Эпистаксис в сравнении с вненосовыми кровотечениями у получающих антикоагулянты пациентов с фибрилляцией предсердий: результаты исследования ENGAGE AF-TIMI 48

BACKGROUND: Epistaxis is common with antithrombotic therapy and is often troublesome to patients, yet its frequency, severity, and outcomes are poorly characterized. METHODS AND RESULTS: Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in Atrial Fibrillation-Thrombolysis in Myocardial Infarction 48 (ENGAGE AF-TIMI 48) randomized 21 105 patients with atrial fibrillation and CHADS2 risk score ≥2 to higher-dose edoxaban regimen (60 mg daily, dose-reduced to 30 mg), lower-dose edoxaban regimen (30 mg, dose reduced to 15 mg, daily), or warfarin. Bleeds were adjudicated using International Society on Thrombosis and Haemostasis criteria. Patients with intracranial hemorrhage during follow-up were excluded; those with >1 bleeding event were categorized according to their most severe event. The safety cohort with interval censoring during drug interruption was analyzed. Proportions were compared using Pearson's chi-square test and treatment arms were compared using a Cox proportional hazards model. Among 5247 patients with a bleeding event, 1008 (19.2%) had epistaxis and 4239 (80.8%) had nonepistaxis bleeding. Epistaxis events were less severe than nonepistaxis bleeds (International Society on Thrombosis and Haemostasis major: 3.2% versus 20.7%; clinically relevant nonmajor: 64.7% versus 60.1%; minor: 32.1% versus 19.2%; P<0.001). Permanent drug discontinuation was similar following epistaxis versus nonepistaxis bleeding in patients with major (59.4% versus 53.6%; P=0.52) or clinically relevant nonmajor (32.5% versus 33.3%; P=0.70) bleeding but was significantly higher in patients with minor epistaxis versus other minor bleeds (33.3% versus 23.9%; P=0.001). Compared with warfarin, higher-dose edoxaban regimen had similar risk of epistaxis (hazard ratio [HR], 1.09 [95% CI, 0.95-1.26]), whereas lower-dose edoxaban regimen conferred reduced risk (HR, 0.73 [95% CI, 0.62-0.86]). CONCLUSIONS: Epistaxis was frequent, and despite being overall less severe than nonepistaxis bleeding, was associated with similar rates of anticoagulant discontinuation. Compared with warfarin, lower-dose edoxaban regimen reduced the risk of epistaxis by 27% whereas higher-dose edoxaban regimen had no effect. REGISTRATION: URL: https://clinicaltrials.gov; Unique Identifier: NCT00781391.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

В субанализе исследования ENGAGE AF-TIMI 48 (21 105 пациентов с фибрилляцией предсердий, CHADS2 ≥2) среди 5247 пациентов с кровотечениями эпистаксис отмечен у 1008 (19,2%), вненосовые кровотечения — у 4239 (80,8%). Носовые кровотечения были менее тяжёлыми (большие по критериям ISTH: 3,2% против 20,7%; p<0,001), но сопровождались сопоставимой отменой антикоагулянта. По сравнению с варфарином режим эдоксабана в низкой дозе снижал риск эпистаксиса на 27% (ОР 0,73; 95% ДИ 0,62–0,86), а в высокой дозе не отличался от варфарина (ОР 1,09; 95% ДИ 0,95–1,26).

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Другие рецензируемые исследования в разделе «Безопасность и инфекционный контроль».

• Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
• Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
• Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
• Улучшение ухода за пациентами с помощью гирудотерапии и обращение с пиявками от их получения до утилизации во Франции — Vaesken C et al. (2023)
• Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
• Ведение хронических незаживающих ран с помощью гирудотерапии — Iqbal A et al. (2017)
• Гирудотерапия уменьшает артритическую боль у пациентов с различными хроническими болевыми синдромами: ретроспективный анализ — Loeser J et al. (2020)
• Гирудотерапия (медицинские пиявки) в лечении обструкции верхних дыхательных путей у собаки — Trenholme H, Masseau I, Reinero C (2021)
• Анализ устойчивых к антибиотикам инфекций, связанных с гирудотерапией — Brauer P et al. (2024)
• Пиявка, отстань! Нетравматический гемартроз после гирудотерапии — Curcio J, Lloyd C (2020)

Все исследования, проанализированные ASH →