Американское общество гирудотерапии

Сравнение прасугрела и бивалирудина с клопидогрелом и гепарином у пациентов с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST: дизайн и обоснование исследования Bavarian Reperfusion Alternatives Evaluation (BRAVE) 4

Comparison of prasugrel and bivalirudin vs clopidogrel and heparin in patients with ST-segment elevation myocardial infarction: Design and rationale of the Bavarian Reperfusion Alternatives Evaluation (BRAVE) 4 trial

Описание дизайна рандомизированного клинического исследования в журнале Clin Cardiol (2014)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Рандомизированное контролируемое исследованиеРазработка лекарственных препаратовКлиническая литератураSchulz S et al. · Clin Cardiol, 2014

Аннотация

Primary percutaneous coronary intervention (PCI) is the preferred reperfusion strategy for patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). Effective and safe adjunct antithrombotic therapy is a major determinant for short- and long-term outcomes after primary PCI. Two separate studies have shown significant benefits vs conventional therapy for 2 recently approved drugs. In the Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction (HORIZONS-AMI) trial, bivalirudin after pretreatment with clopidogrel resulted in improved net clinical outcome compared with heparin plus glycoprotein IIb/IIIa inhibitors. However, during the first 24 hours after PCI, there was an increase in stent thrombosis rates with bivalirudin. In the Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition With Prasugrel-Thrombolysis In Myocardial Infarction (TRITON-TIMI) 38 trial, prasugrel was superior to clopidogrel in patients with acute coronary syndrome with and without ST-segment elevation. The synergic actions of prasugrel and bivalirudin may maximize the benefit of antithrombotic therapy for STEMI patients undergoing primary PCI. However, no specifically designed studies have so far compared the combination of prasugrel plus bivalirudin with that of clopidogrel plus unfractionated heparin in these patients. The Bavarian Reperfusion Alternatives Evaluation (BRAVE) 4 study is a randomized, open-label, multicenter trial aimed to test the hypothesis that a strategy based on prasugrel plus bivalirudin is superior to a strategy based on clopidogrel plus unfractionated heparin in terms of net clinical outcome in STEMI patients with planned primary PCI.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииComparative StudyJournal ArticleMulticenter StudyRandomized Controlled TrialResearch Support, Non-U.S. Gov't
Индексированные термины MeSHAnticoagulantsClopidogrelDrug Therapy, CombinationFemaleHeparinHirudinsHumansMaleMyocardial InfarctionPeptide FragmentsPercutaneous Coronary InterventionPiperazinesPrasugrel HydrochloridePurinergic P2Y Receptor AntagonistsRecombinant ProteinsThiophenesTiclopidineTreatment Outcome

Резюме

Описаны дизайн и обоснование многоцентрового открытого РКИ BRAVE 4 у пациентов с ИМпST, которым планируется первичное ЧКВ. Стратегия «прасугрел плюс бивалирудин» сравнивается со стратегией «клопидогрел плюс нефракционированный гепарин». В исследовании HORIZONS-AMI бивалирудин превосходил гепарин с ингибиторами IIb/IIIa, хотя в первые 24 часа чаще возникал тромбоз стента, а в TRITON-TIMI 38 прасугрел превосходил клопидогрел при остром коронарном синдроме. Авторы предполагают, что сочетание прасугрела и бивалирудина может максимизировать пользу антитромботической терапии, и проверяют гипотезу о её превосходстве по клиническому исходу.

Почему это важно для гирудотерапии

В данной статье описывается дизайн и обоснование исследования BRAVE 4 — рандомизированного открытого многоцентрового исследования, в котором проводится сравнение празугрела в комбинации с бивалирудином и клопидогреля в комбинации с нефракционированным гепарином у пациентов с ИМпST, которым выполнялось первичное чрескожное коронарное вмешательство. В обосновании ссылаются на ранее полученные данные исследования HORIZONS-AMI, продемонстрировавшего улучшение чистых клинических исходов при применении бивалирудина, но с увеличением частоты острого стент-тромбоза, и исследования TRITON-TIMI 38, показавшего превосходство празугрела над клопидогрелем у пациентов с острым коронарным синдромом. В реферате не упоминаются пиявки, гирудотерапия, гирудин или вещества пиявочного происхождения. Бивалирудин (ранее Hirulog) представляет собой синтетический пептидный антикоагулянт, разработанный частично на основе С-концевой последовательности гирудина — антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не гирудотерапия.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Schulz S, Richardt G, Laugwitz KL, Mehran R, Gershlick AH, Morath T, et al. Comparison of prasugrel and bivalirudin vs clopidogrel and heparin in patients with ST-segment elevation myocardial infarction: Design and rationale of the Bavarian Reperfusion Alternatives Evaluation (BRAVE) 4 trial. Clin Cardiol. 2014;37(5):270-276. doi:10.1002/clc.22268. PMID: 24633823

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.