Безопасность и эффективность бивалирудина как альтернативы гепарину у пациентов, подвергающихся стентированию сонной артерии
Safety and Efficacy of Bivalirudin as a Heparin Alternative in Patients Undergoing Carotid Artery Stenting
Ретроспективный анализ регистра с сопоставлением по склонности в журнале Ann Vasc Surg (2025)
Аннотация
BACKGROUND: Transfemoral carotid artery stenting (TFCAS) and transcarotid artery revascularization (TCAR) are commonly used to treat carotid stenosis. However, the need for heparin alternatives during these procedures and their impact on outcomes remain unclear. This study evaluates the safety and efficacy of bivalirudin, the most commonly used heparin alternative, compared to heparin. METHODS: The Vascular Quality Initiative registry was queried for carotid artery stenting procedures performed from 2010 to 2022. Propensity-matched analyses compared outcomes between patients receiving intraprocedural heparin and those receiving bivalirudin. Primary outcomes were postoperative neurological events, including stroke or transient ischemic attack, and bleeding. Secondary outcomes included 30-day rates of reintervention and myocardial infarction, and mortality at 30 days and 1 year. RESULTS: Among 80,172 carotid artery stenting procedures, 2,789 (3.47%) were performed with bivalirudin. In the heparin group, 24,797 (34.1%) underwent TFCAS with distal embolic protection, while 47,961 (65.9%) underwent TCAR with flow reversal. In the bivalirudin group, 2,494 (91.2%) underwent TFCAS, and 240 (8.8%) underwent TCAR. Propensity matching created 2 cohorts of 957 patients each. There were no significant differences in neurological events (odds ratio, [OR]: 1.44, 95% confidence interval [CI]: 0.72-2.86; P = 0.30), bleeding (OR: 1.0, 95% CI: 0.53-1.90; P = 1.00), 30-day mortality (OR: 2.05, 95% CI: 0.62-6.85; P = 0.24), or 1-year mortality (OR: 1.37, 95% CI: 0.84-2.24; P = 0.21). CONCLUSION: Bivalirudin is a safe and effective alternative to heparin for patients with contraindications to heparin undergoing carotid artery stenting. These findings suggest no significant differences in outcomes, supporting bivalirudin as a viable anticoagulation option.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В регистре Vascular Quality Initiative за 2010–2022 годы выполнено 80 172 стентирования сонных артерий; после подбора пар по показателю склонности сравнивали две когорты по 957 пациентов (гепарин против бивалирудина). Значимых различий не выявлено: неврологические события (ОШ 1,44; 95% ДИ 0,72–2,86; p=0,30), кровотечения (ОШ 1,0; 95% ДИ 0,53–1,90; p=1,00), летальность через 30 дней (ОШ 2,05; 95% ДИ 0,62–6,85; p=0,24) и через год (ОШ 1,37; 95% ДИ 0,84–2,24; p=0,21). Авторы считают бивалирудин безопасной и эффективной альтернативой гепарину при противопоказаниях к нему.
Почему это важно для гирудотерапии
Это ретроспективное регистровое исследование оценивало бивалирудин — прямой ингибитор тромбина, структурно происходящий из гирудина, характерного антикоагулянта секретома медицинской пиявки, — в качестве альтернативы гепарину при стентировании сонной артерии. Среди 80 172 процедур в когортах, подобранных по предрасположенности (propensity matching), по 957 пациентов в каждой, не было выявлено значимых различий в частоте послеоперационных неврологических событий (инсульт/ТИА), кровотечений или летальности через 30 дней и через 1 год. Для гирудотерапии эти результаты представляют значимое клиническое подтверждение того, что класс антикоагулянтов, происходящих из пиявки, демонстрирует сопоставимую с гепарином эффективность в крупной эндоваскулярной области применения, что подкрепляет трансляционную значимость секретома пиявки за пределами традиционного топического применения пиявок. Важная оговорка: обсервационный дизайн регистра, несмотря на propensity matching, не позволяет полностью устранить систематическую ошибку отбора; кроме того, пациенты, получавшие бивалирудин, преимущественно подвергались трансфеморальному, а не транскаротидному доступу, что может ограничивать обобщаемость результатов на различные процедурные контексты.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Цитирование
Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)
Kania TA, Shah S, Guo T, Maningat AL, Lewis AJ, Ryer EJ, et al. Safety and Efficacy of Bivalirudin as a Heparin Alternative in Patients Undergoing Carotid Artery Stenting. Ann Vasc Surg. 2026;122:8-17. doi:10.1016/j.avsg.2025.05.034. PMID: 40447033
Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
- Гирудины азиатской медицинской пиявки Hirudinaria manillensis: те же, но другие — Lukas P et al. (2019)
- Транскриптомный анализ слюнной железы медицинской пиявки Hirudo nipponia — Lu Z et al. (2018)
- Молекулярно-динамические и фармакологические исследования вариантов гирудина Hirudinaria manillensis и Hirudo medicinalis, созданных методами белковой инженерии — Sun Y et al. (2022)
- Бесклеточный синтез варианта 1 гирудина кровососущей пиявки Hirudo medicinalis — Wüstenhagen D et al. (2020)
- Получение вариантов гирудина с помощью генно-инженерной микробной фабрики — Zhang J, Lan N (2018)
- Гирудин при гепарин-индуцированной тромбоцитопении — Lubenow N, Greinacher A (2002)
- Гирудин ослабляет диабетическую нефропатию путём ингибирования Gsdmd-опосредованного пироптоза — Han J et al. (2023)
- Гирудин как альтернативный антикоагулянт: исторический обзор — Markwardt F (2002)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.