Американское общество гирудотерапии

Влияние инфузии бивалирудина после первичного чрескожного коронарного вмешательства на чистые неблагоприятные клинические события и смертность: комплексный попарный и сетевой метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

Effect of post-primary percutaneous coronary intervention bivalirudin infusion on net adverse clinical events and mortality: A comprehensive pairwise and network meta-analysis of randomized controlled trials

Попарный и сетевой метаанализ рандомизированных контролируемых исследований в журнале Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions (2016)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Нарративный обзорРазработка лекарственных препаратовShah R et al. · Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions, 2017

Аннотация

OBJECTIVE: To compare the efficacies of various post-percutaneous coronary intervenetion (PCI) bivalirudin doses on net adverse clinical events (NACEs) and mortality. BACKGROUND: In primary PCI, lower risk of bleeding with bivalirudin (vs. unfractionated heparin [UFH]) is counterbalanced by an increased risk of acute stent thrombosis (ST). Several randomized clinical trials (RCTs) and a recent meta-analysis suggest that acute ST risk may be eliminated without compromising the bleeding benefit, but only if the full dose, not a low dose, of bivalirudin is continued post-PCI. However, it is not known whether this improved risk leads to lower rates of NACEs and mortality. METHODS: Scientific databases and Web sites were searched for RCTs. Trials were included if study patients were undergoing primary PCI for acute ST-segment elevation myocardial infarction and were randomly assigned to bivalirudin or UFH treatment. The bivalirudin arm was divided based on post-PCI bivalirudin dosage: The Biv-Full group received 1.75 mg/kg/h, the Biv-Low group, 0.25 mg/kg/h, and the Biv-No group, none. RESULTS: Six RCTs involving 16,842 patients were found. In pairwise meta-analysis, bivalirudin improved 30-day all-cause mortality by 35% and cardiac mortality by 32%, but did not yield a NACE rate better than that achieved with UFH. Subgroup analysis showed the Biv-Full group had a 46% lower NACE rate and 47% lower all-cause mortality than UFH. These effects were not seen in the other two groups. Network meta-analysis yielded similar results. At treatment ranking, the Biv-Full group yielded the best treatment efficacy. CONCLUSIONS: In primary PCI, full-dose bivalirudin infusion for 3-4 hr after PCI appeared to improve NACE rates compared to UFH. It also seemed to be the most effective strategy for improving cardiac mortality and all-cause mortality. © 2016 Wiley Periodicals, Inc.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleReviewNetwork Meta-Analysis
Индексированные термины MeSHAnticoagulantsAntithrombinsCoronary ThrombosisHemorrhageHeparinHirudinsHumansInfusions, IntravenousOdds RatioPeptide FragmentsPercutaneous Coronary InterventionRandomized Controlled Trials as TopicRecombinant ProteinsRisk FactorsST Elevation Myocardial InfarctionStentsTime FactorsTreatment Outcome

Резюме

В метаанализ вошли 6 РКИ (16 842 пациента с ИМпST, первичное ЧКВ) с разделением групп бивалирудина по дозе инфузии после вмешательства: 1,75 мг/кг/ч, 0,25 мг/кг/ч или без инфузии. Бивалирудин улучшал 30-дневную общую смертность на 35% и сердечную — на 32%, но по частоте чистых неблагоприятных клинических событий не превосходил НФГ; только полная доза снижала их частоту на 46%, а общую смертность — на 47%. Авторы заключают, что полная доза в течение 3–4 ч после ЧКВ, по-видимому, наиболее эффективна.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном парном и сетевом мета-анализе шести рандомизированных контролируемых исследований (16 842 пациента, перенёсших первичное чрескожное коронарное вмешательство по поводу инфаркта миокарда с подъёмом сегмента ST) сравнивались стратегии дозирования бивалирудина после процедуры с нефракционированным гепарином. Установлено, что полнодозовая инфузия бивалирудина после ЧКВ (1,75 мг/кг/ч в течение 3–4 часов) заняла первое место по эффективности лечения: частота суммарных неблагоприятных клинических событий оказалась на 46% ниже, а общая смертность от всех причин — на 47% ниже по сравнению с нефракционированным гепарином в подгрупповом анализе. Бивалирудин является синтетическим прямым ингибитором тромбина, созданным по модели гирудина — характерного антикоагулянта слюны медицинской пиявки, что делает эти кардиоваскулярные исходы непосредственно релевантными секретому пиявки и терапевтическим средствам на основе гирудина. Исследование демонстрирует, как вдохновлённый слюной пиявки антикоагулянт продолжает совершенствоваться в современной интервенционной кардиологии. Важная оговорка: результаты стратифицированного по дозе анализа получены в подгрупповом, а не в прямом рандомизированном сравнении, а объединённые оценки остаются уязвимыми к межисследовательской гетерогенности сопутствующих антитромботических режимов.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Shah R, Matin K, Rogers KC, Rao SV. Effect of post-primary percutaneous coronary intervention bivalirudin infusion on net adverse clinical events and mortality: A comprehensive pairwise and network meta-analysis of randomized controlled trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2017;90(2):196-204. doi:10.1002/ccd.26859. PMID: 27862911

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.