Безопасность и исходы реверсии дабигатрана идаруцизумабом перед внутривенным тромболизисом у пациентов с острым ишемическим инсультом

BACKGROUND AND OBJECTIVES: IV thrombolysis (IVT) is contraindicated in patients with acute ischemic stroke (AIS) while on dabigatran or other oral anticoagulant (OAC) treatment. Idarucizumab completely reverses the effect of dabigatran within minutes, without increasing the risk of thromboembolism. Limited data exist on IVT treatment after dabigatran reversal with idarucizumab. We aimed to investigate the safety and outcomes of IVT after dabigatran reversal in patients with AIS. METHODS: This is an observational study based on the Safe Implementation of Treatment in Stroke (SITS) International Stroke Thrombolysis Registry. Hospitals treating patients with AIS contributed data. The main outcome was safety as measured by any parenchymal hematoma (PH), symptomatic intracerebral hemorrhage (SICH) per SITS, and death within 3 months. The secondary outcome was functional independence defined as modified Rankin Scale scores of 0-2 at 3 months. Propensity score matching (PSM) was used to compare patients treated with dabigatran reversal to patients without prior OAC in primary analysis and for secondary analysis between patients treated with dabigatran reversal with idarucizumab to patients on dabigatran without reversal treatment. RESULTS: Among 258,589 IVT treated patients with AIS, 510 were on dabigatran and 156 received dabigatran reversal. Dabigatran reversal patients were older (75 vs 69 years, p < 0.01), had similar median baseline NIH Stroke Scale (9 vs 10, p = 0.47), and longer onset to IVT time (185 vs 150 minutes, p < 0.01) compared with patients without prior OAC treatment (n = 191,648). After PSM analysis where good balance was achieved, patients treated with dabigatran reversal before IVT had similar results in all outcomes as compared with patients treated with IVT without prior OAC (any PH: 3 vs 9%, p = 0.10; SICH: 1 vs 1%, p = 1.00; death: 25 vs 19%, p = 0.33, functional independence: 51 vs 52%, p = 0.95). Secondary analysis showed similar results for all outcomes before and after PSM. DISCUSSION: In our observational study with patients with AIS, IVT treatment after dabigatran reversal was safe and had similar outcomes to IVT treatment without previous OAC. Furthermore, comparison between dabigatran reversal vs no reversal also indicates that IVT is safe for patients on dabigatran without idarucizumab reversal, which is currently being investigated in clinical trials. CLASSIFICATION OF EVIDENCE: This study provides Class III evidence that IVT after idarucizumab reversal in patients with AIS who took dabigatran within 48 hours of onset of symptoms is safe and comparable with those of patients with AIS not on prior oral anticoagulation.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Наблюдательное исследование на базе реестра SITS включало 258 589 пациентов с острым ишемическим инсультом, получивших внутривенную тромболитическую терапию; 510 из них принимали дабигатран, 156 — нейтрализацию идаруцизумабом. После сопоставления по пропенсив-скору частота паренхиматозных гематом (3 против 9%, p=0,10), симптоматических внутричерепных кровоизлияний (1 против 1%, p=1,00), летальность (25 против 19%, p=0,33) и функциональная независимость (51 против 52%, p=0,95) не отличались от показателей пациентов без предшествующей антикоагулянтной терапии. Авторы заключают, что тромболизис после нейтрализации дабигатрана безопасен (III класс доказательности).

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

• Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
• Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
• Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
• Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
• Успешное лечение венозного застоя в реверсивном суральном лоскуте эноксапарином у мужчины с травматическим размозжением стопы: клинический случай — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
• Исследование терапевтических эффектов лечения медицинскими пиявками при ишемически-реперфузионном повреждении нижних конечностей — Ünal K et al. (2026)
• Эффективность лечения медицинскими пиявками в различных клинических применениях: комплексное исследование из Азербайджана — Farzali S et al. (2025)
• Гирудотерапия в реконструктивной хирургии: описания случаев и обзор — Heinz P et al. (2020)
• Гирудотерапия при заживлении ран — Nair H et al. (2022)
• Гирудотерапия при ишемии конечности в педиатрическом отделении интенсивной терапии: ретроспективное наблюдательное когортное исследование — Resch J et al. (2022)

Все исследования, проанализированные ASH →