Американское общество гирудотерапии

Производство и клиническая разработка ПЭГилированного гирудина, полученного из Hansenula polymorpha

Production and clinical development of a Hansenula polymorpha-derived PEGylated hirudin

Обзор в журнале Seminars in thrombosis and hemostasis (2001)

Последнее обновление: 1 ноября 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Нарративный обзорРазработка лекарственных препаратовAvgerinos et al. · Seminars in thrombosis and hemostasis, 2001

Аннотация

This article describes the expression of the hirudin gene heterologously in the methylotrophic yeast Hansenula polymorpha, the establishment of an industrial-scale production process and the subsequent clinical development of polyethylene glycol (PEG)-hirudin. PEGylation increases the molecular weight of hirudin, thereby reducing its kidney filtration rate and immunogenicity and increasing its half-life in the circulation.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleReview
Индексированные термины MeSHAnimalsAntithrombinsClinical Trials as TopicHirudin TherapyHirudinsHumansIndustrial MicrobiologyPharmacokineticsPichiaTransformation, Genetic

Резюме

В обзоре описаны гетерологичная экспрессия гена гирудина в метилотрофных дрожжах Hansenula polymorpha, создание промышленного технологического процесса производства рекомбинантного препарата и последующая клиническая разработка ПЭГилированного гирудина (ПЭГ-гирудина). Присоединение к молекуле гирудина полиэтиленгликоля увеличивает её молекулярную массу, вследствие чего снижаются скорость почечной фильтрации и иммуногенность препарата, а период его полувыведения в кровотоке, напротив, увеличивается. Таким образом, статья охватывает весь путь препарата — от биотехнологического производства до клинических исследований.

Почему это важно для гирудотерапии

This review describes the heterologous expression of the hirudin gene in the methylotrophic yeast *Hansenula polymorpha*, the establishment of industrial-scale production processes, and the subsequent clinical development of polyethylene glycol (PEG)-modified hirudin. PEGylation increases the molecular weight of hirudin, thereby reducing its kidney filtration rate and immunogenicity while increasing its circulatory half-life. However, this is a review article summarizing production and development processes rather than presenting original clinical data, and it concerns pharmaceutical manufacturing rather than live leech therapy.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Avgerinos GC, Turner BG, Gorelick KJ, Papendieck A, Weydemann U, Gellissen G. Production and clinical development of a Hansenula polymorpha-derived PEGylated hirudin. Semin Thromb Hemost. 2001;27(4):357-372. doi:10.1055/s-2001-16889. PMID: 11547358

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 1 ноября 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.