Vergleich von rekombinantem Hirudin mit einem niedermolekularen Heparin zur Prävention thromboembolischer Komplikationen nach Hüfttotalendoprothese

BACKGROUND: Patients who undergo total hip replacement have a high risk of thromboembolic complications. Recombinant hirudin (desirudin), a specific inhibitor of thrombin, represents a new development in antithrombotic therapy. We compared the efficacy and safety of desirudin with those of a low-molecular-weight heparin (enoxaparin) for the prevention of thromboembolic complications in patients undergoing primary total hip replacement. METHODS: Both treatments, which were assigned in a randomized, double-blind manner, were started preoperatively: enoxaparin on the evening before surgery, and desirudin within 30 minutes before the start of surgery. The dose of desirudin was 15 mg subcutaneously twice daily, and the dose of enoxaparin was 40 mg subcutaneously once daily. The duration of treatment was 8 to 12 days. Deep-vein thrombosis was verified by bilateral venography performed at the end of the treatment period or earlier, if there were clinical signs of deep-vein thrombosis. RESULTS: At 31 centers in 10 European countries, 2079 eligible patients were randomly assigned to receive desirudin or enoxaparin. A total of 1587 patients were included in the primary analysis of efficacy. In the desirudin group, as compared with the enoxaparin group, there was a significantly lower rate of proximal deep-vein thrombosis (4.5 vs. 7.5 percent, P=0.01; relative reduction in risk, 40.3 percent) and a lower overall rate of deep-vein thrombosis (18.4 vs. 25.5 percent, P=0.001; relative reduction in risk, 28.0 percent). The safety profiles were similar in the two treatment groups. CONCLUSIONS: When administered 30 minutes before total hip replacement surgery, desirudin is more effective than enoxaparin in preventing deep-vein thrombosis.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

2079 Patienten mit primärem Hüftgelenksersatz wurden randomisiert und doppelblind mit 15 mg Desirudin zweimal täglich oder 40 mg Enoxaparin einmal täglich behandelt; 1587 gingen in die Wirksamkeitsanalyse ein. Die Rate proximaler TVT betrug 4,5 % unter Desirudin vs. 7,5 % unter Enoxaparin, die Gesamtrate 18,4 % vs. 25,5 % (p = 0,01 bzw. 0,001; relative Risikoreduktion 40,3 % bzw. 28,0 %); die Sicherheitsprofile waren vergleichbar. Desirudin war laut Autoren bei Gabe 30 Minuten vor der Operation wirksamer in der TVT-Prävention.

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