Американское общество гирудотерапии

Оценка дозы бивалирудина при искусственном кровообращении у детей

Dose estimation for bivalirudin during pediatric cardiopulmonary bypass

Фармакокинетическое моделирование в журнале Paediatric Anaesthesia (2021)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииКлиническая литератураРазработка лекарственных препаратовWolstencroft P et al. · Paediatric anaesthesia, 2021

Аннотация

AIM: A typical adult-based bivalirudin regimen during cardiopulmonary bypass uses a loading dose of 1 mg kg-1 and a circuit prime (volume L × 13 mg) with a subsequent intravenous infusion 2.5 mg h-1  kg-1 . Dose in children remains unknown. We wished to determine a practical bivalirudin dosing schedule for children undergoing surgery with cardiopulmonary bypass. METHODS: Published pharmacokinetic parameters in children who were anticoagulated for cardiac catheterization using bivalirudin were compared to adult by scaling for size using allometry. An infusion regimen suitable for children was determined using a bivalirudin target concentration (13 mg L-1 ) common in adults for effect during cardiopulmonary bypass. Predicted bivalirudin infusion rates in children were compared to regimens published as case reports. RESULTS: Current pediatric bivalirudin infusion rates are based on those used in adults with titration during cardiopulmonary bypass to achieve activated clotting times longer than 400 s. Bivalirudin clearance (mL min-1  kg-1 ) can be estimated in children by scaling adult parameters using allometry. Clearance decreases through childhood and higher infusion rates in children would achieve target concentration rapidly without the need to titrate initial infusion rate. An infusion rate of 4.5 mg h-1  kg-1 in a 10 kg infant, 4 mg h-1  kg-1 in a 20 kg child and 3.5 mg h-1  kg-1 in a child 30-40 kg will target an activated clotting time slower than 400 s. Adult regimens could be used in those children heavier than 50 kg. CONCLUSION: Bivalirudin infusion in children should be started after loading dose at rates greater than those used in adults. Dose in neonates remains uncertain because neither pharmacokinetics nor coagulation pharmacodynamics have been adequately characterized.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal Article
Индексированные термины MeSHBlood Coagulation TestsCardiopulmonary BypassChildHirudinsHumansInfantInfant, NewbornPeptide FragmentsRecombinant Proteins

Резюме

Модельное исследование на основе аллометрического масштабирования детских фармакокинетических параметров бивалирудина, полученных при катетеризации сердца, выполнено для подбора доз при искусственном кровообращении с целевой концентрацией 13 мг/л. Рассчитаны инфузионные скорости: 4,5 мг/кг/ч у ребенка массой 10 кг, 4 мг/кг/ч при 20 кг и 3,5 мг/кг/ч при 30–40 кг, обеспечивающие активированное время свертывания более 400 с; детям тяжелее 50 кг применимы взрослые режимы. Инфузию после нагрузочной дозы авторы рекомендуют начинать с доз выше взрослых; дозы у новорожденных не определены.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном исследовании была оценена практичная схема дозирования бивалирудина для детей, перенесших хирургические операции с искусственным кровообращением, путём масштабирования фармакокинетических параметров взрослых на детей с использованием аллометрии при целевой концентрации бивалирудина 13 мг/л. Сделан вывод, что детям требуются более высокие скорости инфузии в расчёте на массу тела, чем взрослым (например, 4,5 мг/ч/кг у ребёнка массой 10 кг), а схемы для взрослых могут применяться при массе тела более 50 кг, тогда как дозирование для новорождённых остаётся неопределённым. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, разработанный частично на основе C-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не лечение пиявками.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Wolstencroft P, Arnold P, Anderson BJ. Dose estimation for bivalirudin during pediatric cardiopulmonary bypass. Paediatr Anaesth. 2021;31(6):637-643. doi:10.1111/pan.14125. PMID: 33423355

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.