Американское общество гирудотерапии

Влияние хронической болезни почек стадии 3B на тромботические и геморрагические исходы после ортопедических операций у пациентов, получавших дезирудин или эноксапарин: данные рандомизированного исследования

Impact of stage 3B chronic kidney disease on thrombosis and bleeding outcomes after orthopedic surgery in patients treated with desirudin or enoxaparin: insights from a randomized trial

Постфактум-анализ подгруппы рандомизированного исследования в журнале Journal of thrombosis and haemostasis (2012)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Наблюдательное исследованиеРазработка лекарственных препаратовShorr AF et al. · Journal of thrombosis and haemostasis, 2012

Аннотация

BACKGROUND: Venous thromboembolism (VTE) remains a significant complication of major orthopedic surgery, and chronic kidney disease (CKD) is common among elderly patients undergoing total hip replacement (THR). OBJECTIVES: The purpose of this study was to evaluate thrombosis and bleeding outcomes in patients with stage 3B CKD treated with either desirudin or enoxaparin after elective THR. PATIENTS/METHODS: This was a post hoc subgroup analysis of a randomized, multicenter, double-blind study of desirudin vs. enoxaparin in patients undergoing elective THR. RESULTS: Patients received either subcutaneous desirudin 15 mg twice daily or subcutaneous enoxaparin 40 mg once daily. Of the 2078 randomized patients who received study medication, 577 had stage 3B CKD or worse (27.8%), and the proportion of these patients who experienced a major VTE in the enoxaparin treatment group was found to be much higher than in the desirudin treatment group (11.1% vs. 3.4%, model-adjusted odds ratio 3.52, 95% confidence interval 1.48-8.40, P=0.004). There was no statistically significant difference between treatment groups in terms of rates of major bleeding, regardless of stage of renal function. CONCLUSIONS: CKD has been reported previously to increase the risk of bleeding with anticoagulants, and these findings suggest that CKD may also increase the risk of major VTE for patients treated with enoxaparin, but not for patients treated with desirudin. Clinicians should consider the impact of CKD on the risk of VTE when choosing a prophylaxis agent.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииComparative StudyJournal ArticleResearch Support, Non-U.S. Gov't
Индексированные термины MeSHAdolescentAdultAgedAged, 80 and overAnticoagulantsArthroplasty, Replacement, HipDrug Administration ScheduleEnoxaparinFemaleHirudinsHumansInjections, SubcutaneousLogistic ModelsMaleMiddle AgedMulticenter Studies as TopicOdds RatioPatient SelectionPostoperative HemorrhageRandomized Controlled Trials as TopicRecombinant ProteinsRenal Insufficiency, ChronicRetrospective StudiesRisk AssessmentRisk FactorsSeverity of Illness IndexThrombosisTime FactorsTreatment OutcomeYoung Adult

Резюме

Постфактум-анализ подгрупп рандомизированного многоцентрового двойного слепого исследования охватил пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного сустава, получавших дезирудин или эноксапарин. Из 2078 включённых у 577 (27,8%) была ХБП стадии 3B или тяжелее; частота больших ВТЭ на эноксапарине оказалась значительно выше, чем на дезирудине (11,1% против 3,4%; скорректированное ОШ 3,52; 95% ДИ 1,48–8,40; p = 0,004). По большим кровотечениям группы достоверно не различались независимо от функции почек. По мнению авторов, ХБП может повышать риск больших ВТЭ при лечении эноксапарином, но не дезирудином.

Почему это важно для гирудотерапии

Данный анализ подгрупп post hoc рандомизированного многоцентрового двойного слепого исследования сравнивал подкожный дезирудин в дозе 15 мг два раза в сутки с эноксапарином в дозе 40 мг один раз в сутки для профилактики ВТЭ после планового тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, с фокусом на 577 из 2078 рандомизированных пациентов с ХБП стадии 3B или тяжелее. Тяжёлые эпизоды ВТЭ регистрировались чаще при применении эноксапарина, чем дезирудина (11,1% против 3,4%; ОШ с поправкой по модели 3,52; 95% ДИ 1,48–8,40; P=0,004), без статистически значимых различий по большим кровотечениям независимо от функции почек. Авторы приходят к выводу, что ХБП может повышать риск тяжёлой ВТЭ при применении эноксапарина, но не дезирудина, и врачи должны учитывать функцию почек при выборе средства профилактики. Сама аннотация не идентифицирует дезирудин как препарат пиявочного происхождения, родственный гиружину или иным образом связанный с гирудотерапией или секретомом пиявки, поэтому его прямая релевантность для гирудотерапии не может быть установлена на основании одной лишь аннотации.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Shorr AF, Eriksson BI, Jaffer AK, Smith J. Impact of stage 3B chronic kidney disease on thrombosis and bleeding outcomes after orthopedic surgery in patients treated with desirudin or enoxaparin: insights from a randomized trial. J Thromb Haemost. 2012;10(8):1515-1520. doi:10.1111/j.1538-7836.2012.04803.x. PMID: 22672318

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.