Американское общество гирудотерапии

Безопасность и эффективность перехода с нефракционированного гепарина на бивалирудин во время первичного чрескожного коронарного вмешательства

Safety and efficacy of switching from unfractionated heparin to bivalirudin during primary percutaneous coronary intervention

Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований в журнале Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions (2018)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Систематический обзорРазработка лекарственных препаратовShah R et al. · Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions, 2019

Аннотация

OBJECTIVES: To evaluate the safety and efficacy of switching to bivalirudin during primary percutaneous coronary intervention (PCI) for patients who received preprocedure unfractionated heparin (UFH). BACKGROUND: Current guidelines favor bivalirudin for primary PCI in patients at high risk of bleeding, particularly when femoral access is used. However, patients with ST-segment elevation myocardial infarction frequently receive UFH before arrival in the catheterization laboratory. METHODS: Scientific databases and websites were searched for randomized controlled trials. Patients were divided into those who received heparin with or without glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (heparin group); those switched to bivalirudin during primary PCI from preprocedure UFH (switch group); and those who received bivalirudin without preprocedure UFH (Biv-alone group). Both traditional pairwise meta-analyses using moderator analyses and network meta-analyses using mixed-treatment comparison models were performed. RESULTS: Data from five trials including13,547 patients were analyzed. In mixed-comparison models, switching to bivalirudin during primary PCI was associated with lower rates for all-cause mortality and major adverse cardiovascular events (MACEs) compared to the other strategies. Rates for all-cause mortality, MACEs, and net adverse clinical events (NACEs) were similar for the heparin and Biv-alone groups. Switching strategies was also associated with lower major bleeding rates compared to heparin alone. Similarly, in a standard pairwise model, both the switch and Biv-alone groups were associated with decreased bleeding risk compared to the heparin group. However, only the switch strategy was associated with decreased all-cause mortality (RR, 0.47; 95% CI, 0.30-0.75; P = 0.001), MACE (RR, 0.67; 95% CI, 0.49-0.91; P = 0.012), and NACE (RR, 0.61; 95% CI, 0.41-0.92; P = 0.019) compared with heparin alone. CONCLUSIONS: During primary PCI, use of bivalirudin for those receiving preprocedure UFH was associated decreased rates for major bleeding, NACEs, MACEs, and all-cause mortality compared to heparin +/- GPI. This strategy was also associated with decreased rates for MACEs and all-cause mortality compared to bivalirudin alone without preprocedure UFH.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleNetwork Meta-AnalysisSystematic Review
Индексированные термины MeSHHumansAnticoagulantsAntithrombinsDrug SubstitutionHemorrhageHeparinHirudinsPeptide FragmentsPercutaneous Coronary InterventionRecombinant ProteinsRisk AssessmentRisk FactorsTime FactorsTreatment Outcome

Резюме

В метаанализе пяти рандомизированных контролируемых исследований (13 547 пациентов) сравнивали стратегии антикоагуляции при первичном ЧКВ. Переход с предварительно введённого нефракционированного гепарина на бивалирудин ассоциировался со снижением частоты крупных кровотечений, общих неблагоприятных клинических (NACE) и крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых (MACE) событий и общей смертности по сравнению с гепарином; ОР общей смертности 0,47 (95% ДИ 0,30–0,75; p = 0,001). По сравнению с монотерапией бивалирудином переход также снижал частоту MACE и общей смертности. Авторы заключают, что стратегия перехода на бивалирудин наиболее благоприятна.

Почему это важно для гирудотерапии

Данный сетевой мета-анализ пяти рандомизированных контролируемых испытаний (13 547 пациентов) оценивал исходы при переключении с предпроцедурного нефракционированного гепарина на бивалирудин — прямой ингибитор тромбина на основе гирудина — во время первичного чрескожного коронарного вмешательства при STEMI. Переключение на бивалирудин было ассоциировано с более низкой общей смертностью от всех причин, меньшей частотой крупных нежелательных сердечно-сосудистых событий (MACE) и меньшей частотой крупных кровотечений по сравнению со стратегиями на основе гепарина. Исследование предоставляет крупномасштабное клиническое доказательство, подтверждающее терапевтическую полезность фармакологического агента, смоделированного на основе гирудина пиявки. ОГОВОРКА: Данное исследование касается синтетического рекомбинантного бивалирудина, а не гирудотерапии или цельных слюнных секретов; результаты специфичны для контекста ЧКВ и не могут быть экстраполированы на применения гирудотерапии.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Shah R, Jovin IS, Chaudhry A, Haji SA, Askari R, Dennis MM, et al. Safety and efficacy of switching from unfractionated heparin to bivalirudin during primary percutaneous coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2019;93(2):241-247. doi:10.1002/ccd.27828. PMID: 30269393

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.