Американское общество гирудотерапии

Влияние ишемической болезни сердца на клинические исходы после транскатетерной имплантации аортального клапана: данные рандомизированного исследования BRAVO-3

Impact of coronary artery disease on clinical outcomes after TAVR: Insights from the BRAVO-3 randomized trial

Субанализ рандомизированного контролируемого исследования в журнале Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions (2023)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Рандомизированное контролируемое исследованиеКлиническая литератураРазработка лекарственных препаратовБезопасность и инфекционный контрольФармакология секрета слюнных желёзFeldman D et al. · Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions, 2023

Аннотация

OBJECTIVE: To determine the prognostic impact of coronary artery disease (CAD) in patients randomized to bivalirudin or unfractionated heparin (UFH) during transcatheter aortic valve replacement (TAVR). BACKGROUND: CAD is a common comorbidity among patients undergoing TAVR and studies provide conflicting data on its prognostic impact. METHODS: The Bivalirudin on Aortic Valve Intervention Outcomes-3 (BRAVO-3) randomized trial compared the use of bivalirudin versus UFH in 802 high-surgical risk patients undergoing transfemoral TAVR for severe symptomatic aortic stenosis. Patients were stratified according to the presence or absence of history of CAD as well as periprocedural anticoagulation. The coprimary endpoints were net adverse cardiac events (NACE; a composite of all-cause mortality, myocardial infarction, stroke, or major bleeding) and major Bleeding Academic Research Consortium (BARC) bleeding ≥3b at 30 days postprocedure. RESULTS: Among 801 patients, 437 (54.6%) had history of CAD of whom 223 (51.0%) received bivalirudin. There were no significant differences in NACE (adjusted odds ratio [OR]: 1.04; 95% confidence interval [CI]: 0.69-1.58) or BARC ≥ 3b bleeding (adjusted OR: 0.84; 95% CI: 0.51-1.39) in patients with vs without CAD at 30 days. Among CAD patients, periprocedural use of bivalirudin was associated with similar NACE (OR: 0.80; 95% CI: 0.47-1.35) and BARC ≥ 3b bleeding (OR: 0.64; 95% CI: 0.33-1.25) compared with UFH, irrespective of history of CAD (p-interaction = 0.959 for NACE; p-interaction = 0.479 for major bleeding). CONCLUSION: CAD was not associated with a higher short-term risk of NACE or major bleeding after TAVR. Periprocedural anticoagulation with bivalirudin did not show any advantage over UFH in patients with and without CAD.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииRandomized Controlled TrialJournal Article
Индексированные термины MeSHHumansHeparinCoronary Artery DiseaseTranscatheter Aortic Valve ReplacementAntithrombinsTreatment OutcomeHirudinsHemorrhagePeptide FragmentsRecombinant ProteinsNitriles

Резюме

В рандомизированном исследовании BRAVO-3 у 801 пациента высокого хирургического риска, перенёсшего трансфеморальную транскатетерную имплантацию аортального клапана, сравнивали бивалирудин и нефракционированный гепарин (НФГ). Ишемическая болезнь сердца (ИБС) имелась у 437 (54,6%) больных. Через 30 дней различий по NACE (ОШ 1,04; 95% ДИ 0,69–1,58) и кровотечениям BARC ≥3b (ОШ 0,84; 95% ДИ 0,51–1,39) между пациентами с ИБС и без неё не выявлено. Авторы заключают, что ИБС не ухудшала краткосрочный прогноз, а бивалирудин не имел преимуществ перед НФГ.

Почему это важно для гирудотерапии

Данный анализ рандомизированного исследования BRAVO-3 (801 пациент, перенёсший трансфеморальное TAVR) изучал, влияла ли ишемическая болезнь сердца (ИБС) на исходы на 30-й день и различались ли перипроцедурное применение бивалирудина по сравнению с нефракционированным гепарином в зависимости от наличия ИБС; значимых различий в частоте чистых неблагоприятных сердечных событий или серьёзных кровотечений выявлено не было. Это имеет значение, поскольку бивалирудин является прямым ингибитором тромбина, производным гирудина — антикоагулянта из слюны медицинской пиявки, и, следовательно, сравнительные данные по исходам применения терапевтического средства пиявочного происхождения помогают охарактеризовать трансляционный след секретома пиявки в современной процедурной антикоагуляции. Честная оговорка: исследование не было спланировано для выявления взаимодействий «ИБС × лечение», и эти результаты касаются фармацевтического аналога гирудина в специфическом процедурном контексте — а не самой гирудотерапии и не доказательства различной эффективности антикоагулянтов пиявочного происхождения по сравнению с традиционными.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Feldman D, Cao D, Sartori S, Zhang Z, Hengstenberg C, Tron C, et al. Impact of coronary artery disease on clinical outcomes after TAVR: Insights from the BRAVO-3 randomized trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2023;101(6):1134-1143. doi:10.1002/ccd.30647. PMID: 37036268

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.