Прямые ингибиторы тромбина при острых коронарных синдромах: основные результаты метаанализа индивидуальных данных пациентов
Direct thrombin inhibitors in acute coronary syndromes: principal results of a meta-analysis based on individual patients' data
Метаанализ индивидуальных данных пациентов рандомизированных исследований в журнале Lancet (London, England) (2002)
Аннотация
BACKGROUND: To obtain more reliable and precise estimates of the effect of direct thrombin inhibitors in the management of acute coronary syndromes, including patients undergoing percutaneous coronary intervention, we undertook a meta-analysis based on individual patients' data from randomised trials comparing a direct thrombin inhibitor (hirudin, bivalirudin, argatroban, efegatran, or inogatran) with heparin. METHODS: We included trials that involved at least 200 patients. The primary efficacy outcome was death or myocardial infarction, and the primary safety outcome was major bleeding. Data from individual trials were combined by use of a modified Mantel-Haenszel method. FINDINGS: In 11 randomised trials, 35,970 patients were assigned up to 7 days' treatment with a direct thrombin inhibitor or heparin and followed up for at least 30 days. Compared with heparin, direct thrombin inhibitors were associated with a lower risk of death or myocardial infarction at the end of treatment (4.3% vs 5.1%; odds ratio 0.85 [95% CI 0.77-0.94]; p=0.001) and at 30 days (7.4% vs 8.2%; 0.91 [0.84-0.99]; p=0.02). This was due primarily to a reduction in myocardial infarctions (2.8% vs 3.5%; 0.80 [0.71-0.90]; p<0.001) with no apparent effect on deaths (1.9% vs 2.0%; 0.97 [0.83-1.13]; p=0.69). Subgroup analyses suggested a benefit of direct thrombin inhibitors on death or myocardial infarction in trials of both acute coronary syndromes and percutaneous coronary interventions. A reduction in death or myocardial infarction was seen with hirudin and bivalirudin but not with univalent agents. Compared with heparin, there was an increased risk of major bleeding with hirudin, but a reduction with bivalirudin. There was no excess in intracranial haemorrhage with direct thrombin inhibitors. INTERPRETATION: Direct thrombin inhibitors are superior to heparin for the prevention of death or myocardial infarction in patients with acute coronary syndromes. This information should prompt further clinical development of direct thrombin inhibitors for the management of arterial thrombosis.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
Метаанализ индивидуальных данных 11 рандомизированных исследований (35 970 пациентов) сравнил прямые ингибиторы тромбина (гирудин, бивалирудин, аргатробан, эфегатран, иногатран) с гепарином при ОКС и ЧКВ. Прямые ингибиторы тромбина снизили риск смерти или инфаркта миокарда к концу лечения (4,3 против 5,1%; ОШ 0,85; 95% ДИ 0,77–0,94; p = 0,001) и через 30 сут (7,4 против 8,2%; 0,91; 0,84–0,99; p = 0,02), прежде всего за счёт уменьшения числа инфарктов миокарда. Авторы заключают, что прямые ингибиторы тромбина превосходят гепарин у пациентов с ОКС.
Почему это важно для гирудотерапии
Данный метаанализ объединил индивидуальные данные пациентов из 11 рандомизированных исследований (35 970 пациентов), сравнивающих прямые ингибиторы тромбина (hirudin, bivalirudin, argatroban, efegatran или inogatran) с heparin при острых коронарных синдромах и чрескожном коронарном вмешательстве. В реферате сообщается, что прямые ингибиторы тромбина снижали риск смерти или инфаркта миокарда к концу лечения (4,3% против 5,1%; OR 0,85, 95% CI 0,77–0,94) и через 30 дней (OR 0,91, 0,84–0,99), что было обусловлено главным образом меньшим числом инфарктов миокарда без явного влияния на смертность, причём польза наблюдалась для hirudin и bivalirudin, но не для одновалентных агентов, при различных профилях кровотечений. Это наиболее непосредственно релевантный гирудотерапии элемент набора: hirudin является характерным антикоагулянтом медицинской пиявки, и данный крупный объединённый анализ показывает, что прямые ингибиторы тромбина, полученные из пиявки и вдохновлённые ею, обладали измеримой клинической антикоагулянтной активностью в значимом кардиоваскулярном контексте, закрепляя историю поиска лекарств на основе секретома пиявки в данных о клинических исходах у людей. Честная оговорка: в исследованиях оценивались очищенные или рекомбинантные системные антикоагулянтные ПРЕПАРАТЫ в кардиологии, а не аппликация пиявок или топическая гирудотерапия, и риск кровотечений различался в зависимости от агента, поэтому эти результаты говорят о фармакологии hirudin, а не о клиническом лечении собственно пиявками.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Синтетические препараты, связанные с темой данной статьи. Они действуют на те же мишени, что и молекулы из пиявки, но не получены из пиявки:
Цитирование
Direct thrombin inhibitors in acute coronary syndromes: principal results of a meta-analysis based on individual patients' data.
Direct Thrombin Inhibitor Trialists' Collaborative Group · Lancet (London, England), 2002
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».
- Novel Leech Antimicrobial Peptides — Hirunipins — Kumar et al. (2025)
- Medicinal Leech Draft Genome — Anticoagulant Gene Survey — Kvist S, Manzano-Marín A, de Carle D, Trontelj P, Siddall ME (2020)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Лечение медицинскими пиявками (гирудотерапия): краткий обзор — Singh A (2010)
- Гирудотерапия при ранней пресбиакузии у ликвидаторов аварии на Чернобыльской АЭС в поставарийные годы — Zabolotnyi D, Mishchanchuk N (2019)
- Изучение оксидантно-антиоксидантного статуса у пациентов, получавших гирудотерапию: экспериментальное исследование — Sarikan I, Savas H (2024)
- Терапевтическое применение пиявок — Abdualkader A et al. (2013)
- Неокклюзионная мезентериальная ишемия, вызванная гирудотерапией: клинический случай — Akalın Ç, Ekmen N (2020)
- Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.