Американское общество гирудотерапии

Частота, предикторы и исходы острого повреждения почек у пациентов, перенёсших транскатетерное протезирование аортального клапана: по данным рандомизированного исследования BRAVO-3

Incidence, predictors, and outcomes associated with acute kidney injury in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement: from the BRAVO-3 randomized trial

Вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования в журнале Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society (2021)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Рандомизированное контролируемое исследованиеКлинические исследованияРазработка лекарственных препаратовФармакология секрета слюнных желёзChandrasekhar J et al. · Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society, 2021

Аннотация

BACKGROUND: Acute kidney injury (AKI) is not uncommon in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR). OBJECTIVE: We examined the incidence, predictors, and outcomes of AKI from the BRAVO 3 randomized trial. METHODS: The BRAVO-3 trial included 802 patients undergoing transfemoral TAVR randomized to bivalirudin vs. unfractionated heparin (UFH). The primary endpoint of the trial was Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type ≥ 3b bleeding at 48 h. Total follow-up was to 30 days. AKI was adjudicated using the modified RIFLE (Valve Academic Research Consortium, VARC 1) criteria through 30-day follow-up, and in a sensitivity analysis AKI was assessed at 7 days (modified VARC-2 criteria). We examined the incidence, predictors, and 30-day outcomes associated with diagnosis of AKI. We also examined the effect of procedural anticoagulant (bivalirudin or unfractionated heparin, UFH) on AKI within 48 h after TAVR. RESULTS: The trial population had a mean age of 82.3 ± 6.5 years including 48.8% women with mean EuroScore I 17.05 ± 10.3%. AKI occurred in 17.0% during 30-day follow-up and was associated with greater adjusted risk of 30-day death (13.0% vs. 3.5%, OR 5.84, 95% CI 2.62-12.99) and a trend for more BARC ≥ 3b bleeding (15.1% vs. 8.6%, OR 1.80, 95% CI 0.99-3.25). Predictors of 30-day AKI were baseline hemoglobin, body weight, and pre-existing coronary disease. AKI occurred in 10.7% at 7 days and was associated with significantly greater risk of 30-day death (OR 6.99, 95% CI 2.85-17.15). Independent predictors of AKI within 7 days included pre-existing coronary or cerebrovascular disease, chronic kidney disease (CKD), and transfusion which increased risk, whereas post-dilation was protective. The incidence of 48-h AKI was higher with bivalirudin compared to UFH in the intention to treat cohort (10.9% vs. 6.5%, p = 0.03), but not in the per-protocol assessment (10.7% vs. 7.1%, p = 0.08). CONCLUSION: In the BRAVO 3 trial, AKI occurred in 17% at 30 days and in 10.7% at 7 days. AKI was associated with a significantly greater adjusted risk for 30-day death. Multivariate predictors of AKI at 30 days included baseline hemoglobin, body weight, and prior coronary artery disease, and predictors at 7 days included pre-existing vascular disease, CKD, transfusion, and valve post-dilation. Bivalirudin was associated with greater AKI within 48 h in the intention to treat but not in the per-protocol analysis.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleRandomized Controlled Trial
Индексированные термины MeSHAcute Kidney InjuryAgedAged, 80 and overAnticoagulantsAntithrombinsFemaleFollow-Up StudiesHemorrhageHeparinHirudinsHumansIncidence

Резюме

Проанализированы данные рандомизированного исследования BRAVO-3: 802 пациента после транссфеморальной транскатетерной замены аортального клапана, рандомизированные на бивалирудин или нефракционированный гепарин (НФГ). Острое повреждение почек (ОПП) за 30 сут возникло у 17,0% и сопровождалось повышенным скорректированным риском 30-дневной смерти (13,0% против 3,5%; ОШ 5,84; 95% ДИ 2,62–12,99). Предикторы ОПП — исходный гемоглобин, масса тела и исходно имевшаяся ИБС. Частота ОПП в первые 48 ч была выше при бивалирудине (10,9% против 6,5% при НФГ; p = 0,03) в анализе intention-to-treat, но не per-protocol.

Почему это важно для гирудотерапии

Данный анализ рандомизированного исследования BRAVO-3 (802 пациента, перенёсших трансфеморальную TAVR, распределённых на bivalirudin в сравнении с нефракционированным heparin) изучал острое повреждение почек, сообщая об ОПП у 17,0% к 30 дням и у 10,7% к 7 дням, о сильной ассоциации между ОПП и смертью в течение 30 дней (например, OR 5,84, 95% CI 2,62–12,99) и о предикторах, включающих исходный гемоглобин, массу тела и предшествующую коронарную болезнь; примечательно, что 48-часовое ОПП было выше при bivalirudin, чем при heparin, в когорте по намерению лечить (intention-to-treat) (10,9% против 6,5%, p=0,03), но не при анализе по протоколу (per-protocol) (10,7% против 7,1%, p=0,08). Для ASH это дополняет клинический профиль безопасности bivalirudin — синтетического аналога hirudin и, таким образом, части истории прямых ингибиторов тромбина, происходящих от медицинской пиявки. Оговорка: это вторичный (субисследовательский) анализ одного рандомизированного исследования в пожилой популяции TAVR с почечной, а не первичной конечной точкой эффективности, и сигнал bivalirudin–ОПП был статистически значимым только в анализе по намерению лечить, поэтому его следует читать как ассоциацию, требующую дальнейшего изучения, а не как доказательство вреда.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Incidence, predictors, and outcomes associated with acute kidney injury in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement: from the BRAVO-3 randomized trial

Chandrasekhar J et al. · Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society, 2021

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клинические исследования».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.