Sicherheit und Ergebnisse der Dabigatran-Reversierung mit Idarucizumab vor intravenöser Thrombolyse bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
Safety and Outcomes of Dabigatran Reversal With Idarucizumab Before IV Thrombolysis in Patients With Acute Ischemic Stroke
Registerbasierte Beobachtungsstudie in der Zeitschrift Neurology (2026)
Abstract
BACKGROUND AND OBJECTIVES: IV thrombolysis (IVT) is contraindicated in patients with acute ischemic stroke (AIS) while on dabigatran or other oral anticoagulant (OAC) treatment. Idarucizumab completely reverses the effect of dabigatran within minutes, without increasing the risk of thromboembolism. Limited data exist on IVT treatment after dabigatran reversal with idarucizumab. We aimed to investigate the safety and outcomes of IVT after dabigatran reversal in patients with AIS. METHODS: This is an observational study based on the Safe Implementation of Treatment in Stroke (SITS) International Stroke Thrombolysis Registry. Hospitals treating patients with AIS contributed data. The main outcome was safety as measured by any parenchymal hematoma (PH), symptomatic intracerebral hemorrhage (SICH) per SITS, and death within 3 months. The secondary outcome was functional independence defined as modified Rankin Scale scores of 0-2 at 3 months. Propensity score matching (PSM) was used to compare patients treated with dabigatran reversal to patients without prior OAC in primary analysis and for secondary analysis between patients treated with dabigatran reversal with idarucizumab to patients on dabigatran without reversal treatment. RESULTS: Among 258,589 IVT treated patients with AIS, 510 were on dabigatran and 156 received dabigatran reversal. Dabigatran reversal patients were older (75 vs 69 years, p < 0.01), had similar median baseline NIH Stroke Scale (9 vs 10, p = 0.47), and longer onset to IVT time (185 vs 150 minutes, p < 0.01) compared with patients without prior OAC treatment (n = 191,648). After PSM analysis where good balance was achieved, patients treated with dabigatran reversal before IVT had similar results in all outcomes as compared with patients treated with IVT without prior OAC (any PH: 3 vs 9%, p = 0.10; SICH: 1 vs 1%, p = 1.00; death: 25 vs 19%, p = 0.33, functional independence: 51 vs 52%, p = 0.95). Secondary analysis showed similar results for all outcomes before and after PSM. DISCUSSION: In our observational study with patients with AIS, IVT treatment after dabigatran reversal was safe and had similar outcomes to IVT treatment without previous OAC. Furthermore, comparison between dabigatran reversal vs no reversal also indicates that IVT is safe for patients on dabigatran without idarucizumab reversal, which is currently being investigated in clinical trials. CLASSIFICATION OF EVIDENCE: This study provides Class III evidence that IVT after idarucizumab reversal in patients with AIS who took dabigatran within 48 hours of onset of symptoms is safe and comparable with those of patients with AIS not on prior oral anticoagulation.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
In einer Beobachtungsstudie im SITS-Register erhielten von 258 589 intravenös thrombolysierten Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall 156 vor der Lyse eine Dabigatran-Reversierung mit Idarucizumab. Gegenüber Patienten ohne vorherige orale Antikoagulation (n=191 648) waren nach Propensity-Score-Matching jegliche Parenchymhämatome (3 vs. 9 %, p=0,10), symptomatische intrazerebrale Blutungen (1 vs. 1 %, p=1,00), Tod (25 vs. 19 %, p=0,33) und funktionale Unabhängigkeit (51 vs. 52 %, p=0,95) ähnlich. Die Autoren sehen die Thrombolyse nach Reversierung als sicher und vergleichbar (Evidenzklasse III).
Kontext
Diese Beobachtungsstudie aus dem SITS International Stroke Thrombolysis Registry untersuchte die Sicherheit und Ergebnisse der intravenösen Thrombolyse nach Dabigatran-Antagonisierung mit Idarucizumab bei 156 Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und verwendete Propensity-Score-Matching zum Vergleich mit Patienten ohne vorherige orale Antikoagulation (n=191.648). Die Ergebnisse zeigten ähnliche Raten von Parenchymhämatomen, symptomatischen intrazerebralen Blutungen, Tod und funktioneller Unabhängigkeit zwischen den Gruppen und lieferten Klasse-III-Evidenz, dass IVT nach Idarucizumab-Antagonisierung sicher und mit nicht antikoagulierten Populationen vergleichbar ist. Ihre einzige Verbindung zur Blutegeltherapie besteht darin, dass sie das Management der antikoagulationsbezogenen Thrombolyse betrifft – ein therapeutisches Feld, das konzeptuell benachbart zu Blutegel-Antikoagulanzien liegt. Es waren keine Blutegel, kein Hirudin und keine aus Blutegeln gewonnenen Wirkstoffe involviert; die Verbindung zur Hirudotherapie ist rein indirekt.
Verwandte Verbindungen im ASH-Register
Synthetische Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören. Sie wirken auf dieselben Zielstrukturen wie Moleküle aus dem Blutegel, sind jedoch nicht aus dem Blutegel gewonnen:
Zitation
Literaturangabe (Vancouver-Stil)
Säflund M, Matusevicius M, Tsivgoulis G, Chiti A, Frol S, Kiamili A, et al. Safety and Outcomes of Dabigatran Reversal With Idarucizumab Before IV Thrombolysis in Patients With Acute Ischemic Stroke. Neurology. 2026;106(11):e218012. doi:10.1212/WNL.0000000000218012. PMID: 42133915
Die bibliografischen Angaben (Autoren, Band, Seiten, DOI) stammen aus dem PubMed-Eintrag.
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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: 27. Mai 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026