BMI-Unterschiede bei der Antikoagulation mit Bivalirudin versus Heparin während primärer PCI: eine BRIGHT-4-Subanalyse

BACKGROUND: Body mass index (BMI) is associated with ischemic and bleeding events in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI). Procedural anticoagulation with bivalirudin followed by a prolonged high-dose post-PCI infusion was shown in the BRIGHT-4 trial to reduce mortality and major bleeding compared with heparin monotherapy. We aimed to assess the outcomes of bivalirudin compared with heparin in relation to BMI in STEMI patients undergoing primary PCI. METHODS: This prespecified subgroup analysis from the BRIGHT-4 trial evaluated the treatment effects of bivalirudin with a high-dose infusion for 2-4 h after primary PCI compared with heparin monotherapy in 6,016 randomized STEMI patients undergoing primary PCI predominantly via radial artery access stratified according to baseline BMI. A total of 3284 (54.6%) patients had a BMI < 25 kg/m2, the pre-specified stratification threshold. RESULTS: The primary endpoint of all-cause death or Bleeding Academic Research Consortium (BARC) types 3-5 bleeding events at 30 days in all enrolled patients occurred less often in patients with BMI ≥ 25 kg/m2 compared with those with BMI < 25 kg/m2 [2.9% vs. 4.4%; unadjusted hazard ratio (HR) 0.66, 95% confidence interval (CI) 0.50-0.87; P = 0.003], which was no longer significant after adjusting for confounders (adjusted HR 0.99, 95% CI 0.74-1.31; P = 0.92). Bivalirudin reduced the rate of the primary endpoint compared with heparin in patients with BMI < 25 kg/m2 (3.2% vs. 5.7%; adjusted HR 0.56, 95% CI 0.40-0.79) but not in those with BMI ≥ 25 kg/m2 (2.9% vs. 2.9%; adjusted HR 0.97, 95% CI 0.62-1.52; Pinteraction = 0.04). A similar pattern was observed for the individual components of the primary endpoint, as well as for the composite of all-cause death or BARC types 2-5 bleeding. CONCLUSIONS: Anticoagulation with bivalirudin followed by a prolonged high-dose infusion reduced the composite endpoint of all-cause death or BARC types 3-5 bleeding in STEMI patients undergoing primary PCI with lower BMI but not in those with higher BMI compared with heparin monotherapy. TRIAL REGISTRATION: The BRIGHT-4 trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT03822975).

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Diese Subgruppenanalyse der BRIGHT-4-Studie verglich bei 6 016 randomisierten STEMI-Patienten mit primärer PCI Bivalirudin mit Hochdosisinfusion (2–4 h nach PCI) gegenüber Heparin-Monotherapie, stratifiziert nach BMI. Bivalirudin senkte den primären Endpunkt (Gesamtmortalität oder BARC-Blutung 3–5 nach 30 Tagen) bei BMI < 25 kg/m² (3,2 % vs. 5,7 %; adjustierte HR 0,56; 95-%-KI 0,40–0,79), nicht aber bei BMI ≥ 25 kg/m² (P für Interaktion = 0,04). Den Autoren zufolge ist der Vorteil von Bivalirudin auf Patienten mit niedrigerem BMI beschränkt.

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