Различия по индексу массы тела при антикоагуляции бивалирудином в сравнении с гепарином во время первичного ЧКВ: субанализ BRIGHT-4
BMI differences on anticoagulation with bivalirudin vs. heparin during primary PCI: a BRIGHT-4 subanalysis
Заранее запланированный субанализ рандомизированного контролируемого исследования в журнале BMC Medicine (2025)
Аннотация
BACKGROUND: Body mass index (BMI) is associated with ischemic and bleeding events in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI). Procedural anticoagulation with bivalirudin followed by a prolonged high-dose post-PCI infusion was shown in the BRIGHT-4 trial to reduce mortality and major bleeding compared with heparin monotherapy. We aimed to assess the outcomes of bivalirudin compared with heparin in relation to BMI in STEMI patients undergoing primary PCI. METHODS: This prespecified subgroup analysis from the BRIGHT-4 trial evaluated the treatment effects of bivalirudin with a high-dose infusion for 2-4 h after primary PCI compared with heparin monotherapy in 6,016 randomized STEMI patients undergoing primary PCI predominantly via radial artery access stratified according to baseline BMI. A total of 3284 (54.6%) patients had a BMI < 25 kg/m2, the pre-specified stratification threshold. RESULTS: The primary endpoint of all-cause death or Bleeding Academic Research Consortium (BARC) types 3-5 bleeding events at 30 days in all enrolled patients occurred less often in patients with BMI ≥ 25 kg/m2 compared with those with BMI < 25 kg/m2 [2.9% vs. 4.4%; unadjusted hazard ratio (HR) 0.66, 95% confidence interval (CI) 0.50-0.87; P = 0.003], which was no longer significant after adjusting for confounders (adjusted HR 0.99, 95% CI 0.74-1.31; P = 0.92). Bivalirudin reduced the rate of the primary endpoint compared with heparin in patients with BMI < 25 kg/m2 (3.2% vs. 5.7%; adjusted HR 0.56, 95% CI 0.40-0.79) but not in those with BMI ≥ 25 kg/m2 (2.9% vs. 2.9%; adjusted HR 0.97, 95% CI 0.62-1.52; Pinteraction = 0.04). A similar pattern was observed for the individual components of the primary endpoint, as well as for the composite of all-cause death or BARC types 2-5 bleeding. CONCLUSIONS: Anticoagulation with bivalirudin followed by a prolonged high-dose infusion reduced the composite endpoint of all-cause death or BARC types 3-5 bleeding in STEMI patients undergoing primary PCI with lower BMI but not in those with higher BMI compared with heparin monotherapy. TRIAL REGISTRATION: The BRIGHT-4 trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT03822975).
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В предопределённом анализе подгрупп РКИ BRIGHT-4 (6016 пациентов с ИМпST, первичное ЧКВ) бивалирудин с продлённой высокодозной инфузией снижал частоту смерти от любых причин или кровотечений BARC 3–5 к 30-м суткам по сравнению с гепарином только при ИМТ < 25 кг/м² (3,2% против 5,7%; скорректированный HR 0,56; 95% ДИ 0,40–0,79), но не при ИМТ ≥ 25 кг/м² (2,9% против 2,9%; скорректированный HR 0,97; 95% ДИ 0,62–1,52; P взаимодействия = 0,04). По заключению авторов, преимущество бивалирудина ограничено пациентами с более низким ИМТ.
Почему это важно для гирудотерапии
В этом заранее заданном анализе подгрупп рандомизированного испытания BRIGHT-4 (6016 пациентов со STEMI, подвергшихся первичному PCI) изучалось, модифицирует ли индекс массы тела пользу от bivalirudin в сочетании с продлённой высокодозовой инфузией после PCI по сравнению с монотерапией heparin; bivalirudin снижал комбинированную конечную точку смерти от всех причин или кровотечения BARC 3-5 у пациентов с BMI <25 кг/м2 (скорректированное HR 0,56, 95% CI 0,40–0,79), но не у пациентов с BMI >=25 кг/м2 (скорректированное HR 0,97; P-взаимодействия 0,04). Связь с гирудотерапией косвенная, но реальная: bivalirudin — это синтетический пептид, смоделированный на основе hirudin, ингибитора тромбина медицинской пиявки, поэтому это последующее клиническое доказательство для линии прямых ингибиторов тромбина, полученных из пиявки. Оговорка состоит в том, что это порождающая гипотезы находка в подгруппе из единственного испытания о синтетическом аналоге hirudin при катетеризации сердца, а не о терапии пиявками или цельном секретоме пиявки.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Цитирование
BMI differences on anticoagulation with bivalirudin vs. heparin during primary PCI: a BRIGHT-4 subanalysis.
Zhang D et al. · BMC medicine, 2025
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Клинические исследования».
- Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
- Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
- Успешное лечение венозного застоя в реверсивном суральном лоскуте эноксапарином у мужчины с травматическим размозжением стопы: клинический случай — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
- Исследование терапевтических эффектов лечения медицинскими пиявками при ишемически-реперфузионном повреждении нижних конечностей — Ünal K et al. (2026)
- Эффективность лечения медицинскими пиявками в различных клинических применениях: комплексное исследование из Азербайджана — Farzali S et al. (2025)
- Гирудотерапия в реконструктивной хирургии: описания случаев и обзор — Heinz P et al. (2020)
- Гирудотерапия при заживлении ран — Nair H et al. (2022)
- Улучшение ухода за пациентами с помощью гирудотерапии и обращение с пиявками от их получения до утилизации во Франции — Vaesken C et al. (2023)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.