Американское общество гирудотерапии

Дабигатран или варфарин для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий? Более пристальный взгляд на исследование RE-LY

Dabigatran or warfarin for the prevention of stroke in atrial fibrillation? A closer look at the RE-LY trial

Обзор в журнале Expert opinion on pharmacotherapy (2012)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Нарративный обзорКлиническая литератураРазработка лекарственных препаратовDiNicolantonio · Expert opinion on pharmacotherapy, 2012

Аннотация

INTRODUCTION: In the Randomized Evaluation of Long-term Anticoagulant Therapy (RE-LY) trial, dabigatran 150 mg was shown to be superior to warfarin for the prevention of stroke or systemic embolism. However, there are some concerns with the RE-LY trial, such as its open-label design, potential unblinding of "blinded" adjudicators, the use of concomitant warfarin-aspirin (ASA), the disparity between baseline use of nonselective NSAIDs; the high unequal rate of drop-outs; unaccounted drop-ins; high rates of major bleeds in warfarin-treated patients, despite being a low risk population; and rates of major bleeds that do not match historic warfarin trials. Furthermore, although dabigatran offers potential advantages versus warfarin, there are disadvantages that must be taken into consideration before a patient is switched from the latter to the former. This review will summarize the flaws of the RE-LY trial as well as the clinically important advantages and disadvantages of dabigatran and warfarin. AREAS COVERED: This review examines the differences between dabigatran and warfarin in terms of side effects, drug-drug interactions, drug-food interactions, and potential reasons for using one anticoagulant rather than the other. The main focus of this review is a discussion of the design, procedures and results of the RE-LY trial. EXPERT OPINION: There seem to be major flaws with the RE-LY trial. A double-blinded trial should be performed testing dabigatran against warfarin to verify the results of the RE-LY trial.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleReview
Индексированные термины MeSHAnticoagulantsAtrial FibrillationBenzimidazolesDabigatranDrug InteractionsHumansStrokeWarfarinbeta-Alanine

Резюме

В исследовании RE-LY дабигатран в дозе 150 мг показал превосходство над варфарином в профилактике инсульта или системной эмболии, однако авторы отмечают ряд проблем: открытый дизайн, возможное раскрытие ослепления арбитров, сопутствующее применение варфарина с АСК, неравную частоту выбывания, высокую частоту больших кровотечений у пациентов на варфарине в популяции низкого риска и несоответствие этих данных историческим исследованиям варфарина. Обзор суммирует преимущества и недостатки обоих препаратов. По мнению авторов, для подтверждения результатов RE-LY следует провести двойное слепое сравнительное исследование дабигатрана и варфарина.

Контекст

В данном обзоре проведён критический анализ исследования RE-LY, в котором проводилось сравнение дабигатрана и варфарина в отношении профилактики инсульта или системной эмболии. Указаны методологические проблемы дизайна, включая открытое (open-label) исследование, возможное снятие ослепления экспертов-оценщиков, высокий процент выбывания участников и расхождения в данных о частоте кровотечений; одновременно обсуждаются клинически значимые преимущества и недостатки обоих антикоагулянтов. В реферате нет упоминаний пиявок, гирудина, гирудотерапии или какой-либо фармакологической связи с антикоагулянтным секретомом пиявок. Статья представляет собой обзор с экспертным мнением, в котором содержится призыв к проведению двойного слепого исследования.

Связанные соединения в реестре ASH

Синтетические препараты, связанные с темой данной статьи. Они действуют на те же мишени, что и молекулы из пиявки, но не получены из пиявки:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

DiNicolantonio JJ. Dabigatran or warfarin for the prevention of stroke in atrial fibrillation? A closer look at the RE-LY trial. Expert Opin Pharmacother. 2012;13(8):1101-1111. doi:10.1517/14656566.2012.671809. PMID: 22435606

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.