Multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation (DESIR-ABLE)
Clinical trial published in Clin Appl Thromb Hemost (2012)
Abstract
Desirudin, a subcutaneously (SC) administered direct thrombin inhibitor, is indicated for prevention of venous thromboembolic events (VTEs) after total joint replacement surgery. DESIR-ABLE (multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation) was a multicenter, open-label, single-arm study of hospitalized patients requiring VTE protection designed to extend the safety profile for desirudin to include a broad population of perioperative/critically ill patients. The primary end point was major bleeding. A total of 516 patients undergoing major surgery (378, 73%) or who were medically ill with prolonged immobility (138, 27%) were enrolled at 19 centers and received desirudin 15 mg Q12H. Many patients had high-risk features for bleeding and thrombosis such as thrombocytopenia (<100 x 10(9)/mL, n = 50), severe obesity (body mass index >35, n = 145), and renal impairment (creatinine clearance <60 mL/min, n = 292). There were no major bleeds and no VTE-related deaths in this study. The DESIR-ABLE demonstrated the safety of desirudin in critically ill perioperative and medical patients. Trials in specific surgical or medically ill patients are needed to confirm these findings.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Резюме
Desirudin, a subcutaneously (SC) administered direct thrombin inhibitor, is indicated for prevention of venous thromboembolic events (VTEs) after total joint replacement surgery.
Почему это важно для гирудотерапии
В данном открытом несравнительном многоцентровом исследовании оценивалась безопасность дезирудина — подкожного прямого ингибитора тромбина, производного гирудина, антикоагулянта, происходящего из слюны медицинских пиявок, — у 516 госпитализированных периоперационных и терапевтических пациентов, нуждающихся в профилактике ВТЭ, с развитием больших кровотечений в качестве первичной конечной точки. Для ASH и гирудотерапии работа актуальна, поскольку она расширяет клинические данные по безопасности терапевтического средства на основе гирудина в более широкой популяции стационарных пациентов высокого риска, включавшей больных с нарушением функции почек, тяжёлым ожирением и тромбоцитопенией, что подчёркивает трансляционную значимость секретома пиявок за рамками только местного применения на ранах. По данным исследователей, случаев больших кровотечений и случаев смерти, связанной с ВТЭ, не зарегистрировано. Честная оговорка: поскольку DESIR-ABLE было неконтролируемым и нерандомизированным, оно не позволяет установить сравнительную эффективность или превосходство над гепариновой профилактикой, и сами авторы отмечают, что по-прежнему необходимы подтверждающие исследования в конкретных хирургических или терапевтических популяциях.
Цитирование
Multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation (DESIR-ABLE).
Bergese SD et al. · Clin Appl Thromb Hemost, 2012
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Добавлено в библиотеку ASH: May 27, 2026 · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.