Американское общество гирудотерапии

Бивалирудин или нефракционированный гепарин для антикоагуляции у детей на поддержке вспомогательным желудочковым устройством постоянного потока: одноцентровое ретроспективное когортное исследование

Bivalirudin or Unfractionated Heparin for Anticoagulation in Pediatric Patients on Continuous Flow Ventricular Assist Device Support: Single-Center Retrospective Cohort Study

Ретроспективное когортное исследование в журнале Pediatr Crit Care Med (2022)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииРазработка лекарственных препаратовКлиническая литератураPuri K et al. · Pediatric critical care medicine, 2022

Аннотация

OBJECTIVES: Bivalirudin is a direct thrombin inhibitor that is being increasingly used for anticoagulation in children after ventricular assist device (VAD) implantation. While the data on bivalirudin use in pulsatile flow VADs are growing, reports on its use in patients on continuous flow (CF) VAD as well as comparisons of associated outcomes with unfractionated heparin (UFH) remain limited. DESIGN: Retrospective cohort study. SETTING: Single tertiary-quaternary referral center. PATIENTS: All patients less than 21 years old on CF-VAD support who received bivalirudin or UFH for anticoagulation between the years 2016 and 2020. INTERVENTIONS: Not applicable. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Clinical characteristics compared between the cohorts included time to target range of anticoagulation, markers of hemolysis, and prevalence of hemocompatibility-related adverse events such as major hemorrhagic complications, ischemic stroke, and pump thrombosis. In 42 unique patients (41 HeartWare HVAD [Medtronic, Minneapolis, MN], one HeartMate 3 LVAD [Abbott Laboratories, Abbott Park, IL]) during the study period, a total of 67 encounters of IV anticoagulation infusions (29 UFH and 38 bivalirudin) were retrospectively reviewed. In comparison with use of UFH, bivalirudin was associated with lesser odds of major bleeding complications (odds ratio [OR], 0.29; 95% CI, 0.09-0.97; p = 0.038). We failed to identify any difference in odds of major thrombotic complications (OR, 2.53; 95% CI, 0.47-13.59; p = 0.450). Eight of the patients (28%) on UFH were switched to bivalirudin due to hemorrhagic or thrombotic complications or inability to achieve therapeutic anticoagulation, while two of the patients (5%) on bivalirudin were switched to UFH due to hemorrhagic complications. Bivalirudin was used for a "washout" in eight cases with concern for pump thrombosis-six had resolution of the pump thrombosis, while two needed pump exchange. CONCLUSIONS: Use of bivalirudin for anticoagulation in patients on CF-VAD support was associated with lesser odds of hemorrhagic complications compared with use of UFH. Bivalirudin "washout" was successful in medical management of six of eight cases of possible pump thrombosis.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal Article
Индексированные термины MeSHAdultAnticoagulantsAntithrombinsChildHeart-Assist DevicesHemorrhageHeparinHirudinsHumansPeptide FragmentsRecombinant ProteinsRetrospective StudiesThrombosisTreatment OutcomeYoung Adult

Резюме

Ретроспективно проанализировали 67 эпизодов внутривенной антикоагуляции (29 — нефракционированный гепарин, 38 — бивалирудин) у 42 пациентов младше 21 года на вспомогательных желудочковых устройствах постоянного потока (41 HeartWare HVAD, 1 HeartMate 3). Бивалирудин ассоциировался с меньшей вероятностью больших кровотечений (ОШ 0,29; 95% ДИ 0,09–0,97; p=0,038), а различий в тромботических осложнениях не выявлено (ОШ 2,53; 95% ДИ 0,47–13,59; p=0,450). В 6 из 8 случаев возможного тромбоза насоса «вымывание» бивалирудином привело к его разрешению. По заключению авторов, бивалирудин реже сопровождается геморрагическими осложнениями, чем гепарин.

Почему это важно для гирудотерапии

Это ретроспективное когортное исследование сравнивало результаты, связанные с применением бивалирудина и нефракционированного гепарина (НФГ), у 42 пациентов в возрасте до 21 года с поддержкой аппаратом искусственного желудочка непрерывного потока в ходе 67 эпизодов антикоагулянтной терапии с оценкой больших кровотечений, тромботических осложнений, маркеров гемолиза, ишемического инсульта и тромбоза насоса. Авторы сообщают, что бивалирудин ассоциировался со значительно более низкими шансами развития больших кровотечений по сравнению с НФГ (ОШ 0,29, 95% ДИ 0,09–0,97, p = 0,038), без статистически значимой разницы в тромботических осложнениях, и что «вымывание» (washout) бивалирудина устранило подозрение на тромбоз насоса в шести из восьми случаев. В аннотации бивалирудин описывается как прямой ингибитор тромбина, но не упоминаются гирудин, пиявки или какие-либо соединения, полученные из пиявок. Это одноцентровое ретроспективное исследование с относительно небольшой выборкой, не включающее пиявок или гирудотерапию. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, созданный частично на основе C-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не терапия пиявками.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Puri K, Tunuguntla HP, Hensch LA, Loh J, Hui SK, Razavi A, et al. Bivalirudin or Unfractionated Heparin for Anticoagulation in Pediatric Patients on Continuous Flow Ventricular Assist Device Support: Single-Center Retrospective Cohort Study. Pediatr Crit Care Med. 2022;23(10):e465-e475. doi:10.1097/PCC.0000000000003003. PMID: 35687091

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.