Бивалирудин или нефракционированный гепарин при острых коронарных синдромах
Bivalirudin or Unfractionated Heparin in Acute Coronary Syndromes
Рандомизированное контролируемое исследование в журнале N Engl J Med (2015)
Аннотация
BACKGROUND: Conflicting evidence exists on the efficacy and safety of bivalirudin administered as part of percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with an acute coronary syndrome. METHODS: We randomly assigned 7213 patients with an acute coronary syndrome for whom PCI was anticipated to receive either bivalirudin or unfractionated heparin. Patients in the bivalirudin group were subsequently randomly assigned to receive or not to receive a post-PCI bivalirudin infusion. Primary outcomes for the comparison between bivalirudin and heparin were the occurrence of major adverse cardiovascular events (a composite of death, myocardial infarction, or stroke) and net adverse clinical events (a composite of major bleeding or a major adverse cardiovascular event). The primary outcome for the comparison of a post-PCI bivalirudin infusion with no post-PCI infusion was a composite of urgent target-vessel revascularization, definite stent thrombosis, or net adverse clinical events. RESULTS: The rate of major adverse cardiovascular events was not significantly lower with bivalirudin than with heparin (10.3% and 10.9%, respectively; relative risk, 0.94; 95% confidence interval [CI], 0.81 to 1.09; P=0.44), nor was the rate of net adverse clinical events (11.2% and 12.4%, respectively; relative risk, 0.89; 95% CI, 0.78 to 1.03; P=0.12). Post-PCI bivalirudin infusion, as compared with no infusion, did not significantly decrease the rate of urgent target-vessel revascularization, definite stent thrombosis, or net adverse clinical events (11.0% and 11.9%, respectively; relative risk, 0.91; 95% CI, 0.74 to 1.11; P=0.34). CONCLUSIONS: In patients with an acute coronary syndrome, the rates of major adverse cardiovascular events and net adverse clinical events were not significantly lower with bivalirudin than with unfractionated heparin. The rate of the composite of urgent target-vessel revascularization, definite stent thrombosis, or net adverse clinical events was not significantly lower with a post-PCI bivalirudin infusion than with no post-PCI infusion. (Funded by the Medicines Company and Terumo Medical; MATRIX ClinicalTrials.gov number, NCT01433627.).
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В исследовании MATRIX 7213 пациентов с ОКС, которым планировалось ЧКВ, были рандомизированы на группы бивалирудина и нефракционированного гепарина. Большие нежелательные сердечно-сосудистые события (10,3% против 10,9%; ОР 0,94; 95% ДИ 0,81–1,09; p=0,44) и чистые нежелательные клинические события (11,2% против 12,4%; ОР 0,89; 95% ДИ 0,78–1,03; p=0,12) между группами значимо не различались. Послеоперационная инфузия бивалирудина не снизила значимо конечную точку (11,0% против 11,9%; ОР 0,91; 95% ДИ 0,74–1,11; p=0,34). По заключению авторов, при ОКС бивалирудин не показал значимых преимуществ перед нефракционированным гепарином.
Почему это важно для гирудотерапии
Данное рандомизированное контролируемое исследование (MATRIX; N=7 213) сравнивало бивалирудин и нефракционированный гепарин у пациентов с острыми коронарными синдромами, которым планировалось выполнение ЧКВ. Не выявлено значимых различий по основным неблагоприятным сердечно-сосудистым событиям (10,3% против 10,9%) или чистым неблагоприятным клиническим событиям между группами, а также значимой пользы от инфузии бивалирудина после ЧКВ. Бивалирудин (ранее Hirulog) представляет собой синтетический пептидный антикоагулянт, разработанный частично на основе С-концевой последовательности гирудина — антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не гирудотерапия.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Цитирование
Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)
Valgimigli M, Frigoli E, Leonardi S, Rothenbühler M, Gagnor A, Calabrò P, et al. Bivalirudin or Unfractionated Heparin in Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015;373(11):997-1009. doi:10.1056/NEJMoa1507854. PMID: 26324049
Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
- Гирудины азиатской медицинской пиявки Hirudinaria manillensis: те же, но другие — Lukas P et al. (2019)
- Транскриптомный анализ слюнной железы медицинской пиявки Hirudo nipponia — Lu Z et al. (2018)
- Молекулярно-динамические и фармакологические исследования вариантов гирудина Hirudinaria manillensis и Hirudo medicinalis, созданных методами белковой инженерии — Sun Y et al. (2022)
- Бесклеточный синтез варианта 1 гирудина кровососущей пиявки Hirudo medicinalis — Wüstenhagen D et al. (2020)
- Получение вариантов гирудина с помощью генно-инженерной микробной фабрики — Zhang J, Lan N (2018)
- Гирудин при гепарин-индуцированной тромбоцитопении — Lubenow N, Greinacher A (2002)
- Гирудин ослабляет диабетическую нефропатию путём ингибирования Gsdmd-опосредованного пироптоза — Han J et al. (2023)
- Гирудин как альтернативный антикоагулянт: исторический обзор — Markwardt F (2002)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.