anticoagulation in patients with heparin-induced thrombocytopenia. Heparin-Associated Thrombocytopenia Study (HAT) investigators.

Greinacher et al. · Circulation, 1999

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Добавлено в библиотеку ASH: May 28, 2026 · Последнее обновление сайта: June 18, 2026

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.