Amerikanische Gesellschaft für Hirudotherapie

Anwendung und Ergebnisse bei Kindern unter direkten Thrombininhibitoren mit parakorporalem ventrikulärem Unterstützungssystem

Utilization and outcomes of children treated with direct thrombin inhibitors on paracorporeal ventricular assist device support

Retrospektive multizentrische Kohortenstudie in der Zeitschrift ASAIO Journal (2020)

Zuletzt aktualisiert: 18. Juni 2026Geprüft von: ASH Editorial Board
Forschungsartikel — EvidenzübersichtArtikelreferenz
Evidenz: BeobachtungsstudieKlinische LiteraturArzneimittelentwicklungVanderPluym CJ et al. · ASAIO journal, 2020

Abstract

Thrombotic and bleeding complications have historically been major causes of morbidity and mortality in pediatric ventricular assist device (VAD) support. Standard anticoagulation with unfractionated heparin is fraught with problems related to its heterogeneous biochemical composition and unpredictable pharmacokinetics. We sought to describe the utilization and outcomes in children with paracorporeal VAD support who are treated with direct thrombin inhibitors (DTIs) antithrombosis therapy. Retrospective multicenter review of all pediatric patients (aged <19 years) treated with a DTI (bivalirudin or argatroban) on paracorporeal VAD support, examining bleeding and thrombotic adverse events. From May 2012 to 2018, 43 children (21 females) at 10 centers in North America, median age 9.5 months (0.1-215 months) weighing 8.6 kg (2.8-150 kg), were implanted with paracorporeal VADs and treated with a DTI. Diagnoses included cardiomyopathy 40% (n = 17), congenital heart disease 37% (n = 16; single ventricle n = 5), graft vasculopathy 9% (n = 4), and other 14% (n = 6). First device implanted included Berlin Heart EXCOR 49% (n = 21), paracorporeal continuous flow device 44% (n = 19), and combination of devices in 7% (n = 3). Adverse events on DTI therapy included; major bleeding in 16% (n = 7) (2.6 events per 1,000 patient days of support on DTI), and stroke 12% (n = 5) (1.7 events per 1,000 patient days of support on DTI). Overall survival to transplantation (n = 30) or explantation (n = 8) was 88%. This is the largest multicenter experience of DTI use for anticoagulation therapy in pediatric VAD support. Outcomes are encouraging with lower major bleeding and stroke event rate than that reported in literature using other anticoagulation agents in pediatric VAD support.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

PublikationstypJournal ArticleMulticenter Study
Indexierte MeSH-BegriffeAdolescentAntithrombinsArginineChildChild, PreschoolFemaleHeart-Assist DevicesHemorrhageHirudinsHumansInfantMaleNorth AmericaPeptide FragmentsPipecolic AcidsRecombinant ProteinsRetrospective StudiesStrokeSulfonamidesThrombosisTreatment Outcome

Zusammenfassung

Diese retrospektive Analyse (2012-2018) beschreibt 43 Kinder (Median 9,5 Monate, 8,6 kg) an 10 nordamerikanischen Zentren mit parakorporalem VAD unter direkten Thrombininhibitoren (DTI; Bivalirudin oder Argatroban). Häufigste Diagnosen waren Kardiomyopathie (40%) und angeborene Herzfehler (37%); Erstimplantat war am häufigsten der Berlin Heart EXCOR (49%). Unter DTI traten schwere Blutungen bei 16% (2,6/1 000 Patiententage) und Schlaganfälle bei 12% (1,7/1 000 Patiententage) auf. Das Gesamtüberleben bis Transplantation oder Explantation betrug 88%; die Autoren bezeichnen die Studie als größte multizentrische DTI-Erfahrung.

Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist

Diese retrospektive multizentrische Übersichtsarbeit untersuchte 43 Kinder (medianes Alter 9,5 Monate) mit parakorporaler ventrikulärer Assist-Device-(VAD)-Unterstützung, die an 10 nordamerikanischen Zentren von 2012–2018 mit direkten Thrombininhibitoren—Bivalirudin oder Argatroban—behandelt wurden. Schwere Blutungen traten bei 16 % auf (2,6 Ereignisse pro 1.000 Patiententage), Schlaganfälle bei 12 % (1,7 Ereignisse pro 1.000 Patiententage), und das Gesamtüberleben bis zur Transplantation oder Explantation betrug 88 %, wobei die Autoren niedrigere Blutungs- und Schlaganfallraten als in der Literatur für andere Antikoagulanzien bei pädiatrischer VAD-Unterstützung berichtet feststellten. Dies stellt die größte multizentrische Erfahrung mit der Anwendung von DTIs bei pädiatrischer VAD-Unterstützung dar. Bivalirudin (früher Hirulog) ist ein synthetisches Peptid-Antikoagulans, das teilweise auf der C-terminalen Sequenz von Hirudin, dem Antikoagulans des medizinischen Blutegels, basiert (Maraganore et al., 1990); diese Arbeit untersucht das Arzneimittel, nicht die Blutegeltherapie.

Verwandte Verbindungen im ASH-Register

Aus dem Blutegel stammende Moleküle und aus Hirudin abgeleitete Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören, jeweils mit vollständigem Profil im ASH-Verbindungsregister:

Synthetische Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören. Sie wirken auf dieselben Zielstrukturen wie Moleküle aus dem Blutegel, sind jedoch nicht aus dem Blutegel gewonnen:

Zitation

Literaturangabe (Vancouver-Stil)

VanderPluym CJ, Cantor RS, Machado D, Boyle G, May L, Griffiths E, et al. Utilization and outcomes of children treated with direct thrombin inhibitors on paracorporeal ventricular assist device support. ASAIO J. 2020;66(8):939-945. doi:10.1097/MAT.0000000000001093. PMID: 32740356

Die bibliografischen Angaben (Autoren, Band, Seiten, DOI) stammen aus dem PubMed-Eintrag.

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