Американское общество гирудотерапии

Ретроспективное одноцентровое когортное исследование бивалирудина в сравнении с нефракционированным гепарином у пациентов, получающих экстракорпоральную мембранную оксигенацию

Retrospective, Single-Center Cohort Study of Bivalirudin Compared to Unfractionated Heparin in Patients Receiving Extracorporeal Membrane Oxygenation

Ретроспективное одноцентровое когортное исследование в журнале Ann Pharmacother (2025)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииРазработка лекарственных препаратовБезопасность и инфекционный контрольLofy T et al. · The Annals of pharmacotherapy, 2026

Аннотация

BACKGROUND: Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), a form of temporary mechanical circulatory support, causes a prothrombotic state due to activation of inflammatory processes via exposure of blood to the circuit. Systemic anticoagulation is recommended to prevent thrombosis. Unfractionated heparin (UFH) and direct thrombin inhibitors (DTIs) are anticoagulant agents that inactivate thrombin; however, UFH requires antithrombin III (ATIII) for its activity, and patients supported by ECMO are at risk for acquired ATIII deficiency. In addition, heparin may cause heparin-induced thrombocytopenia, complicating therapy. Guidelines on anticoagulant use in ECMO reference UFH as a recommended agent with DTIs as an alternative option. Meta-analyses comparing the 2 agents in ECMO have evaluated efficacy and safety; however, discordant results prompt the need for additional research. OBJECTIVE: The objective of this study is to evaluate differences in bleeding and thrombotic events between UFH and bivalirudin for anticoagulation during ECMO support. METHODS: This study is a retrospective, single-center cohort study conducted at a primary ECMO center and a tertiary academic medical center. RESULTS: Bleeding and systemic thrombosis rates were not different between bivalirudin and UFH (30 vs 33 events, hazard ratio [HR] = 0.89; 95% confidence interval [CI] = 0.55-1.47, P = 0.7; 12 vs 17 events, HR = 0.68; 95% CI = 0.32-1.42, P = 0.3); however, when controlled for covariates, device thrombosis was lower with bivalirudin (30.2% vs 43.4%, P = 0.017). Time in therapeutic range (TTR) was higher with bivalirudin (69.98% vs 55.5%, P < 0.001). CONCLUSION AND RELEVANCE: When compared to heparin, bivalirudin for anticoagulation in ECMO was associated with a decreased rate of device thrombosis and greater TTR.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleComparative Study
Индексированные термины MeSHHumansHirudinsExtracorporeal Membrane OxygenationHeparinPeptide FragmentsRecombinant ProteinsRetrospective StudiesMaleFemaleMiddle AgedThrombosisAnticoagulantsHemorrhageAdultAntithrombinsCohort StudiesAged

Резюме

В ретроспективном одноцентровом когортном исследовании у пациентов на ЭКМО сравнивали бивалирудин и нефракционированный гепарин. Кровотечения (30 против 33 событий; HR 0,89; 95% ДИ 0,55-1,47; p=0,7) и системные тромбозы (12 против 17; HR 0,68; 95% ДИ 0,32-1,42; p=0,3) не различались, однако при поправке на ковариаты тромбоз устройства реже встречался при бивалирудине (30,2% против 43,4%; p=0,017), а время в терапевтическом диапазоне было больше (69,98% против 55,5%; p<0,001). Таким образом, бивалирудин ассоциировался с меньшей частотой тромбоза устройства и большим временем в терапевтическом диапазоне.

Почему это важно для гирудотерапии

Данное ретроспективное когортное исследование, проведённое в одном центре, сравнивало бивалирудин с нефракционированным гепарином для системной антикоагуляции во время экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Сообщается, что бивалирудин ассоциировался с более низкой частотой тромбоза устройства (30,2% против 43,4%, P=0,017) и более высокой долей времени в терапевтическом диапазоне (69,98% против 55,5%, P<0,001), без значимой разницы в общем кровотечении или системном тромбозе. В аннотации бивалирудин охарактеризован как прямой ингибитор тромбина, однако не упоминаются гирудин, пиявки или гирудотерапия. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, созданный частично на основе C-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не терапия пиявками.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Lofy T, Juul J, Duewell B, Tchen S, Held-Godgluck B, Brazauskas R, et al. Retrospective, Single-Center Cohort Study of Bivalirudin Compared to Unfractionated Heparin in Patients Receiving Extracorporeal Membrane Oxygenation. Ann Pharmacother. 2026;60(5):455-465. doi:10.1177/10600280251371081. PMID: 41054855

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.