Американское общество гирудотерапии

Антитромботические стратегии у детей на длительной терапии вспомогательным желудочковым устройством Berlin Heart EXCOR

Antithrombotic strategies in children receiving long-term Berlin Heart EXCOR ventricular assist device therapy

Ретроспективное исследование в журнале Journal of heart and lung transplantation (2013)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииРазработка лекарственных препаратовRutledge JM et al. · Journal of heart and lung transplantation, 2013

Аннотация

BACKGROUND: Thromboembolic events while receiving ventricular assist device (VAD) support remain a significant cause of morbidity and mortality despite standard anti-coagulation and anti-platelet therapies. The use of bivalirudin and epoprostenol infusions as an alternate anti-thrombotic (AT) regimen in pediatric VAD patients was reviewed. METHODS: This was a retrospective record review of 6 pediatric patients (aged ≤17 years) at 2 institutions treated with bivalirudin and epoprostenol infusions while being supported with the Berlin Heart EXCOR (Berlin Heart GmbH, Berlin, Germany) VAD. RESULTS: Six patients (age, 0.8-14 years; weight, 6.7-29.7 kg) were treated. Diagnoses included cardiomyopathy in 2 and congenital heart disease in 4. VAD support was left VAD in 2 and bi-VAD in 4, with duration of support of 21 to 155 days. Three patients required extracorporeal membrane oxygenation before VAD support. Bivalirudin/epoprostenol was used after recurrent thromboses on conventional medication in 3 patients, heparin-induced thrombocytopenia in 2, and in 1 patient considered high risk with a prosthetic mitral valve. The bivalirudin dose was titrated to partial thromboplastin time (PTT) of 1.5- to 2-times baseline (0.1-0.8 mg/kg/hour); the epoprostenol dose was 2 to 10 ng/kg/min. Additional anti-platelet agents included acetylsalicylic acid, dipyridamole, and clopidogrel in 5 patients each. No bleeding complications occurred. One patient sustained a cerebrovascular infarct on therapy, with subsequent complete recovery. No other complications occurred. Five patients underwent successful transplantation, and 1 patient died of multisystem organ failure. CONCLUSIONS: This report provides data on estimated safety and efficacy of bivalirudin and epoprostenol as an AT strategy in pediatric patients on extended VAD support. The short drug half-life and predictable AT response facilitated conversion to standard AT regimens at the time of transplantation (heparin-induced thrombocytopenia-negative patients). These agents should be considered for management of pediatric VAD patients when standard regimens fail.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal Article
Индексированные термины MeSHAdolescentCardiomyopathiesChildChild, PreschoolDisease ManagementDose-Response Relationship, DrugEpoprostenolFibrinolytic AgentsHeart Defects, CongenitalHeart-Assist DevicesHirudinsHumansInfantPeptide FragmentsRecombinant ProteinsRetrospective StudiesThromboembolismTreatment Outcome

Резюме

В ретроспективном обзоре двух центров оценили инфузии бивалирудина и эпопростенола у 6 детей (0,8–14 лет) на вспомогательном желудочковом устройстве Berlin Heart EXCOR: поводы — рецидивирующие тромбозы на стандартной терапии (3), гепарин-индуцированная тромбоцитопения (2), протез митрального клапана (1). Бивалирудин титровали до 1,5–2-кратного от исходного АЧТВ (0,1–0,8 мг/кг/ч), эпопростенол — 2–10 нг/кг/мин. Кровотечений не было; у одного — инсульт с полным восстановлением; 5 пациентов трансплантированы, 1 умер. Авторы считают, что режим следует рассматривать при неэффективности стандартных схем.

Почему это важно для гирудотерапии

Это ретроспективное исследование 6 педиатрических пациентов в 2 учреждениях изучало применение бивалирудина в комбинации с эпопростенолом в качестве альтернативной антитромботической схемы у детей при длительной поддержке аппаратом вспомогательного кровообращения Berlin Heart EXCOR, после того как стандартные методы терапии оказались неэффективными или были противопоказаны. Бивалирудин является прямым ингибитором тромбина и синтетическим аналогом гирудина — мощного антикоагулянта, первоначально выделенного из слюны медицинской пиявки, что придаёт данному исследованию прямое отношение к гирудотерапии и секретому пиявки. Геморрагических осложнений не наблюдалось; у одного пациента развилось нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу с полным восстановлением, пятерым пациентам была успешно выполнена трансплантация, и один пациент скончался от полиорганной недостаточности. Однако, поскольку это небольшая ретроспективная серия наблюдений, включающая лишь шесть пациентов без контрольной группы, полученные результаты представляют лишь предварительные оценки безопасности и эффективности, а не окончательные доказательства; для подтверждения результатов необходимы более крупные проспективные исследования.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Rutledge JM, Chakravarti S, Massicotte MP, Buchholz H, Ross DB, Joashi U. Antithrombotic strategies in children receiving long-term Berlin Heart EXCOR ventricular assist device therapy. J Heart Lung Transplant. 2013;32(5):569-573. doi:10.1016/j.healun.2013.01.1056. PMID: 23465252

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.