Многоцентровое исследование дезирудина для профилактики тромбоза: альтернатива антикоагуляции на основе гепарина (DESIR-ABLE)
Multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation (DESIR-ABLE)
Многоцентровое открытое исследование одной группы в журнале Clin Appl Thromb Hemost (2012)
Аннотация
Desirudin, a subcutaneously (SC) administered direct thrombin inhibitor, is indicated for prevention of venous thromboembolic events (VTEs) after total joint replacement surgery. DESIR-ABLE (multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation) was a multicenter, open-label, single-arm study of hospitalized patients requiring VTE protection designed to extend the safety profile for desirudin to include a broad population of perioperative/critically ill patients. The primary end point was major bleeding. A total of 516 patients undergoing major surgery (378, 73%) or who were medically ill with prolonged immobility (138, 27%) were enrolled at 19 centers and received desirudin 15 mg Q12H. Many patients had high-risk features for bleeding and thrombosis such as thrombocytopenia (<100 x 10(9)/mL, n = 50), severe obesity (body mass index >35, n = 145), and renal impairment (creatinine clearance <60 mL/min, n = 292). There were no major bleeds and no VTE-related deaths in this study. The DESIR-ABLE demonstrated the safety of desirudin in critically ill perioperative and medical patients. Trials in specific surgical or medically ill patients are needed to confirm these findings.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В многоцентровом открытом исследовании одной группы DESIR-ABLE дезирудин (15 мг каждые 12 ч) получали 516 пациентов, нуждавшихся в профилактике ВТЭ: 378 — после больших операций, 138 — терапевтические больные с длительной иммобилизацией. У многих отмечались тромбоцитопения менее 100 × 10⁹/мл (n = 50), тяжёлое ожирение (ИМТ более 35; n = 145) и клиренс креатинина менее 60 мл/мин (n = 292). Больших кровотечений и смертей, связанных с ВТЭ, не зарегистрировано. По выводам авторов, дезирудин безопасен у таких пациентов; необходимы подтверждающие исследования.
Почему это важно для гирудотерапии
В данном открытом несравнительном многоцентровом исследовании оценивалась безопасность дезирудина — подкожного прямого ингибитора тромбина, производного гирудина, антикоагулянта, происходящего из слюны медицинских пиявок, — у 516 госпитализированных периоперационных и терапевтических пациентов, нуждающихся в профилактике ВТЭ, с развитием больших кровотечений в качестве первичной конечной точки. Для гирудотерапии работа актуальна, поскольку она расширяет клинические данные по безопасности терапевтического средства на основе гирудина в более широкой популяции стационарных пациентов высокого риска, включавшей больных с нарушением функции почек, тяжёлым ожирением и тромбоцитопенией, что подчёркивает трансляционную значимость секретома пиявок за рамками только местного применения на ранах. По данным исследователей, случаев больших кровотечений и случаев смерти, связанной с ВТЭ, не зарегистрировано. Честная оговорка: поскольку DESIR-ABLE было неконтролируемым и нерандомизированным, оно не позволяет установить сравнительную эффективность или превосходство над гепариновой профилактикой, и сами авторы отмечают, что по-прежнему необходимы подтверждающие исследования в конкретных хирургических или терапевтических популяциях.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Цитирование
Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)
Bergese SD, Minkowitz HS, Arpino PA, Sane DC, Levy JH. Multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation (DESIR-ABLE). Clin Appl Thromb Hemost. 2013;19(4):418-423. doi:10.1177/1076029612452779. PMID: 22802554
Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
- Гирудины азиатской медицинской пиявки Hirudinaria manillensis: те же, но другие — Lukas P et al. (2019)
- Транскриптомный анализ слюнной железы медицинской пиявки Hirudo nipponia — Lu Z et al. (2018)
- Молекулярно-динамические и фармакологические исследования вариантов гирудина Hirudinaria manillensis и Hirudo medicinalis, созданных методами белковой инженерии — Sun Y et al. (2022)
- Бесклеточный синтез варианта 1 гирудина кровососущей пиявки Hirudo medicinalis — Wüstenhagen D et al. (2020)
- Получение вариантов гирудина с помощью генно-инженерной микробной фабрики — Zhang J, Lan N (2018)
- Гирудин при гепарин-индуцированной тромбоцитопении — Lubenow N, Greinacher A (2002)
- Гирудин ослабляет диабетическую нефропатию путём ингибирования Gsdmd-опосредованного пироптоза — Han J et al. (2023)
- Гирудин как альтернативный антикоагулянт: исторический обзор — Markwardt F (2002)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.