Radial versus femoral access in patients with acute coronary syndrome undergoing invasive management: A prespecified subgroup analysis from VALIDATE-SWEDEHEART
Randomized controlled trial published in Eur Heart J Acute Cardiovasc Care (2019)
Abstract
AIMS: In the Bivalirudin versus Heparin in ST-Segment and Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in Patients on Modern Antiplatelet Therapy in the Swedish Web System for Enhancement and Development of Evidence-based Care in Heart Disease Evaluated according to Recommended Therapies Registry Trial (VALIDATE-SWEDEHEART), bivalirudin was not superior to unfractionated heparin in patients with acute coronary syndrome undergoing invasive management. We assessed whether the access site had an impact on the primary endpoint of death, myocardial infarction or major bleeding at 180 days and whether it interacted with bivalirudin/unfractionated heparin. METHODS AND RESULTS: A total of 6006 patients with acute coronary syndrome planned for percutaneous coronary intervention were randomised to either bivalirudin or unfractionated heparin. Arterial access was left to the operator discretion. Overall, 90.5% of patients underwent transradial access and 9.5% transfemoral access. Baseline risk was higher in transfemoral access. The unadjusted hazard ratio for the primary outcome was lower with transradial access (hazard ratio 0.53, 95% confidence interval 0.43-0.67, p<0.001) and remained lower after multivariable adjustment (hazard ratio 0.56, 95% confidence interval 0.52-0.84, p<0.001). Transradial access was associated with lower risk of death (hazard ratio 0.41, 95% confidence interval 0.28-0.60, p<0.001) and major bleeding (hazard ratio 0.57, 95% confidence interval 0.44-0.75, p<0.001). There was no interaction between treatment with bivalirudin and access site for the primary endpoint (p=0.976) or major bleeding (p=0.801). CONCLUSIONS: Transradial access was associated with lower risk of death, myocardial infarction or major bleeding at 180 days. Bivalirudin was not associated with less bleeding, irrespective of access site.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Резюме
In the Bivalirudin versus Heparin in ST-Segment and Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in Patients on Modern Antiplatelet Therapy in the Swedish Web System for Enhancement and Development of Evidence-based Care in Heart Disease Evaluated according to Recommended Therapies Registry Trial...
Почему это важно для гирудотерапии
В данном исследовании оценивалось, влияет ли трансрадиальный доступ по сравнению с трансфеморальным артериальным доступом на исходы у 6 006 пациентов с острым коронарным синдромом, перенёсших чрескожное коронарное вмешательство в рамках исследования VALIDATE-SWEDEHEART, в котором сравнивались бивалирудин и нефракционированный гепарин. Трансрадиальный доступ ассоциировался с более низким риском составной первичной конечной точки — смерть, инфаркт миокарда или большое кровотечение — на 180 сутки, а также с более низкими показателями смертности и больших кровотечений по отдельности, однако взаимодействия между доступом и распределением в группы бивалирудина/гепарина выявлено не было. Его связь с ASH носит фармакологический характер: бивалирудин является прямым ингибитором тромбина, созданным на основе гирудина — антикоагулянта слюнных желёз пиявки. Тем не менее исследование посвящено синтетическому препарату в условиях кардиохирургического вмешательства без применения пиявок или гирудотерапии, поэтому его релевантность ограничена клиническими результатами применения препарата класса гирудина.
Цитирование
Radial versus femoral access in patients with acute coronary syndrome undergoing invasive management: A prespecified subgroup analysis from VALIDATE-SWEDEHEART.
Völz S et al. · Eur Heart J Acute Cardiovasc Care, 2019
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Добавлено в библиотеку ASH: May 27, 2026 · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.