Zusammenhang zwischen aktivierter Gerinnungszeit und ischämischen oder hämorrhagischen Komplikationen: Analyse von 4 aktuellen randomisierten klinischen Studien zur perkutanen Koronarintervention

BACKGROUND: Unfractionated heparin (UFH) is the most widely used antithrombin during percutaneous coronary intervention (PCI). Despite significant pharmacological and mechanical advancements in PCI, uncertainty remains about the optimal activated clotting time (ACT) for prevention of ischemic or hemorrhagic complications. METHODS AND RESULTS: We analyzed the outcome of all UFH-treated patients enrolled in 4 large, contemporary PCI trials with independent adjudication of ischemic and bleeding events. Of 9974 eligible patients, maximum ACT was available in 8369 (84%). The median ACT was 297 seconds (interquartile range 256 to 348 seconds). The incidence of death, myocardial infarction, or revascularization at 48 hours, by ACT quartile, was 6.2%, 6.8%, 6.0%, and 5.7%, respectively (P=0.40 for trend). Covariate-adjusted rate of ischemic complications was not correlated with maximal procedural ACT (continuous value, P=0.29). Higher doses of UFH (>5000 U, or up to 90 U/kg) were independently associated with higher rates of events. The incidence of major or minor bleeding at 48 hours, by ACT quartile, was 2.9%, 3.5%, 3.8%, and 4.0%, respectively (P=0.04 for trend). In a multivariable logistic model with a spline transformation for ACT, there was a linear increase in risk of bleeding as the ACT approached 365 seconds (P=0.01), which leveled off beyond that value. Increasing UFH weight-indexed dose was independently associated with higher bleeding rates (OR 1.04 [1.02 to 1.07] for each 10 U/kg, P=0.001). CONCLUSIONS: In patients undergoing PCI with frequent stent and potent platelet inhibition use, ACT does not correlate with ischemic complications and has a modest association with bleeding complications, driven mainly by minor bleeding. Lower values do not appear to compromise efficacy while increasing safety.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

In einer gepoolten Analyse von 4 randomisierten PCI-Studien mit 9974 Patienten unter unfraktioniertem Heparin (maximale aktivierte Gerinnungszeit [ACT] bei 8369 verfügbar, Median 297 s) wurde der Zusammenhang zwischen ACT und Komplikationen geprüft. Ischämische Ereignisse nach 48 h waren über die ACT-Quartile vergleichbar (6,2/6,8/6,0/5,7 %; p = 0,40). Blutungen nahmen mit steigendem ACT zu (2,9/3,5/3,8/4,0 %; p = 0,04), mit linearem Risikoanstieg bis 365 s. Die Autoren folgern, dass niedrigere ACT-Werte die Wirksamkeit offenbar nicht mindern, aber die Sicherheit erhöhen.

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