Amerikanische Gesellschaft für Hirudotherapie

BMI differences on anticoagulation with bivalirudin vs. heparin during primary PCI: a BRIGHT-4 subanalysis

RCT subanalysis published in BMC Medicine (2025)

Zuletzt aktualisiert: June 18, 2026Geprüft von: ASH Editorial Board
Research article — evidence reviewArticle reference
Evidence: Randomized controlled trialKlinische StudienArzneimittelentwicklungZhang D et al. · BMC medicine, 2025

Abstract

BACKGROUND: Body mass index (BMI) is associated with ischemic and bleeding events in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI). Procedural anticoagulation with bivalirudin followed by a prolonged high-dose post-PCI infusion was shown in the BRIGHT-4 trial to reduce mortality and major bleeding compared with heparin monotherapy. We aimed to assess the outcomes of bivalirudin compared with heparin in relation to BMI in STEMI patients undergoing primary PCI. METHODS: This prespecified subgroup analysis from the BRIGHT-4 trial evaluated the treatment effects of bivalirudin with a high-dose infusion for 2-4 h after primary PCI compared with heparin monotherapy in 6,016 randomized STEMI patients undergoing primary PCI predominantly via radial artery access stratified according to baseline BMI. A total of 3284 (54.6%) patients had a BMI < 25 kg/m2, the pre-specified stratification threshold. RESULTS: The primary endpoint of all-cause death or Bleeding Academic Research Consortium (BARC) types 3-5 bleeding events at 30 days in all enrolled patients occurred less often in patients with BMI ≥ 25 kg/m2 compared with those with BMI < 25 kg/m2 [2.9% vs. 4.4%; unadjusted hazard ratio (HR) 0.66, 95% confidence interval (CI) 0.50-0.87; P = 0.003], which was no longer significant after adjusting for confounders (adjusted HR 0.99, 95% CI 0.74-1.31; P = 0.92). Bivalirudin reduced the rate of the primary endpoint compared with heparin in patients with BMI < 25 kg/m2 (3.2% vs. 5.7%; adjusted HR 0.56, 95% CI 0.40-0.79) but not in those with BMI ≥ 25 kg/m2 (2.9% vs. 2.9%; adjusted HR 0.97, 95% CI 0.62-1.52; Pinteraction = 0.04). A similar pattern was observed for the individual components of the primary endpoint, as well as for the composite of all-cause death or BARC types 2-5 bleeding. CONCLUSIONS: Anticoagulation with bivalirudin followed by a prolonged high-dose infusion reduced the composite endpoint of all-cause death or BARC types 3-5 bleeding in STEMI patients undergoing primary PCI with lower BMI but not in those with higher BMI compared with heparin monotherapy. TRIAL REGISTRATION: The BRIGHT-4 trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT03822975).

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeJournal ArticleRandomized Controlled TrialComparative Study
Indexed MeSH termsHumansHirudinsPeptide FragmentsMaleFemaleRecombinant ProteinsHeparinPercutaneous Coronary InterventionMiddle AgedAgedBody Mass IndexAnticoagulants

Zusammenfassung

BRIGHT-4 subanalysis showing bivalirudin's benefit over heparin extends across BMI strata, with greater reduction in major bleeding among obese and overweight STEMI patients.

Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist

Diese präspezifizierte Subgruppenanalyse der randomisierten BRIGHT-4-Studie (6.016 STEMI-Patienten mit primärer PCI) untersuchte, ob der Body-Mass-Index den Nutzen von bivalirudin plus einer verlängerten hochdosierten Post-PCI-Infusion gegenüber einer heparin-Monotherapie modifiziert; bivalirudin senkte den kombinierten Endpunkt aus Gesamtmortalität oder BARC-3-5-Blutung bei Patienten mit einem BMI <25 kg/m2 (adjustierte HR 0,56, 95% CI 0,40–0,79), nicht jedoch bei jenen mit einem BMI >=25 kg/m2 (adjustierte HR 0,97; P-Interaktion 0,04). Der Bezug zur Hirudotherapie ist indirekt, aber real: bivalirudin ist ein synthetisches Peptid nach dem Vorbild von hirudin, dem Thrombininhibitor des medizinischen Blutegels, sodass dies nachgelagerte klinische Evidenz für die aus dem Blutegel abgeleitete Linie direkter Thrombininhibitoren ist. Der Vorbehalt ist, dass es sich um einen hypothesengenerierenden Subgruppenbefund aus einer einzigen Studie handelt, der ein synthetisches hirudin-Analogon bei der Herzkatheterisierung betrifft und nicht die Blutegeltherapie oder das gesamte Blutegel-Sekretom.

Zitation

BMI differences on anticoagulation with bivalirudin vs. heparin during primary PCI: a BRIGHT-4 subanalysis.

Zhang D et al. · BMC medicine, 2025

Verwandter klinischer Kontext

Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: May 27, 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: June 18, 2026

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